Hepato-hasnyálmirigy-epeúti rendellenességek csontrostos dysplasia/McCune Albright szindróma esetén (TIM-DYS)
2024. február 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A hepato-pancreato-biliaris rendellenességek szűrése és epidemiológiája csontrostos diszpláziában / McCune Albright szindróma: a TIM-DYS tanulmány
A csontrostos diszplázia/McCune Albright szindróma (FD/MAS) egy ritka csontbetegség, amelyet a GNAS gén szomatikus mutációi okoznak. Ez a GNAS-mutáció rákos megbetegedések kialakulására hajlamosít, beleértve a mellrákot, a pajzsmirigyrákot, a chondrosarcomát és az osteosarcomát, valamint az epeúti anomáliákat, a májdaganatokat vagy a hasnyálmirigy-daganatokat – IPMN-eket. A hasnyálmirigy intraduktális papilláris és mucinosus neoplazmái (IPMN) cisztás intraepiteliális ductalis elváltozások, amelyek a hasnyálmirigy-csatornák rovására fejlődtek ki. Rák előtti elváltozásokról van szó, amelyek monitorozást, illetve progresszió vagy rosszindulatú degeneráció esetén műtéti reszekciót igényelnek. A polyostoticus FD-ben és MAS-ban szenvedő betegek hasnyálmirigy-MR-szűrése javasolt.
A tanulmány célja ezen hepato-pancreato-biliaris rendellenességek epidemiológiájának és jellemzőinek (prevalencia, kezdeti kor, degeneráció) vizsgálata az FD/MAS-ban szenvedő betegek követése során megvalósított mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alapján. francia FD szakértői központban kezelték.
Ezen IPMN-ek és más emésztési rendellenességek jobb megértése lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy javítsák a kezelést és a monitorozást ebben a magas kockázatú populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
545
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roland Chapurlat, MD, PhD
- Telefonszám: + 33 (0)4 72 11 74 82
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mélanie Legrand, MD
- Telefonszám: + 33 (0)4 72 11 74 79
- E-mail: melanie.legrand@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49100
- Még nincs toborzás
- Chu Angers
-
Kapcsolatba lépni:
- Béatrice BOUVARD, MD
- Telefonszám: +33 (0)2 41 35 36 37
- E-mail: BeBouvard@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Még nincs toborzás
- Groupe Hospitalier Pellegrin - Chu
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadia MEHSEN-CETRE
-
Kapcsolatba lépni:
- +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Franciaország, 29609
- Még nincs toborzás
- CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
-
Kapcsolatba lépni:
- Thierry MARHADOUR, MD
- Telefonszám: +33 (0)2 98 34 72 67
- E-mail: thierry.marhadour@chu-brest.fr
-
Caen, Franciaország, 14000
- Még nincs toborzás
- Chu de Caen Normandie
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Marcelli, MD,PhD
- Telefonszám: + 33 (0)2 31 06 47 55
- E-mail: marcelli-c@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- Még nincs toborzás
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandrine MALOCHET, MD
- Telefonszám: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: smalochet@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CHU de Lille
-
Kapcsolatba lépni:
- Bernard Cortet, MD,PhD
- Telefonszám: + 33 (0)3 20 44 40 83
- E-mail: bernard.cortet@chu-lille.fr
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Még nincs toborzás
- Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
-
Kapcsolatba lépni:
- Roland Chapurlat, MD,PhD
- Telefonszám: + 33 (0)472117482
- E-mail: roland.chapurlat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Még nincs toborzás
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre LAFFORGUE
- Telefonszám: +33 (0)4 91 74 42 03
- E-mail: Pierre.LAFFORGUE@ap-hm.fr
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Még nincs toborzás
- CHU de Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Cyril AMOUROUX
- Telefonszám: + 33 (0)4 67 33 65 06
- E-mail: cyril-amouroux@chu-montpellier.fr
-
Nice, Franciaország, 06200
- Még nincs toborzás
- CHU de Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Veronique BREUIL, MD, PhD
- Telefonszám: +33 (0)4 93 86 68 39
- E-mail: breuil.v@chu-nice.fr
-
Paris, Franciaország, 75010
- Még nincs toborzás
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas FUNCK-BRENTANO, MD, PhD
- Telefonszám: + 33 (0)1 49 95 63 58
- E-mail: thomas.funck-brentano@aphp.fr
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Még nincs toborzás
- CHU de Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Françoise DEBIAIS, MD,PhD
- Telefonszám: +33 (0)5 49 44 44 65
- E-mail: francoise.debiais@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Franciaország, 35203
- Még nincs toborzás
- CHU de Rennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascal GUGGENBUHL, Md, PhD
- Telefonszám: +33 (0)2 99 26 71 40
- E-mail: pascal.guggenbuhl@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
Kapcsolatba lépni:
- Adamah AMOUZOUGAN, MD
- Telefonszám: +33 (0)4 77 12 76 49
- E-mail: adamah.amouzougan@chu-st-etienne.fr
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Még nincs toborzás
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Rose-Marie JAVIER, MD
- Telefonszám: +33 (0)3 88 12 79 64
- E-mail: rose-marie.javier@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Franciaország, 31300
- Még nincs toborzás
- CHU de Toulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume COUTURE, MD
- Telefonszám: +33 (0)5-61-77-69-84
- E-mail: couture.g@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek poliosztótikus FD/MAS-ban
- Nyomon követés a nemzeti FD referenciaközpontban (Lyon) vagy az FD francia szakértői központjában: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nizza, Párizs, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Strasbourg .
- akiknél 2002 januárja óta hepatobilio-pancreas MRI-t végeztek a követésük során
- Nincs kifogás az adatgyűjtés ellen
Kizárási kritériumok:
- Ellenzi az adatgyűjtést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőttek polyostoticus rostos diszpláziában McCune Albright szindróma
Retrospektív adatgyűjtésre és statisztikai elemzésekre kerül sor.
McCune Albright szindrómában szenvedő poliosztótikus rostos diszpláziában szenvedő felnőttek, akik 2002 januárja óta hepatobilio-pancreas MRI-n estek át a követés során
|
Adatgyűjtés a máj-bilio-hasnyálmirigy mágneses rezonancia képalkotásból, a csontrostos diszpláziában szenvedő / McCune Albright szindrómában szenvedő betegek nyomon követése során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse az FD/MAS máj-bilio-pancreas rendellenességeit, és becsülje meg az IPMN prevalenciáját.
Időkeret: hepatobilio-pancreas MRI 2002 januárjától 2024 decemberéig végzett.
|
A máj-bilio-pancreas rendellenességek (méret, szám, szövődmények) leírása hepato-bilio-pancreas MRI alapján történik.
|
hepatobilio-pancreas MRI 2002 januárjától 2024 decemberéig végzett.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-5288
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .