Anormalidades hepatopancreato-biliares na displasia fibrosa óssea/síndrome de McCune Albright (TIM-DYS)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Triagem e epidemiologia de anormalidades hepatopancreatobiliares na displasia fibrosa óssea / síndrome de McCune Albright: o estudo TIM-DYS
A displasia fibrosa óssea / síndrome de McCune Albright (FD/MAS) é uma doença óssea rara causada por mutações somáticas no gene GNAS. Esta mutação GNAS predispõe ao aparecimento de cancros, incluindo cancro da mama, cancro da tiróide, condrossarcoma e osteossarcoma, bem como anomalias do tracto biliar, tumores hepáticos ou tumores pancreáticos - IPMNs. As neoplasias intraductais papilares e mucinosas do pâncreas (IPMN) são lesões ductais intraepiteliais císticas desenvolvidas às custas dos ductos pancreáticos. São lesões pré-cancerígenas, necessitando de acompanhamento e, em caso de progressão ou degeneração maligna, ressecção cirúrgica. Recomenda-se a triagem por ressonância magnética pancreática de pacientes com DF poliostótica e MAS.
O objetivo deste estudo é investigar a epidemiologia e as características dessas alterações hepatopancreatobiliares (prevalência, idade de início, degeneração), com base na ressonância magnética (RM) realizada durante o acompanhamento de pacientes com DF/MAS. tratado em um centro especializado em FD francês.
Uma melhor compreensão destas IPMNs e de outras anomalias digestivas permitirá aos médicos melhorar a gestão e monitorização nesta população de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
545
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 (0)4 72 11 74 82
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mélanie Legrand, MD
- Número de telefone: + 33 (0)4 72 11 74 79
- E-mail: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Angers, França, 49100
- Ainda não está recrutando
- CHU Angers
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Contato:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Número de telefone: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-mail: BeBouvard@chu-angers.fr
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Bordeaux, França, 33076
- Ainda não está recrutando
- Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
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Contato:
- Nadia MEHSEN-CETRE
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Contato:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
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Brest, França, 29609
- Ainda não está recrutando
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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Contato:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Número de telefone: +33 (0)2 98 34 72 67
- E-mail: thierry.marhadour@chu-brest.fr
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Caen, França, 14000
- Ainda não está recrutando
- CHU de Caen Normandie
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Contato:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Número de telefone: + 33 (0)2 31 06 47 55
- E-mail: marcelli-c@chu-caen.fr
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Ainda não está recrutando
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contato:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Número de telefone: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: smalochet@chu-clermontferrand.fr
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Lille, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Lille
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Contato:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Número de telefone: + 33 (0)3 20 44 40 83
- E-mail: bernard.cortet@chu-lille.fr
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Lyon, França, 69437
- Ainda não está recrutando
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
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Contato:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Número de telefone: + 33 (0)472117482
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
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Marseille, França, 13009
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
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Contato:
- Pierre LAFFORGUE
- Número de telefone: +33 (0)4 91 74 42 03
- E-mail: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
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Montpellier, França, 34295
- Ainda não está recrutando
- CHU de Montpellier
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Contato:
- Cyril AMOUROUX
- Número de telefone: + 33 (0)4 67 33 65 06
- E-mail: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice, França, 06200
- Ainda não está recrutando
- Chu De Nice
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Contato:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 93 86 68 39
- E-mail: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
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Contato:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 (0)1 49 95 63 58
- E-mail: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, França, 86000
- Ainda não está recrutando
- CHU De Poitiers
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Contato:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Número de telefone: +33 (0)5 49 44 44 65
- E-mail: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, França, 35203
- Ainda não está recrutando
- CHU de Rennes
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Contato:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Número de telefone: +33 (0)2 99 26 71 40
- E-mail: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, França, 42055
- Recrutamento
- CHU de Saint-Etienne
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Contato:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-mail: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
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Strasbourg, França, 67091
- Ainda não está recrutando
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 88 12 79 64
- E-mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, França, 31300
- Ainda não está recrutando
- CHU de Toulouse
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Contato:
- Guillaume COUTURE, MD
- Número de telefone: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: couture.g@chu-toulouse.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de atenção primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥18 anos com FD/MAS poliostótica
- Acompanhado no centro de referência nacional da FD (Lyon) ou num centro especializado da FD francesa: Angers, Bordéus, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marselha, Montpellier, Nice, Paris, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Estrasburgo .
- que realizaram ressonância magnética hepato-bilio-pancreática durante o acompanhamento, desde janeiro de 2002
- Nenhuma objeção à coleta de dados
Critério de exclusão:
-Oposição à coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos com displasia fibrosa poliostótica, síndrome de McCune Albright
Uma coleta retrospectiva de dados e análises estatísticas serão realizadas.
Adultos com displasia fibrosa poliostótica, síndrome de McCune Albright, submetidos a ressonância magnética hepato-bilio-pancreática desde janeiro de 2002, durante o acompanhamento
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Coleta de dados de ressonância magnética hepato-bilio-pancreática realizada durante o acompanhamento de pacientes com displasia fibrosa óssea/síndrome de McCune Albright
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever anormalidades hepato-bilio-pancreáticas em FD/MAS e estimar a prevalência de IPMN.
Prazo: ressonância magnética hepato-bilio-pancreática realizada de janeiro de 2002 a dezembro de 2024.
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Anormalidades hepato-bilio-pancreáticas (tamanho, número, complicações) serão descritas com base na ressonância magnética hepato-bilio-pancreática.
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ressonância magnética hepato-bilio-pancreática realizada de janeiro de 2002 a dezembro de 2024.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-5288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .