Hepato-pankreato-biliární abnormality u fibrózní dysplazie kostí/McCune Albrightův syndrom (TIM-DYS)
27. února 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Screening a epidemiologie hepato-pankreato-biliárních abnormalit u fibrózní dysplazie kostí / McCune Albrightův syndrom: studie TIM-DYS
Fibrózní dysplazie kostí /McCune Albrightův syndrom (FD/MAS) je vzácné kostní onemocnění způsobené somatickými mutacemi v genu GNAS. Tato mutace GNAS predisponuje ke vzniku rakoviny, včetně rakoviny prsu, rakoviny štítné žlázy, chondrosarkomu a osteosarkomu, stejně jako anomálií žlučových cest, jaterních nádorů nebo nádorů slinivky břišní – IPMN. Intraduktální papilární a mucinózní novotvary pankreatu (IPMN) jsou cystické intraepiteliální duktální léze vyvinuté na úkor pankreatických vývodů. Jsou to prekancerózní léze, vyžadující monitorování a v případě progrese nebo maligní degenerace chirurgickou resekci. U pacientů s polyostotickou FD a MAS se doporučuje pankreatický MRI screening.
Cílem této studie je prozkoumat epidemiologii a charakteristiku těchto hepato-pankreato-biliárních abnormalit (prevalence, věk nástupu, degenerace) na základě zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) realizovaného během sledování pacientů s FD/MAS ošetřena ve francouzském expertním centru FD.
Lepší pochopení těchto IPMN a dalších trávicích abnormalit umožní klinickým lékařům zlepšit řízení a monitorování v této vysoce rizikové populaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
545
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Telefonní číslo: + 33 (0)4 72 11 74 82
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mélanie Legrand, MD
- Telefonní číslo: + 33 (0)4 72 11 74 79
- E-mail: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49100
- Zatím nenabíráme
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-mail: BeBouvard@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Zatím nenabíráme
- Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
-
Kontakt:
- Nadia MEHSEN-CETRE
-
Kontakt:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Francie, 29609
- Zatím nenabíráme
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)2 98 34 72 67
- E-mail: thierry.marhadour@chu-brest.fr
-
Caen, Francie, 14000
- Zatím nenabíráme
- CHU de Caen Normandie
-
Kontakt:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Telefonní číslo: + 33 (0)2 31 06 47 55
- E-mail: marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Zatím nenabíráme
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: smalochet@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Telefonní číslo: + 33 (0)3 20 44 40 83
- E-mail: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, Francie, 69437
- Zatím nenabíráme
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
-
Kontakt:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Telefonní číslo: + 33 (0)472117482
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Francie, 13009
- Zatím nenabíráme
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
-
Kontakt:
- Pierre LAFFORGUE
- Telefonní číslo: +33 (0)4 91 74 42 03
- E-mail: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
-
Montpellier, Francie, 34295
- Zatím nenabíráme
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Cyril AMOUROUX
- Telefonní číslo: + 33 (0)4 67 33 65 06
- E-mail: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice, Francie, 06200
- Zatím nenabíráme
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 93 86 68 39
- E-mail: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, Francie, 75010
- Zatím nenabíráme
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
-
Kontakt:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Telefonní číslo: + 33 (0)1 49 95 63 58
- E-mail: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Francie, 86000
- Zatím nenabíráme
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)5 49 44 44 65
- E-mail: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Francie, 35203
- Zatím nenabíráme
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)2 99 26 71 40
- E-mail: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Nábor
- CHU de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-mail: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Zatím nenabíráme
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)3 88 12 79 64
- E-mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Francie, 31300
- Zatím nenabíráme
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Guillaume COUTURE, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: couture.g@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥18 let s polyostotickou FD/MAS
- Sledováno v národním referenčním centru FD (Lyon) nebo ve francouzském expertním centru FD: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nice, Paříž, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Štrasburk .
- kteří měli hepato-bilio-pankreatickou MRI během sledování, od ledna 2002
- Žádné námitky proti sběru dat
Kritéria vyloučení:
-Odpor ke sběru dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s polyostotickou fibrózní dysplazií McCune Albrightův syndrom
Bude proveden retrospektivní sběr dat a statistické analýzy.
Dospělí s polyostotickou fibrózní dysplazií McCune Albrightův syndrom, kteří podstoupili MRI hepato-bilio-pankreatu od ledna 2002, během jejich sledování
|
Sběr dat z hepatobilio-pankreatické magnetické rezonance realizované během sledování pacientů s Fibrózní dysplazií kostí /McCune Albrightovým syndromem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište hepato-bilio-pankreatické abnormality u FD/MAS a odhadněte prevalenci IPMN.
Časové okno: hepato-bilio-pankreatické MRI prováděné od ledna 2002 do prosince 2024.
|
Hepato-bilio-pankreatické abnormality (velikost, počet, komplikace) budou popsány na základě hepato-bilio-pankreatické MRI.
|
hepato-bilio-pankreatické MRI prováděné od ledna 2002 do prosince 2024.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-5288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .