Anomalie epato-pancreato-biliari nella displasia fibrosa ossea/sindrome di McCune Albright (TIM-DYS)
27 febbraio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Screening ed epidemiologia delle anomalie epato-pancreato-biliari nella displasia fibrosa ossea/sindrome di McCune Albright: lo studio TIM-DYS
La displasia fibrosa ossea/sindrome di McCune Albright (FD/MAS) è una malattia ossea rara causata da mutazioni somatiche nel gene GNAS. Questa mutazione GNAS predispone ai tumori, tra cui il cancro al seno, il cancro alla tiroide, il condrosarcoma e l'osteosarcoma, nonché anomalie delle vie biliari, tumori al fegato o tumori al pancreas - IPMN. Le neoplasie papillari e mucinose intraduttali del pancreas (IPMN) sono lesioni duttali intraepiteliali cistiche sviluppate a spese dei dotti pancreatici. Sono lesioni precancerose, che richiedono monitoraggio e, in caso di progressione o degenerazione maligna, resezione chirurgica. Si raccomanda lo screening MRI pancreatico dei pazienti con FD poliostotica e MAS.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'epidemiologia e le caratteristiche di queste anomalie epato-pancreato-biliari (prevalenza, età di esordio, degenerazione), sulla base della risonanza magnetica (MRI) realizzata durante il follow-up di pazienti con FD/MAS trattato in un centro esperto francese FD.
Una migliore comprensione di questi IPMN e di altre anomalie digestive consentirà ai medici di migliorare la gestione e il monitoraggio di questa popolazione ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
545
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Numero di telefono: + 33 (0)4 72 11 74 82
- Email: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mélanie Legrand, MD
- Numero di telefono: + 33 (0)4 72 11 74 79
- Email: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49100
- Non ancora reclutamento
- CHU angers
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Contatto:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Numero di telefono: +33 (0)2 41 35 36 37
- Email: BeBouvard@chu-angers.fr
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Bordeaux, Francia, 33076
- Non ancora reclutamento
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Chu
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Contatto:
- Nadia MEHSEN-CETRE
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Contatto:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
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Brest, Francia, 29609
- Non ancora reclutamento
- CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
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Contatto:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Numero di telefono: +33 (0)2 98 34 72 67
- Email: thierry.marhadour@chu-brest.fr
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Caen, Francia, 14000
- Non ancora reclutamento
- CHU de Caen Normandie
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Contatto:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Numero di telefono: + 33 (0)2 31 06 47 55
- Email: marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Non ancora reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contatto:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Numero di telefono: +33 (0)5-61-77-69-84
- Email: smalochet@chu-clermontferrand.fr
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Lille, Francia
- Non ancora reclutamento
- CHU de Lille
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Contatto:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Numero di telefono: + 33 (0)3 20 44 40 83
- Email: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, Francia, 69437
- Non ancora reclutamento
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
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Contatto:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Numero di telefono: + 33 (0)472117482
- Email: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
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Marseille, Francia, 13009
- Non ancora reclutamento
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
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Contatto:
- Pierre LAFFORGUE
- Numero di telefono: +33 (0)4 91 74 42 03
- Email: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
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Montpellier, Francia, 34295
- Non ancora reclutamento
- CHU de Montpellier
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Contatto:
- Cyril AMOUROUX
- Numero di telefono: + 33 (0)4 67 33 65 06
- Email: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
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Nice, Francia, 06200
- Non ancora reclutamento
- CHU de Nice
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Contatto:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 (0)4 93 86 68 39
- Email: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, Francia, 75010
- Non ancora reclutamento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
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Contatto:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Numero di telefono: + 33 (0)1 49 95 63 58
- Email: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Francia, 86000
- Non ancora reclutamento
- CHU de Poitiers
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Contatto:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 (0)5 49 44 44 65
- Email: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Francia, 35203
- Non ancora reclutamento
- CHU de Rennes
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Contatto:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Numero di telefono: +33 (0)2 99 26 71 40
- Email: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamento
- CHU de Saint-Etienne
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Contatto:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 12 76 49
- Email: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Non ancora reclutamento
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Numero di telefono: +33 (0)3 88 12 79 64
- Email: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, Francia, 31300
- Non ancora reclutamento
- CHU de Toulouse
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Contatto:
- Guillaume COUTURE, MD
- Numero di telefono: +33 (0)5-61-77-69-84
- Email: couture.g@chu-toulouse.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥18 anni con FD/MAS poliostotica
- Seguito presso il centro nazionale di riferimento FD (Lione) o in un centro esperto francese FD: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marsiglia, Montpellier, Nizza, Parigi, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Strasburgo .
- che hanno effettuato una risonanza magnetica epato-bilio-pancreatica durante il loro follow-up, dal gennaio 2002
- Nessuna obiezione alla raccolta dei dati
Criteri di esclusione:
-Opposizione alla raccolta dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti con displasia fibrosa poliostotica sindrome di McCune Albright
Verranno effettuate una raccolta dati retrospettiva e analisi statistiche.
Adulti con displasia fibrosa poliostotica sindrome di McCune Albright, sottoposti a risonanza magnetica epato-bilio-pancreatica dal gennaio 2002, durante il loro follow-up
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Raccolta dati da risonanza magnetica epato-bilio-pancreatica realizzata durante il follow-up di pazienti con displasia fibrosa dell'osso/sindrome di McCune Albright
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere le anomalie epato-bilio-pancreatiche nella FD/MAS e stimare la prevalenza dell'IPMN.
Lasso di tempo: RM epato-bilio-pancreatica eseguita dal gennaio 2002 al dicembre 2024.
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Le anomalie epato-bilio-pancreatiche (dimensioni, numero, complicanze) saranno descritte sulla base della risonanza magnetica epato-bilio-pancreatica.
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RM epato-bilio-pancreatica eseguita dal gennaio 2002 al dicembre 2024.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
12 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-5288
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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