Maksa-haima-sappihäiriöt luun kuitudysplasiassa/McCune Albrightin oireyhtymässä (TIM-DYS)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Maksa-haima-sappipoikkeavuuksien seulonta ja epidemiologia luun kuitudysplasiassa / McCune Albrightin oireyhtymä: TIM-DYS-tutkimus
Luun kuitudysplasia / McCune Albrightin oireyhtymä (FD/MAS) on harvinainen luusairaus, joka johtuu GNAS-geenin somaattisista mutaatioista. Tämä GNAS-mutaatio altistaa syöville, mukaan lukien rintasyöpä, kilpirauhassyöpä, kondrosarkooma ja osteosarkooma, samoin kuin sappiteiden poikkeavuuksille, maksakasvaimille tai haiman kasvaimille - IPMN:ille. Haiman intraduktaaliset papillaariset ja limakalvon kasvaimet (IPMN) ovat kystisiä intraepiteliaalisia tiehyevaurioita, jotka ovat kehittyneet haimatiehyiden kustannuksella. Ne ovat syöpää edeltäviä leesioita, jotka vaativat seurantaa ja, jos eteneminen tai pahanlaatuinen rappeuma, kirurgista resektiota. Haiman MRI-seulonta suositellaan potilaille, joilla on polyostoottinen FD ja MAS.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden maksa-haima-sappipoikkeavuuksien epidemiologiaa ja ominaisuuksia (esiintyvyys, alkamisikä, rappeuma) perustuen FD/MAS-potilaiden seurannan aikana tehtyyn magneettikuvaukseen (MRI). hoidettu ranskalaisessa FD-asiantuntijakeskuksessa.
Näiden IPMN:ien ja muiden ruoansulatushäiriöiden parempi ymmärtäminen mahdollistaa sen, että lääkärit voivat parantaa hallintaa ja seurantaa tässä suuren riskin väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
545
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 (0)4 72 11 74 82
- Sähköposti: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mélanie Legrand, MD
- Puhelinnumero: + 33 (0)4 72 11 74 79
- Sähköposti: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 41 35 36 37
- Sähköposti: BeBouvard@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia MEHSEN-CETRE
-
Ottaa yhteyttä:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Ranska, 29609
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 98 34 72 67
- Sähköposti: thierry.marhadour@chu-brest.fr
-
Caen, Ranska, 14000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Caen Normandie
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Puhelinnumero: + 33 (0)2 31 06 47 55
- Sähköposti: marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5-61-77-69-84
- Sähköposti: smalochet@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Puhelinnumero: + 33 (0)3 20 44 40 83
- Sähköposti: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, Ranska, 69437
- Ei vielä rekrytointia
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Puhelinnumero: + 33 (0)472117482
- Sähköposti: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Ranska, 13009
- Ei vielä rekrytointia
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre LAFFORGUE
- Puhelinnumero: +33 (0)4 91 74 42 03
- Sähköposti: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyril AMOUROUX
- Puhelinnumero: + 33 (0)4 67 33 65 06
- Sähköposti: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice, Ranska, 06200
- Ei vielä rekrytointia
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 93 86 68 39
- Sähköposti: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, Ranska, 75010
- Ei vielä rekrytointia
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 (0)1 49 95 63 58
- Sähköposti: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU De Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 49 44 44 65
- Sähköposti: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Ranska, 35203
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 99 26 71 40
- Sähköposti: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 12 76 49
- Sähköposti: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Ei vielä rekrytointia
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)3 88 12 79 64
- Sähköposti: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska, 31300
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume COUTURE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5-61-77-69-84
- Sähköposti: couture.g@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18 vuotta, joilla on polyostoottinen FD/MAS
- Seuranta kansallisessa FD-viitekeskuksessa (Lyon) tai FD:n ranskalaisessa asiantuntijakeskuksessa: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nizza, Pariisi, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Strasbourg .
- joille tehtiin hepatobilio-haima MRI seurantansa aikana tammikuusta 2002 lähtien
- Tietojen keräämistä ei vastusta
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustaa tiedonkeruuta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on polyostoottinen kuitudysplasia McCune Albrightin oireyhtymä
Suoritetaan retrospektiivinen tiedonkeruu ja tilastolliset analyysit.
Aikuiset, joilla on polyostoottinen fibroottinen dysplasia McCune Albrightin oireyhtymä, joille on tehty hepatobilio-haima MRI tammikuusta 2002 lähtien seurantansa aikana
|
Tiedonkeruu maksa-bilio-haiman magneettikuvauksesta, joka toteutettiin luun kuitudysplasiaa/McCune Albrightin oireyhtymää sairastavien potilaiden seurannan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile maksa-bilio-haiman poikkeavuuksia FD/MAS:ssa ja arvioi IPMN:n esiintyvyys.
Aikaikkuna: hepatobilio-haima MRI suoritettiin tammikuusta 2002 joulukuuhun 2024.
|
Maksa-bilio-haiman poikkeavuudet (koko, lukumäärä, komplikaatiot) kuvataan maksa-bilio-haima MRI:n perusteella.
|
hepatobilio-haima MRI suoritettiin tammikuusta 2002 joulukuuhun 2024.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .