Anomalías hepatopancreatobiliares en la displasia fibrosa ósea/síndrome de McCune Albright (TIM-DYS)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Detección y epidemiología de anomalías hepatopancreatobiliares en la displasia fibrosa ósea/síndrome de McCune Albright: el estudio TIM-DYS
La displasia fibrosa ósea/síndrome de McCune Albright (FD/MAS) es una enfermedad ósea poco común causada por mutaciones somáticas en el gen GNAS. Esta mutación de GNAS predispone a cánceres, incluidos cáncer de mama, cáncer de tiroides, condrosarcoma y osteosarcoma, así como anomalías del tracto biliar, tumores de hígado o tumores de páncreas (IPMN). Las neoplasias intraductales papilares y mucinosas del páncreas (IPMN) son lesiones quísticas de los conductos intraepiteliales que se desarrollan a expensas de los conductos pancreáticos. Son lesiones precancerosas, que requieren seguimiento y, en caso de progresión o degeneración maligna, resección quirúrgica. Se recomienda la detección por resonancia magnética pancreática en pacientes con DF poliostótica y MAS.
El objetivo de este estudio es investigar la epidemiología y las características de estas anomalías hepatopancreatobiliares (prevalencia, edad de aparición, degeneración), a partir de imágenes por resonancia magnética (IRM) realizadas durante el seguimiento de pacientes con EF/MAS. tratado en un centro experto francés de FD.
Una mejor comprensión de estas IPMN y otras anomalías digestivas permitirá a los médicos mejorar el manejo y el seguimiento de esta población de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
545
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Número de teléfono: + 33 (0)4 72 11 74 82
- Correo electrónico: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mélanie Legrand, MD
- Número de teléfono: + 33 (0)4 72 11 74 79
- Correo electrónico: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- Aún no reclutando
- CHU Angers
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Contacto:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Número de teléfono: +33 (0)2 41 35 36 37
- Correo electrónico: BeBouvard@chu-angers.fr
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Bordeaux, Francia, 33076
- Aún no reclutando
- Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
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Contacto:
- Nadia MEHSEN-CETRE
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Contacto:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
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Brest, Francia, 29609
- Aún no reclutando
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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Contacto:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Número de teléfono: +33 (0)2 98 34 72 67
- Correo electrónico: thierry.marhadour@chu-brest.fr
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Caen, Francia, 14000
- Aún no reclutando
- CHU de Caen Normandie
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Contacto:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Número de teléfono: + 33 (0)2 31 06 47 55
- Correo electrónico: marcelli-c@chu-caen.fr
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Aún no reclutando
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contacto:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Número de teléfono: +33 (0)5-61-77-69-84
- Correo electrónico: smalochet@chu-clermontferrand.fr
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Lille, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Lille
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Contacto:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Número de teléfono: + 33 (0)3 20 44 40 83
- Correo electrónico: bernard.cortet@chu-lille.fr
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Lyon, Francia, 69437
- Aún no reclutando
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
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Contacto:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Número de teléfono: + 33 (0)472117482
- Correo electrónico: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
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Marseille, Francia, 13009
- Aún no reclutando
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
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Contacto:
- Pierre LAFFORGUE
- Número de teléfono: +33 (0)4 91 74 42 03
- Correo electrónico: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
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Montpellier, Francia, 34295
- Aún no reclutando
- CHU de Montpellier
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Contacto:
- Cyril AMOUROUX
- Número de teléfono: + 33 (0)4 67 33 65 06
- Correo electrónico: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
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Nice, Francia, 06200
- Aún no reclutando
- Chu De Nice
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Contacto:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 93 86 68 39
- Correo electrónico: breuil.v@chu-nice.fr
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Paris, Francia, 75010
- Aún no reclutando
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
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Contacto:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Número de teléfono: + 33 (0)1 49 95 63 58
- Correo electrónico: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Francia, 86000
- Aún no reclutando
- CHU De Poitiers
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Contacto:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 (0)5 49 44 44 65
- Correo electrónico: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Francia, 35203
- Aún no reclutando
- CHU de Rennes
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Contacto:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)2 99 26 71 40
- Correo electrónico: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CHU de Saint-Etienne
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Contacto:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 12 76 49
- Correo electrónico: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Aún no reclutando
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Número de teléfono: +33 (0)3 88 12 79 64
- Correo electrónico: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, Francia, 31300
- Aún no reclutando
- CHU de Toulouse
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Contacto:
- Guillaume COUTURE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)5-61-77-69-84
- Correo electrónico: couture.g@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años con DF/MAS poliostótico
- Seguimiento en el centro de referencia nacional de FD (Lyon) o en un centro experto francés de FD: Angers, Burdeos, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marsella, Montpellier, Niza, París, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Estrasburgo .
- que tuvieron una resonancia magnética hepato-bilio-pancreática durante su seguimiento, desde enero de 2002
- No hay objeciones a la recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
-Oposición a la recogida de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos con displasia fibrosa poliostótica Síndrome de McCune Albright
Se realizará una recopilación de datos retrospectiva y análisis estadísticos.
Adultos con displasia fibrosa poliostótica, síndrome de McCune Albright, a quienes se les realizó una resonancia magnética hepatobiliopancreática desde enero de 2002, durante su seguimiento
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Recopilación de datos de Imágenes por Resonancia Magnética hepato-bilio-pancreática realizadas durante el seguimiento de pacientes con Displasia fibrosa ósea/Síndrome de McCune Albright
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir las anomalías hepatobiliopancreáticas en DF/MAS y estimar la prevalencia de IPMN.
Periodo de tiempo: Resonancia magnética hepatobiliopancreática realizada desde enero de 2002 hasta diciembre de 2024.
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Las anomalías hepatobiliopancreáticas (tamaño, número, complicaciones) se describirán según la resonancia magnética hepatobiliopancreática.
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Resonancia magnética hepatobiliopancreática realizada desde enero de 2002 hasta diciembre de 2024.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-5288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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