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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06177327
뼈 섬유성 이형성증/맥큐네 올브라이트 증후군의 간-췌장-담도 이상 (TIM-DYS)
2024년 2월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
뼈의 섬유성 이형성증/McCune Albright 증후군의 간-췌장-담도 이상에 대한 선별 및 역학: TIM-DYS 연구
뼈의 섬유성 이형성증/McCune 올브라이트 증후군(FD/MAS)은 GNAS 유전자의 체세포 돌연변이로 인해 발생하는 드문 뼈 질환입니다. 이 GNAS 돌연변이는 유방암, 갑상선암, 연골육종, 골육종뿐만 아니라 담도 기형, 간 종양 또는 췌장 종양(IPMN)을 포함한 암에 걸리기 쉽습니다. 췌장의 관내 유두상 및 점액성 신생물(IPMN)은 췌장관의 손상으로 발생하는 낭포성 상피내관 병변입니다. 이는 암 전 단계의 병변으로 모니터링이 필요하며 진행이나 악성 변성이 있는 경우 수술적 절제가 필요합니다. 다골성 FD 및 MAS 환자의 췌장 MRI 검사가 권장됩니다.
본 연구의 목적은 FD/MAS 환자의 추적 관찰 중 자기공명영상(MRI)을 기반으로 이러한 간-췌장-담도 이상(유병률, 발병 연령, 퇴행)의 역학 및 특성을 조사하는 것입니다. 프랑스 FD 전문 센터에서 치료를 받았습니다.
이러한 IPMN 및 기타 소화기 이상에 대한 더 나은 이해를 통해 임상의는 이 고위험군에 대한 관리 및 모니터링을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
545
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연구 연락처
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연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
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- CHU Angers
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연락하다:
- Béatrice BOUVARD, MD
- 전화번호: +33 (0)2 41 35 36 37
- 이메일: BeBouvard@chu-angers.fr
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Bordeaux, 프랑스, 33076
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- Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
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연락하다:
- Nadia MEHSEN-CETRE
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연락하다:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, 프랑스, 29609
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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연락하다:
- Thierry MARHADOUR, MD
- 전화번호: +33 (0)2 98 34 72 67
- 이메일: thierry.marhadour@chu-brest.fr
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Caen, 프랑스, 14000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Caen Normandie
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연락하다:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- 전화번호: + 33 (0)2 31 06 47 55
- 이메일: marcelli-c@chu-caen.fr
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Sandrine MALOCHET, MD
- 전화번호: +33 (0)5-61-77-69-84
- 이메일: smalochet@chu-clermontferrand.fr
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Lille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Lille
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연락하다:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- 전화번호: + 33 (0)3 20 44 40 83
- 이메일: bernard.cortet@chu-lille.fr
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Lyon, 프랑스, 69437
- 아직 모집하지 않음
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
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연락하다:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- 전화번호: + 33 (0)472117482
- 이메일: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
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Marseille, 프랑스, 13009
- 아직 모집하지 않음
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
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연락하다:
- Pierre LAFFORGUE
- 전화번호: +33 (0)4 91 74 42 03
- 이메일: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Montpellier
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연락하다:
- Cyril AMOUROUX
- 전화번호: + 33 (0)4 67 33 65 06
- 이메일: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
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Nice, 프랑스, 06200
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Nice
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연락하다:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)4 93 86 68 39
- 이메일: breuil.v@chu-nice.fr
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Paris, 프랑스, 75010
- 아직 모집하지 않음
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
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연락하다:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- 전화번호: + 33 (0)1 49 95 63 58
- 이메일: thomas.funck-brentano@aphp.fr
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Poitiers, 프랑스, 86000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Poitiers
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연락하다:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- 전화번호: +33 (0)5 49 44 44 65
- 이메일: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, 프랑스, 35203
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Rennes
-
연락하다:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- 전화번호: +33 (0)2 99 26 71 40
- 이메일: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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연락하다:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 76 49
- 이메일: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 아직 모집하지 않음
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- 전화번호: +33 (0)3 88 12 79 64
- 이메일: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, 프랑스, 31300
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- CHU de Toulouse
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연락하다:
- Guillaume COUTURE, MD
- 전화번호: +33 (0)5-61-77-69-84
- 이메일: couture.g@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료클리닉
설명
포함 기준:
- 다골성 FD/MAS가 있는 18세 이상의 성인
- 국립 FD 참조 센터(리옹) 또는 FD 프랑스 전문가 센터(Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nice, Paris, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Strasbourg)에서 후속 조치를 취했습니다. .
- 2002년 1월 이후 추적 기간 동안 간-담-췌장 MRI를 촬영한 사람
- 데이터 수집에 이의 없음
제외 기준:
- 데이터 수집에 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다골성 섬유성 이형성증이 있는 성인 맥큔 올브라이트 증후군
후향적 데이터 수집 및 통계 분석이 수행됩니다.
2002년 1월부터 추적 관찰 중 간-담-췌장 MRI를 시행한 성인 다골성 섬유성 이형성증 맥큔 올브라이트 증후군 환자
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간-담-췌장 자기공명영상 데이터 수집으로 뼈의 섬유성 이형성증/맥큐네 올브라이트 증후군 환자의 추적 관찰 중 실현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FD/MAS의 간-담-췌장 이상을 설명하고 IPMN의 유병률을 추정합니다.
기간: 2002년 1월부터 2024년 12월까지 간-담-췌장 MRI를 실시했습니다.
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간담췌장 이상(크기, 수, 합병증)은 간담췌장 MRI를 바탕으로 설명합니다.
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2002년 1월부터 2024년 12월까지 간-담-췌장 MRI를 실시했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-5288
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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