Гепато-панкреато-билиарные нарушения при фиброзной дисплазии костей/синдроме МакКьюна-Олбрайта (TIM-DYS)
27 февраля 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Скрининг и эпидемиология гепато-панкреато-билиарных нарушений при фиброзной дисплазии костей/синдроме МакКьюна-Олбрайта: исследование TIM-DYS
Фиброзная дисплазия костей/синдром МакКьюна-Олбрайта (FD/MAS) – редкое заболевание костей, вызванное соматическими мутациями гена GNAS. Эта мутация GNAS предрасполагает к раку, включая рак молочной железы, рак щитовидной железы, хондросаркому и остеосаркому, а также аномалии желчевыводящих путей, опухоли печени или опухоли поджелудочной железы - IPMN. Внутрипротоковые папиллярно-муцинозные новообразования поджелудочной железы (ВПМН) – кистозные внутриэпителиальные протоковые поражения, развивающиеся за счет протоков поджелудочной железы. Это предраковые поражения, требующие наблюдения и, в случае прогрессирования или злокачественного перерождения, хирургической резекции. Рекомендуется МРТ-скрининг поджелудочной железы у пациентов с полиоссальной ФД и МАС.
Целью данного исследования является изучение эпидемиологии и характеристик этих гепато-панкреато-билиарных нарушений (распространенность, возраст начала, дегенерация) на основе данных магнитно-резонансной томографии (МРТ), полученной во время наблюдения за пациентами с ФД/МАС. лечился во французском экспертном центре FD.
Лучшее понимание этих ВПМН и других нарушений пищеварения позволит врачам улучшить ведение и мониторинг этой группы высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
545
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Номер телефона: + 33 (0)4 72 11 74 82
- Электронная почта: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mélanie Legrand, MD
- Номер телефона: + 33 (0)4 72 11 74 79
- Электронная почта: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- Еще не набирают
- CHU Angers
-
Контакт:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Номер телефона: +33 (0)2 41 35 36 37
- Электронная почта: BeBouvard@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Еще не набирают
- Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
-
Контакт:
- Nadia MEHSEN-CETRE
-
Контакт:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Франция, 29609
- Еще не набирают
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
Контакт:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Номер телефона: +33 (0)2 98 34 72 67
- Электронная почта: thierry.marhadour@chu-brest.fr
-
Caen, Франция, 14000
- Еще не набирают
- CHU de Caen Normandie
-
Контакт:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Номер телефона: + 33 (0)2 31 06 47 55
- Электронная почта: marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Еще не набирают
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Номер телефона: +33 (0)5-61-77-69-84
- Электронная почта: smalochet@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Франция
- Еще не набирают
- CHU de Lille
-
Контакт:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Номер телефона: + 33 (0)3 20 44 40 83
- Электронная почта: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, Франция, 69437
- Еще не набирают
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
-
Контакт:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Номер телефона: + 33 (0)472117482
- Электронная почта: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Франция, 13009
- Еще не набирают
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
-
Контакт:
- Pierre LAFFORGUE
- Номер телефона: +33 (0)4 91 74 42 03
- Электронная почта: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
-
Montpellier, Франция, 34295
- Еще не набирают
- CHU de Montpellier
-
Контакт:
- Cyril AMOUROUX
- Номер телефона: + 33 (0)4 67 33 65 06
- Электронная почта: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice, Франция, 06200
- Еще не набирают
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Номер телефона: +33 (0)4 93 86 68 39
- Электронная почта: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, Франция, 75010
- Еще не набирают
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
-
Контакт:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Номер телефона: + 33 (0)1 49 95 63 58
- Электронная почта: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Франция, 86000
- Еще не набирают
- CHU De Poitiers
-
Контакт:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Номер телефона: +33 (0)5 49 44 44 65
- Электронная почта: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Франция, 35203
- Еще не набирают
- CHU de Rennes
-
Контакт:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Номер телефона: +33 (0)2 99 26 71 40
- Электронная почта: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- CHU de Saint-Etienne
-
Контакт:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 77 12 76 49
- Электронная почта: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Еще не набирают
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Номер телефона: +33 (0)3 88 12 79 64
- Электронная почта: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Франция, 31300
- Еще не набирают
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Guillaume COUTURE, MD
- Номер телефона: +33 (0)5-61-77-69-84
- Электронная почта: couture.g@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медицинской помощи
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет с полиоссальной ФД/МАС
- Дальнейшее наблюдение в национальном справочном центре ФД (Лион) или во французском экспертном центре ФД: Анже, Бордо, Брест, Кан, Клермон-Ферран, Лилль, Марсель, Монпелье, Ницца, Париж, Пуатье, Ренн, Сент-Этьен, Страсбург. .
- которым во время наблюдения с января 2002 г. была проведена МРТ гепато-билио-поджелудочной железы.
- Нет возражений против сбора данных
Критерий исключения:
-Противодействие сбору данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с полиоссальной фиброзной дисплазией, синдромом МакКьюна-Олбрайта
Будет проведен ретроспективный сбор данных и статистический анализ.
Взрослые с полиоссальной фиброзной дисплазией, синдромом МакКьюна-Олбрайта, которым с января 2002 г. проводилась гепатобилиопанкреатическая МРТ, во время наблюдения
|
Сбор данных гепато-билио-панкреатической магнитно-резонансной томографии, реализованный при наблюдении пациентов с фиброзной дисплазией костей/синдромом МакКьюна-Олбрайта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите гепатобилиопанкреатические нарушения при ФД/МАС и оцените распространенность ВПМН.
Временное ограничение: МРТ гепатобилиопанкреатической железы выполнялась с января 2002 г. по декабрь 2024 г.
|
Гепатобилиопанкреатические нарушения (размер, количество, осложнения) будут описаны на основании гепатобилиопанкреатической МРТ.
|
МРТ гепатобилиопанкреатической железы выполнялась с января 2002 г. по декабрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .