Hepato-pankreato-biliäre Anomalien bei fibröser Knochendysplasie/McCune-Albright-Syndrom (TIM-DYS)
27. Februar 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Screening und Epidemiologie hepato-pankreato-biliärer Anomalien bei fibröser Knochendysplasie / McCune-Albright-Syndrom: die TIM-DYS-Studie
Die fibröse Knochendysplasie/McCune-Albright-Syndrom (FD/MAS) ist eine seltene Knochenerkrankung, die durch somatische Mutationen im GNAS-Gen verursacht wird. Diese GNAS-Mutation prädisponiert für Krebs, einschließlich Brustkrebs, Schilddrüsenkrebs, Chondrosarkom und Osteosarkom, sowie für Anomalien der Gallenwege, Lebertumoren oder Pankreastumoren (IPMNs). Intraduktale papilläre und muzinöse Neoplasien der Bauchspeicheldrüse (IPMN) sind zystische intraepitheliale Gangläsionen, die auf Kosten der Pankreasgänge entstehen. Es handelt sich um präkanzeröse Läsionen, die einer Überwachung und im Falle eines Fortschreitens oder einer malignen Degeneration einer chirurgischen Resektion bedürfen. Bei Patienten mit polyostotischer FD und MAS wird ein Pankreas-MRT-Screening empfohlen.
Ziel dieser Studie ist es, die Epidemiologie und Merkmale dieser hepato-pankreato-biliären Anomalien (Prävalenz, Erkrankungsalter, Degeneration) auf der Grundlage der Magnetresonanztomographie (MRT) zu untersuchen, die während der Nachsorge von Patienten mit FD/MAS durchgeführt wurde in einem französischen FD-Expertenzentrum behandelt.
Ein besseres Verständnis dieser IPMNs und anderer Verdauungsstörungen wird es Ärzten ermöglichen, die Behandlung und Überwachung dieser Hochrisikopopulation zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
545
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)4 72 11 74 82
- E-Mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mélanie Legrand, MD
- Telefonnummer: + 33 (0)4 72 11 74 79
- E-Mail: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49100
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-Mail: BeBouvard@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Noch keine Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
-
Kontakt:
- Nadia MEHSEN-CETRE
-
Kontakt:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Frankreich, 29609
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 98 34 72 67
- E-Mail: thierry.marhadour@chu-brest.fr
-
Caen, Frankreich, 14000
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Caen Normandie
-
Kontakt:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)2 31 06 47 55
- E-Mail: marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-Mail: smalochet@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)3 20 44 40 83
- E-Mail: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, Frankreich, 69437
- Noch keine Rekrutierung
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
-
Kontakt:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)472117482
- E-Mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankreich, 13009
- Noch keine Rekrutierung
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
-
Kontakt:
- Pierre LAFFORGUE
- Telefonnummer: +33 (0)4 91 74 42 03
- E-Mail: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Cyril AMOUROUX
- Telefonnummer: + 33 (0)4 67 33 65 06
- E-Mail: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice, Frankreich, 06200
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 93 86 68 39
- E-Mail: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, Frankreich, 75010
- Noch keine Rekrutierung
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
-
Kontakt:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)1 49 95 63 58
- E-Mail: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Frankreich, 86000
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 44 44 65
- E-Mail: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankreich, 35203
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 26 71 40
- E-Mail: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- CHU de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-Mail: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Noch keine Rekrutierung
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 88 12 79 64
- E-Mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankreich, 31300
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Guillaume COUTURE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-Mail: couture.g@chu-toulouse.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre mit polyostotischem FD/MAS
- Weiterverfolgung im nationalen FD-Referenzzentrum (Lyon) oder in einem französischen FD-Expertenzentrum: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nizza, Paris, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Straßburg .
- bei denen seit Januar 2002 während ihrer Nachuntersuchung ein Hepato-Bilio-Pankreas-MRT durchgeführt wurde
- Kein Einspruch gegen die Datenerhebung
Ausschlusskriterien:
-Widerspruch gegen die Datenerfassung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene mit polyostotischer fibröser Dysplasie, McCune-Albright-Syndrom
Es werden eine retrospektive Datenerhebung und statistische Analysen durchgeführt.
Erwachsene mit polyostotischer fibröser Dysplasie und McCune-Albright-Syndrom, die sich seit Januar 2002 während ihrer Nachuntersuchung einer hepato-bilio-pankreatischen MRT unterzogen
|
Datenerfassung aus der hepato-bilio-pankreatischen Magnetresonanztomographie während der Nachuntersuchung von Patienten mit fibröser Knochendysplasie/McCune-Albright-Syndrom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie hepato-bilio-pankreatische Anomalien bei FD/MAS und schätzen Sie die Prävalenz von IPMN ab.
Zeitfenster: Hepato-bilio-pankreatische MRT, durchgeführt von Januar 2002 bis Dezember 2024.
|
Hepato-bilio-pankreatische Anomalien (Größe, Anzahl, Komplikationen) werden anhand der hepato-bilio-pankreatischen MRT beschrieben.
|
Hepato-bilio-pankreatische MRT, durchgeführt von Januar 2002 bis Dezember 2024.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-5288
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .