骨線維性異形成/マッキューン・オルブライト症候群における肝・膵・胆管異常 (TIM-DYS)
2024年2月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
骨線維性異形成/マッキューン・オルブライト症候群における肝・膵・胆管異常のスクリーニングと疫学: TIM-DYS 研究
骨線維性異形成/マッキューン・オルブライト症候群 (FD/MAS) は、GNAS 遺伝子の体細胞変異によって引き起こされる稀な骨疾患です。 この GNAS 変異は、乳がん、甲状腺がん、軟骨肉腫、骨肉腫などのがん、さらには胆道異常、肝臓腫瘍、膵臓腫瘍（IPMN）を引き起こしやすくなります。 膵管内乳頭状粘液性腫瘍（IPMN）は、膵管を犠牲にして発生する嚢胞性上皮内管病変です。 これらは前がん病変であるため、モニタリングが必要であり、進行または悪性変性の場合には外科的切除が必要です。 多発性骨症の FD および MAS 患者の膵臓 MRI スクリーニングが推奨されます。
この研究の目的は、FD/MAS患者の追跡調査中に実現された磁気共鳴画像法（MRI）に基づいて、これらの肝・膵・胆管異常の疫学と特徴（有病率、発症年齢、変性）を調査することです。フランスのFD専門家センターで治療を受ける。
これらの IPMN やその他の消化器異常をより深く理解することで、臨床医はこの高リスク集団の管理とモニタリングを改善できるようになります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
545
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roland Chapurlat, MD, PhD
- 電話番号：+ 33 (0)4 72 11 74 82
- メール：roland.chapurlat@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mélanie Legrand, MD
- 電話番号：+ 33 (0)4 72 11 74 79
- メール：melanie.legrand@chu-lyon.fr
研究場所
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Angers、フランス、49100
- まだ募集していません
- CHU Angers
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コンタクト：
- Béatrice BOUVARD, MD
- 電話番号：+33 (0)2 41 35 36 37
- メール：BeBouvard@chu-angers.fr
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Bordeaux、フランス、33076
- まだ募集していません
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Chu
-
コンタクト：
- Nadia MEHSEN-CETRE
-
コンタクト：
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest、フランス、29609
- まだ募集していません
- CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
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コンタクト：
- Thierry MARHADOUR, MD
- 電話番号：+33 (0)2 98 34 72 67
- メール：thierry.marhadour@chu-brest.fr
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Caen、フランス、14000
- まだ募集していません
- Chu de Caen Normandie
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コンタクト：
- Christian Marcelli, MD,PhD
- 電話番号：+ 33 (0)2 31 06 47 55
- メール：marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- まだ募集していません
- CHU de Clermont-Ferrand
-
コンタクト：
- Sandrine MALOCHET, MD
- 電話番号：+33 (0)5-61-77-69-84
- メール：smalochet@chu-clermontferrand.fr
-
Lille、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Lille
-
コンタクト：
- Bernard Cortet, MD,PhD
- 電話番号：+ 33 (0)3 20 44 40 83
- メール：bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon、フランス、69437
- まだ募集していません
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
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コンタクト：
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- 電話番号：+ 33 (0)472117482
- メール：roland.chapurlat@chu-lyon.fr
-
Marseille、フランス、13009
- まだ募集していません
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
-
コンタクト：
- Pierre LAFFORGUE
- 電話番号：+33 (0)4 91 74 42 03
- メール：Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
-
Montpellier、フランス、34295
- まだ募集していません
- CHU de Montpellier
-
コンタクト：
- Cyril AMOUROUX
- 電話番号：+ 33 (0)4 67 33 65 06
- メール：cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice、フランス、06200
- まだ募集していません
- CHU de Nice
-
コンタクト：
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- 電話番号：+33 (0)4 93 86 68 39
- メール：breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris、フランス、75010
- まだ募集していません
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
-
コンタクト：
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- 電話番号：+ 33 (0)1 49 95 63 58
- メール：thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers、フランス、86000
- まだ募集していません
- CHU de Poitiers
-
コンタクト：
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- 電話番号：+33 (0)5 49 44 44 65
- メール：francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes、フランス、35203
- まだ募集していません
- CHU de Rennes
-
コンタクト：
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- 電話番号：+33 (0)2 99 26 71 40
- メール：pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne、フランス、42055
- 募集
- CHU de Saint-Etienne
-
コンタクト：
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- 電話番号：+33 (0)4 77 12 76 49
- メール：adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg、フランス、67091
- まだ募集していません
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
コンタクト：
- Rose-Marie JAVIER, MD
- 電話番号：+33 (0)3 88 12 79 64
- メール：rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
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Toulouse、フランス、31300
- まだ募集していません
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Guillaume COUTURE, MD
- 電話番号：+33 (0)5-61-77-69-84
- メール：couture.g@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 多骨性FD/MASを患う18歳以上の成人
- 国立FDリファレンスセンター（リヨン）またはFDフランス専門家センターでフォローアップ：アンジェ、ボルドー、ブレスト、カーン、クレルモンフェラン、リール、マルセイユ、モンペリエ、ニース、パリ、ポワティエ、レンヌ、サンテティエンヌ、ストラスブール。
- 2002年1月以降、追跡調査中に肝胆膵MRI検査を受けた人
- データ収集に異論はない
除外基準:
・データ収集への反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性線維性異形成マッキューン・オルブライト症候群の成人
遡及的なデータ収集と統計分析が実行されます。
多骨性線維性異形成マッキューン・オルブライト症候群の成人で、2002年1月以来経過観察中に肝胆膵MRI検査を受けた。
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骨線維性異形成/マキューン・オルブライト症候群患者の追跡調査中に実現した肝胆膵磁気共鳴画像法によるデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FD/MAS における肝胆膵異常を説明し、IPMN の有病率を推定します。
時間枠：肝胆膵 MRI は 2002 年 1 月から 2024 年 12 月まで実施されました。
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肝胆膵の異常（大きさ、数、合併症）を肝胆膵MRIに基づいて解説します。
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肝胆膵 MRI は 2002 年 1 月から 2024 年 12 月まで実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月19日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月12日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。