Hepato-pankreato-gallabnormaliteter vid fibrös dysplasi av ben/McCune Albrights syndrom (TIM-DYS)
27 februari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Screening och epidemiologi av hepato-pankreato-gallavvikelser vid fibrös bendysplasi/McCune Albrights syndrom: TIM-DYS-studien
Fibrös bendysplasi/McCune Albrights syndrom (FD/MAS) är en sällsynt bensjukdom som orsakas av somatiska mutationer i GNAS-genen. Denna GNAS-mutation predisponerar för cancer, inklusive bröstcancer, sköldkörtelcancer, kondrosarkom och osteosarkom, såväl som gallvägsavvikelser, levertumörer eller bukspottkörteltumörer - IPMN. Intraduktala papillära och mucinösa neoplasmer i bukspottkörteln (IPMN) är cystiska intraepiteliala ductala lesioner som utvecklas på bekostnad av pankreatiska kanaler. De är pre-cancerösa lesioner som kräver övervakning och, i händelse av progression eller malign degeneration, kirurgisk resektion. Pankreatisk MRI-screening av patienter med polyostotisk FD och MAS rekommenderas.
Syftet med denna studie är att undersöka epidemiologin och egenskaperna hos dessa hepato-pankreato-galla abnormiteter (prevalens, debutålder, degeneration), baserat på magnetisk resonanstomografi (MRT) som realiserats under uppföljningen av patienter med FD/MAS behandlas i ett franskt FD-expertcenter.
En bättre förståelse för dessa IPMN och andra matsmältningsavvikelser kommer att göra det möjligt för läkare att förbättra hanteringen och övervakningen i denna högriskpopulation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
545
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)4 72 11 74 82
- E-post: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mélanie Legrand, MD
- Telefonnummer: + 33 (0)4 72 11 74 79
- E-post: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-post: BeBouvard@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Har inte rekryterat ännu
- Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
-
Kontakt:
- Nadia MEHSEN-CETRE
-
Kontakt:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Frankrike, 29609
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 98 34 72 67
- E-post: thierry.marhadour@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrike, 14000
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Caen Normandie
-
Kontakt:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)2 31 06 47 55
- E-post: marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-post: smalochet@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)3 20 44 40 83
- E-post: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Har inte rekryterat ännu
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
-
Kontakt:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)472117482
- E-post: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Har inte rekryterat ännu
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
-
Kontakt:
- Pierre LAFFORGUE
- Telefonnummer: +33 (0)4 91 74 42 03
- E-post: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Cyril AMOUROUX
- Telefonnummer: + 33 (0)4 67 33 65 06
- E-post: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice, Frankrike, 06200
- Har inte rekryterat ännu
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 93 86 68 39
- E-post: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, Frankrike, 75010
- Har inte rekryterat ännu
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
-
Kontakt:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)1 49 95 63 58
- E-post: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Har inte rekryterat ännu
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 44 44 65
- E-post: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrike, 35203
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 26 71 40
- E-post: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- CHU de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-post: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Har inte rekryterat ännu
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 88 12 79 64
- E-post: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Guillaume COUTURE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-post: couture.g@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år med polyostotisk FD/MAS
- Följs upp i det nationella FD-referenscentret (Lyon) eller i ett FD-franskt expertcenter: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nice, Paris, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Strasbourg .
- som hade en lever-bilio-pankreatisk MRT under sin uppföljning, sedan januari 2002
- Ingen invändning mot datainsamling
Exklusions kriterier:
-Motstånd mot datainsamling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med polyostotisk fibrös dysplasi McCune Albrights syndrom
En retrospektiv datainsamling och statistiska analyser kommer att utföras.
Vuxna med polyostotisk fibrös dysplasi McCune Albrights syndrom, som genomgick en lever-bilio-pankreatisk MRT sedan januari 2002, under sin uppföljning
|
Datainsamling från hepato-bilio-pankreatisk magnetisk resonanstomografi genomförd under uppföljning av patienter med fibrös bendysplasi/McCune Albrights syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv hepato-bilio-pankreatiska abnormiteter i FD/MAS och uppskatta prevalensen av IPMN.
Tidsram: hepato-bilio-pankreatisk MRT utförd från januari 2002 till december 2024.
|
Hepato-bilio-pankreatiska abnormiteter (storlek, antal, komplikationer) kommer att beskrivas baserat på hepato-bilio-pankreatisk MRT.
|
hepato-bilio-pankreatisk MRT utförd från januari 2002 till december 2024.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
12 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Första postat (Faktisk)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-5288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .