Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowości wątrobowo-trzustkowo-żółciowe w przebiegu dysplazji włóknistej kości/zespół McCune’a-Alrighta (TIM-DYS)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badania przesiewowe i epidemiologia nieprawidłowości wątrobowo-trzustkowo-żółciowych w przebiegu dysplazji włóknistej kości/zespołu McCune’a Albrighta: badanie TIM-DYS

Włóknista dysplazja kości /zespół McCune’a Albrighta (FD/MAS) to rzadka choroba kości spowodowana mutacjami somatycznymi w genie GNAS. Ta mutacja GNAS predysponuje do nowotworów, w tym raka piersi, raka tarczycy, chrzęstniakomięsaka i kostniakomięsaka, a także anomalii dróg żółciowych, nowotworów wątroby lub guzów trzustki - IPMN. Wewnątrzprzewodowe nowotwory brodawkowate i śluzowe trzustki (IPMN) to torbielowate śródnabłonkowe zmiany przewodowe rozwijające się kosztem przewodów trzustkowych. Są to zmiany przednowotworowe, wymagające monitorowania, a w przypadku progresji lub zwyrodnienia złośliwego – resekcji chirurgicznej. Zaleca się badanie przesiewowe MRI trzustki u pacjentów z poliostozą FD i MAS.

Celem tego badania jest zbadanie epidemiologii i charakterystyki tych nieprawidłowości w wątrobie, trzustce i drogach żółciowych (częstość występowania, wiek wystąpienia, zwyrodnienie) na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wykonanego podczas obserwacji pacjentów z FD/MAS leczony we francuskim ośrodku eksperckim FD.

Lepsze zrozumienie tych IPMN i innych nieprawidłowości trawiennych umożliwi klinicystom poprawę postępowania i monitorowania w tej populacji wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

545

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
        • Kontakt:
          • Nadia MEHSEN-CETRE
        • Kontakt:
          • +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
      • Brest, Francja, 29609
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
        • Kontakt:
      • Caen, Francja, 14000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Caen Normandie
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
      • Lille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Lille
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69437
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja, 13009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francja, 34295
      • Nice, Francja, 06200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francja, 86000
      • Rennes, Francja, 35203
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat z poliostozą FD/MAS
  • Dalsze działania w krajowym ośrodku referencyjnym FD (Lyon) lub we francuskim ośrodku eksperckim FD: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marsylia, Montpellier, Nicea, Paryż, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Strasburg .
  • u których w okresie obserwacji od stycznia 2002 r. wykonano rezonans magnetyczny wątroby, dróg żółciowych i trzustki
  • Brak sprzeciwu wobec gromadzenia danych

Kryteria wyłączenia:

-Sprzeciw wobec gromadzenia danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z wieloostotyczną dysplazją włóknistą, zespołem McCune’a Albrighta
Przeprowadzone zostanie retrospektywne gromadzenie danych i analizy statystyczne. Dorośli z wieloostotyczną dysplazją włóknistą z zespołem McCune’a Albrighta, u których od stycznia 2002 r. w trakcie obserwacji wykonywano badanie MRI wątroby, dróg żółciowych i trzustki
Inny: Badania przesiewowe w kierunku nieprawidłowości wątrobowo-żółciowo-trzustkowych w dysplazji włóknistej kości/zespole McCune'a Albrighta, opis i charakterystyka zmian.
Zbieranie danych z obrazowania rezonansu magnetycznego wątroby, dróg żółciowych i trzustki wykonanego podczas obserwacji pacjentów z dysplazją włóknistą kości / zespołem McCune’a Albrighta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać nieprawidłowości wątrobowo-żółciowo-trzustkowe w FD/MAS i oszacować częstość występowania IPMN.
Ramy czasowe: MRI wątroby, dróg żółciowych i trzustki wykonywane od stycznia 2002 r. do grudnia 2024 r.
Nieprawidłowości wątrobowo-żółciowo-trzustkowe (rozmiar, liczba, powikłania) zostaną opisane na podstawie MRI wątrobowo-żółciowo-trzustkowego.
MRI wątroby, dróg żółciowych i trzustki wykonywane od stycznia 2002 r. do grudnia 2024 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-5288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj