Anomalies hépato-pancréato-biliaires dans la dysplasie fibreuse osseuse/syndrome de McCune Albright (TIM-DYS)
27 février 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Dépistage et épidémiologie des anomalies hépato-pancréato-biliaires dans la dysplasie fibreuse osseuse/syndrome de McCune Albright : l'étude TIM-DYS
La dysplasie fibreuse osseuse/syndrome de McCune Albright (FD/MAS) est une maladie osseuse rare causée par des mutations somatiques du gène GNAS. Cette mutation GNAS prédispose aux cancers, notamment le cancer du sein, le cancer de la thyroïde, le chondrosarcome et l'ostéosarcome, ainsi qu'aux anomalies des voies biliaires, aux tumeurs du foie ou du pancréas - IPMN. Les néoplasmes intracanalaires papillaires et mucineux du pancréas (IPMN) sont des lésions canalaires intraépithéliales kystiques développées aux dépens des canaux pancréatiques. Ce sont des lésions précancéreuses, nécessitant une surveillance et, en cas d'évolution ou de dégénérescence maligne, une résection chirurgicale. Le dépistage par IRM pancréatique des patients atteints de FD et de MAS polyostotiques est recommandé.
Le but de cette étude est d'étudier l'épidémiologie et les caractéristiques de ces anomalies hépato-pancréato-biliaires (prévalence, âge d'apparition, dégénérescence), sur la base de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) réalisée lors du suivi des patients atteints de FD/MAS. traité dans un centre expert FD français.
Une meilleure compréhension de ces IPMN et autres anomalies digestives permettra aux cliniciens d'améliorer la prise en charge et le suivi de cette population à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
545
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 (0)4 72 11 74 82
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mélanie Legrand, MD
- Numéro de téléphone: + 33 (0)4 72 11 74 79
- E-mail: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Angers, France, 49100
- Pas encore de recrutement
- CHU Angers
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Contact:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-mail: BeBouvard@chu-angers.fr
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Bordeaux, France, 33076
- Pas encore de recrutement
- Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
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Contact:
- Nadia MEHSEN-CETRE
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Contact:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, France, 29609
- Pas encore de recrutement
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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Contact:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 98 34 72 67
- E-mail: thierry.marhadour@chu-brest.fr
-
Caen, France, 14000
- Pas encore de recrutement
- CHU de Caen Normandie
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Contact:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Numéro de téléphone: + 33 (0)2 31 06 47 55
- E-mail: marcelli-c@chu-caen.fr
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Pas encore de recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contact:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: smalochet@chu-clermontferrand.fr
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Lille, France
- Pas encore de recrutement
- CHU de Lille
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Contact:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Numéro de téléphone: + 33 (0)3 20 44 40 83
- E-mail: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, France, 69437
- Pas encore de recrutement
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
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Contact:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Numéro de téléphone: + 33 (0)472117482
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
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Marseille, France, 13009
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
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Contact:
- Pierre LAFFORGUE
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 91 74 42 03
- E-mail: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
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Montpellier, France, 34295
- Pas encore de recrutement
- CHU de Montpellier
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Contact:
- Cyril AMOUROUX
- Numéro de téléphone: + 33 (0)4 67 33 65 06
- E-mail: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
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Nice, France, 06200
- Pas encore de recrutement
- Chu De Nice
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Contact:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 93 86 68 39
- E-mail: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, France, 75010
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
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Contact:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 (0)1 49 95 63 58
- E-mail: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, France, 86000
- Pas encore de recrutement
- CHU De Poitiers
-
Contact:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)5 49 44 44 65
- E-mail: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, France, 35203
- Pas encore de recrutement
- CHU de Rennes
-
Contact:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 99 26 71 40
- E-mail: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, France, 42055
- Recrutement
- CHU de Saint-Etienne
-
Contact:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-mail: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, France, 67091
- Pas encore de recrutement
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)3 88 12 79 64
- E-mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, France, 31300
- Pas encore de recrutement
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- Guillaume COUTURE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: couture.g@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans atteints de FD/MAS polyostotique
- Suivi dans le centre national de référence FD (Lyon) ou dans un centre expert FD français : Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nice, Paris, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Strasbourg .
- qui ont eu une IRM hépato-bilio-pancréatique lors de leur suivi, depuis janvier 2002
- Aucune objection à la collecte de données
Critère d'exclusion:
-Opposition à la collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes atteints de dysplasie fibreuse polyostotique syndrome de McCune Albright
Une collecte de données rétrospective et des analyses statistiques seront effectuées.
Adultes atteints du syndrome de dysplasie fibreuse polyostotique de McCune Albright, ayant bénéficié d'une IRM hépato-bilio-pancréatique depuis janvier 2002, lors de leur suivi
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Recueil de données d'imagerie par résonance magnétique hépato-bilio-pancréatique réalisée lors du suivi de patients atteints de dysplasie fibreuse osseuse / syndrome de McCune Albright
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les anomalies hépato-bilio-pancréatiques dans FD/MAS et estimer la prévalence de l'IPMN.
Délai: IRM hépato-bilio-pancréatique réalisée de janvier 2002 à décembre 2024.
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Les anomalies hépato-bilio-pancréatiques (taille, nombre, complications) seront décrites sur la base de l'IRM hépato-bilio-pancréatique.
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IRM hépato-bilio-pancréatique réalisée de janvier 2002 à décembre 2024.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Réel)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .