Hepato-pancreato-galde abnormiteter i fibrøs dysplasi af knogle/McCune Albright syndrom (TIM-DYS)
27. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Screening og epidemiologi af hepato-pancreato-galde-abnormaliteter i fibrøs dysplasi af knogle/McCune Albright-syndrom: TIM-DYS-undersøgelsen
Fibrøs knogledysplasi/McCune Albright syndrom (FD/MAS) er en sjælden knoglesygdom forårsaget af somatiske mutationer i GNAS-genet. Denne GNAS-mutation disponerer for kræftformer, herunder brystkræft, skjoldbruskkirtelkræft, chondrosarkom og osteosarkom, såvel som galdevejsanomalier, levertumorer eller bugspytkirteltumorer - IPMN'er. Intraduktale papillære og mucinøse neoplasmer i bugspytkirtlen (IPMN) er cystiske intraepiteliale ductale læsioner udviklet på bekostning af pancreaskanaler. De er præ-cancerøse læsioner, der kræver overvågning og, i tilfælde af progression eller malign degeneration, kirurgisk resektion. Pancreas MR-screening af patienter med polyostotisk FD og MAS anbefales.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge epidemiologien og karakteristikaene af disse hepato-pancreato-galde-abnormaliteter (prævalens, debutalder, degeneration), baseret på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) realiseret under opfølgningen af patienter med FD/MAS behandlet i et fransk FD ekspertcenter.
En bedre forståelse af disse IPMN'er og andre fordøjelsesabnormaliteter vil gøre det muligt for klinikere at forbedre håndteringen og overvågningen i denne højrisikopopulation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
545
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)4 72 11 74 82
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mélanie Legrand, MD
- Telefonnummer: + 33 (0)4 72 11 74 79
- E-mail: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49100
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-mail: BeBouvard@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Ikke rekrutterer endnu
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Chu
-
Kontakt:
- Nadia MEHSEN-CETRE
-
Kontakt:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Frankrig, 29609
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 98 34 72 67
- E-mail: thierry.marhadour@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrig, 14000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Caen Normandie
-
Kontakt:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)2 31 06 47 55
- E-mail: marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: smalochet@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)3 20 44 40 83
- E-mail: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Ikke rekrutterer endnu
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
-
Kontakt:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)472117482
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Ikke rekrutterer endnu
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
-
Kontakt:
- Pierre LAFFORGUE
- Telefonnummer: +33 (0)4 91 74 42 03
- E-mail: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Cyril AMOUROUX
- Telefonnummer: + 33 (0)4 67 33 65 06
- E-mail: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice, Frankrig, 06200
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 93 86 68 39
- E-mail: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, Frankrig, 75010
- Ikke rekrutterer endnu
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
-
Kontakt:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)1 49 95 63 58
- E-mail: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 44 44 65
- E-mail: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrig, 35203
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 26 71 40
- E-mail: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- CHU de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-mail: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 88 12 79 64
- E-mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Guillaume COUTURE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: couture.g@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år med polyostotisk FD/MAS
- Følges op i det nationale FD referencecenter (Lyon) eller i et FD fransk ekspertcenter: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nice, Paris, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Strasbourg .
- som havde en hepato-bilio-pancreatisk MR under deres opfølgning siden januar 2002
- Ingen indvendinger mod dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod dataindsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med polyostotisk fibrøs dysplasi McCune Albright syndrom
Der vil blive udført en retrospektiv dataindsamling og statistiske analyser.
Voksne med polyostotisk fibrøs dysplasi McCune Albright syndrom, som har gennemgået en hepato-bilio-pancreatisk MR siden januar 2002 under deres opfølgning
|
Dataindsamling fra hepato-bilio-pancreatisk magnetisk resonansbilleddannelse realiseret under opfølgning af patienter med fibrøs dysplasi af knogle/McCune Albright syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv hepato-bilio-pancreatiske abnormiteter i FD/MAS og estimer forekomsten af IPMN.
Tidsramme: hepato-bilio-pancreatisk MR udført fra januar 2002 til december 2024.
|
Hepato-bilio-pancreatiske abnormiteter (størrelse, antal, komplikationer) vil blive beskrevet baseret på hepato-bilio-pancreatisk MR.
|
hepato-bilio-pancreatisk MR udført fra januar 2002 til december 2024.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
12. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2023
Først opslået (Faktiske)
20. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-5288
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .