Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepato-pancreato-gal afwijkingen bij fibreuze dysplasie van bot/McCune Albright-syndroom (TIM-DYS)

27 februari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Screening en epidemiologie van lever-pancreas-galafwijkingen bij fibreuze dysplasie van bot/McCune Albright-syndroom: de TIM-DYS-studie

Fibreuze botdysplasie/McCune Albright-syndroom (FD/MAS) is een zeldzame botziekte die wordt veroorzaakt door somatische mutaties in het GNAS-gen. Deze GNAS-mutatie maakt vatbaar voor kankers, waaronder borstkanker, schildklierkanker, chondrosarcoom en osteosarcoom, evenals afwijkingen aan de galwegen, levertumoren of pancreastumoren - IPMN's. Intraductale papillaire en mucineuze neoplasmata van de pancreas (IPMN) zijn cystische intra-epitheliale ductale laesies die ontstaan ​​ten koste van de pancreaskanalen. Het zijn precancereuze laesies die monitoring vereisen en, in geval van progressie of kwaadaardige degeneratie, chirurgische resectie. Pancreas-MRI-screening van patiënten met polyostotische FD en MAS wordt aanbevolen.

Het doel van deze studie is om de epidemiologie en kenmerken van deze hepato-pancreato-gal afwijkingen (prevalentie, aanvangsleeftijd, degeneratie) te onderzoeken, op basis van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) gerealiseerd tijdens de follow-up van patiënten met FD/MAS. behandeld in een Frans FD-expertcentrum.

Een beter begrip van deze IPMN's en andere spijsverteringsafwijkingen zal artsen in staat stellen het management en de monitoring in deze risicopopulatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

545

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Angers
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Nog niet aan het werven
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU
        • Contact:
          • Nadia MEHSEN-CETRE
        • Contact:
          • +33 (0)5 56 79 56 79 nadia.mehsen@chu-bordeaux.fr
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
        • Contact:
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Caen Normandie
        • Contact:
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
      • Lille, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Lille
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Nog niet aan het werven
        • Service Rhumatologie, pavillon F Hopital E. Herriot
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Nog niet aan het werven
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (Ap-Hm
        • Contact:
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Nog niet aan het werven
        • Chu De Nice
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Nog niet aan het werven
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
        • Contact:
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
      • Rennes, Frankrijk, 35203
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
      • Toulouse, Frankrijk, 31300
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Toulouse
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥18 jaar met polyostotische FD/MAS
  • Opgevolgd in het nationale FD-referentiecentrum (Lyon) of in een FD Frans expertcentrum: Angers, Bordeaux, Brest, Caen, Clermont-Ferrand, Lille, Marseille, Montpellier, Nice, Parijs, Poitiers, Rennes, Saint-Etienne, Straatsburg .
  • die tijdens hun follow-up, sinds januari 2002, een hepato-bilio-pancreatische MRI hebben ondergaan
  • Geen bezwaar tegen gegevensverzameling

Uitsluitingscriteria:

-Verzet tegen het verzamelen van gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met polyostotische fibreuze dysplasie McCune Albright-syndroom
Er zullen retrospectieve gegevensverzameling en statistische analyses worden uitgevoerd. Volwassenen met polyostotische fibreuze dysplasie McCune Albright-syndroom, die sinds januari 2002 een hepato-bilio-pancreas MRI ondergingen tijdens hun follow-up
Ander: Screening op hepato-bilio-pancreasafwijkingen bij fibreuze botdysplasie / McCune Albright-syndroom, beschrijving en karakterisering van de laesies.
Gegevensverzameling uit hepato-bilio-pancreatische Magnetic Resonance Imaging gerealiseerd tijdens de follow-up van patiënten met fibreuze botdysplasie/McCune Albright-syndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf hepato-bilio-pancreasafwijkingen bij FD/MAS en schat de prevalentie van IPMN.
Tijdsspanne: hepato-bilio-pancreatische MRI uitgevoerd van januari 2002 tot december 2024.
Hepato-bilio-pancreasafwijkingen (grootte, aantal, complicaties) zullen worden beschreven op basis van hepato-bilio-pancreatische MRI.
hepato-bilio-pancreatische MRI uitgevoerd van januari 2002 tot december 2024.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

12 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-5288

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren