Hepato-pankreato-galle abnormiteter i fibrøs dysplasi av bein/McCune Albright syndrom (TIM-DYS)
27. februar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Screening og epidemiologi av hepato-pankreato-biliære abnormiteter i fibrøs dysplasi av bein / McCune Albright syndrom: TIM-DYS-studien
Fibrøs dysplasi av bein /McCune Albright syndrom (FD/MAS) er en sjelden beinsykdom forårsaket av somatiske mutasjoner i GNAS-genet. Denne GNAS-mutasjonen disponerer for kreft, inkludert brystkreft, skjoldbruskkjertelkreft, kondrosarkom og osteosarkom, så vel som galdeveisavvik, leversvulster eller bukspyttkjertelsvulster - IPMNs. Intraduktale papillære og mucinøse neoplasmer i bukspyttkjertelen (IPMN) er cystiske intraepiteliale ductale lesjoner utviklet på bekostning av bukspyttkjertelkanaler. De er pre-kreftlesjoner som krever overvåking og, i tilfelle progresjon eller ondartet degenerasjon, kirurgisk reseksjon. Pankreas MR-screening av pasienter med polyostotisk FD og MAS anbefales.
Målet med denne studien er å undersøke epidemiologien og egenskapene til disse hepato-pankreato-galle abnormitetene (prevalens, debutalder, degenerasjon), basert på magnetisk resonanstomografi (MRI) realisert under oppfølging av pasienter med FD/MAS behandlet i et fransk FD-ekspertsenter.
En bedre forståelse av disse IPMN-ene og andre fordøyelsesavvik vil gjøre det mulig for klinikere å forbedre håndteringen og overvåkingen i denne høyrisikopopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
545
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)4 72 11 74 82
- E-post: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mélanie Legrand, MD
- Telefonnummer: + 33 (0)4 72 11 74 79
- E-post: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Har ikke rekruttert ennå
- Chu Angers
-
Ta kontakt med:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-post: BeBouvard@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Har ikke rekruttert ennå
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Chu
-
Ta kontakt med:
- Nadia MEHSEN-CETRE
-
Ta kontakt med:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Frankrike, 29609
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
-
Ta kontakt med:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 98 34 72 67
- E-post: thierry.marhadour@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrike, 14000
- Har ikke rekruttert ennå
- Chu de Caen Normandie
-
Ta kontakt med:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)2 31 06 47 55
- E-post: marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-post: smalochet@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)3 20 44 40 83
- E-post: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Har ikke rekruttert ennå
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
-
Ta kontakt med:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)472117482
- E-post: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Har ikke rekruttert ennå
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
-
Ta kontakt med:
- Pierre LAFFORGUE
- Telefonnummer: +33 (0)4 91 74 42 03
- E-post: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Cyril AMOUROUX
- Telefonnummer: + 33 (0)4 67 33 65 06
- E-post: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice, Frankrike, 06200
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Nice
-
Ta kontakt med:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 93 86 68 39
- E-post: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, Frankrike, 75010
- Har ikke rekruttert ennå
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
-
Ta kontakt med:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0)1 49 95 63 58
- E-post: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 44 44 65
- E-post: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrike, 35203
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Rennes
-
Ta kontakt med:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 26 71 40
- E-post: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- Chu de Saint-Etienne
-
Ta kontakt med:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-post: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 88 12 79 64
- E-post: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Guillaume COUTURE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-post: couture.g@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år med polyostotisk FD/MAS
- Følges opp i det nasjonale FD referansesenteret (Lyon) eller i et FD fransk ekspertsenter: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nice, Paris, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Strasbourg .
- som hadde en hepato-bilio-pankreatisk MR under oppfølgingen, siden januar 2002
- Ingen innvendinger mot datainnsamling
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot datainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med polyostotisk fibrøs dysplasi McCune Albright syndrom
Det vil bli utført en retrospektiv datainnsamling og statistiske analyser.
Voksne med polyostotisk fibrøs dysplasi McCune Albright syndrom, som gjennomgikk en hepato-bilio-pankreatisk MR siden januar 2002, under oppfølgingen.
|
Datainnsamling fra hepato-bilio-pankreatisk magnetisk resonansavbildning realisert under oppfølging av pasienter med fibrøs dysplasi av bein/McCune Albright syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv hepato-bilio-pankreatiske abnormiteter i FD/MAS og estimer prevalensen av IPMN.
Tidsramme: hepato-bilio-pankreatisk MR utført fra januar 2002 til desember 2024.
|
Hepato-bilio-pankreatiske abnormiteter (størrelse, antall, komplikasjoner) vil bli beskrevet basert på hepato-bilio-pankreatisk MR.
|
hepato-bilio-pankreatisk MR utført fra januar 2002 til desember 2024.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-5288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibrøs dysplasi av bein
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteUkjentEsophageal plateepitelkarsinom | Mild dysplasi i spiserøret | Moderat dysplasi i spiserøret | Alvorlig dysplasi i spiserøret | Carcinoma in situ of esophagusKina