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仙棘固定中のナノスコープ システム (SF-CAM)

2024年2月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon

仙棘固定中のナノスコープ システムによる視覚化

仙棘固定術は、膣脱の治療のための参考技術の 1 つです。 これは、泌尿生殖器脱出を矯正するために、片側または両側の仙坐靱帯に非吸収性の糸を固定することから成ります。

技術的な難しさは、仙坐靱帯へのアプローチが視覚的な制御なしで触覚的に行われるという事実に関連しています。 ただし、糸が靱帯にしっかりと固定されていない場合、この縫合糸が緩み、脱出が再発する危険性があります。 一方、血管と神経（陰部神経）が近接しているため、針がこの靱帯を通過する際の血管損傷により、出血および/または血腫などの血管合併症が報告されています。 陰部神経またはその神経枝の固定による神経合併症も報告されており、痛みの後遺症や慢性性交痛さえ引き起こす可能性があります。

マイクロカメラで仙坐靱帯や血管、神経の構造を明確かつ正確に視覚化することで、脱出をより適切に矯正し、再発を制限できる可能性があるだけでなく、これらの重篤で生活に支障をきたす合併症も回避できる可能性があります。

仙棘固定術の一部として日常診療で使用できるナノスコープ システムにより、視覚制御下で組織の可視性を得ることが可能になる可能性があります。 したがって、仙棘靱帯を正確に視覚化することで、アプローチが容易になり、したがってより正確な外科手術が可能になります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69500
        • 募集
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、脱出を矯正するために前部および/または後部仙棘固定手術を受け、Nanoscope システムが使用された患者に関するものです。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • ナノスコープシステムを使用した前部および/または後部仙棘固定術の恩恵を受けた患者
  • 反対しないことを表明した人

除外基準:

  • 与えられた情報を理解できない
  • 自由を奪われた人
  • 後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
仙脊椎固定術
Nanoscope システムを使用した前部および/または後部仙棘固定術の恩恵を受けた患者
デバイス：仙棘靱帯の視覚化
仙棘固定中のナノスコープシステムによる仙棘靱帯の視覚化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仙棘靱帯の視覚化
時間枠：手術中
仙棘固定中にナノスコープ システムによる仙棘靱帯の視覚化を取得 (二値基準: はい/いいえ)
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月10日

一次修了 (推定)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2024年4月28日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 23-5408

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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