Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System nanoskopowy podczas sarospinofiksacji (SF-CAM)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wizualizacja za pomocą systemu nanoskopowego podczas sarospinofiksacji

Sarospinofiksacja jest jedną z technik referencyjnych w leczeniu wypadania pochwy. Polega na zamocowaniu niewchłanialnej nici na więzadle krzyżowo-krzyżowym jednostronnie lub obustronnie w celu korekcji wypadnięcia układu moczowo-płciowego.

Trudność techniczna wiąże się z faktem, że dostęp do więzadła krzyżowo-krzyżowego odbywa się palpacyjnie, bez kontroli wzrokowej. Jeśli jednak nić nie jest dobrze zamocowana w więzadle, istnieje ryzyko poluzowania się szwu, a co za tym idzie, ponownego wypadania. Z drugiej strony, ze względu na bliskość naczyń i nerwów (nerw sromowy), opisano powikłania naczyniowe, takie jak krwotok i/lub krwiak, w postaci zmian naczyniowych podczas przejścia igły przez to więzadło. Opisywano także powikłania nerwowe na skutek unieruchomienia nerwu sromowego lub jego gałęzi nerwowych, które mogą powodować następstwa bólowe, a nawet przewlekłą dyspareunię.

Wyraźne i dokładne uwidocznienie więzadła krzyżowo-kostnego oraz struktur naczyniowych i nerwowych za pomocą mikrokamery mogłoby pozwolić na lepszą korekcję wypadania i ograniczenie nawrotów, ale także uniknięcie tych poważnych i upośledzających powikłań.

System Nanoskop, który może być stosowany w rutynowej praktyce w ramach sacrospinofiksacji, mógłby umożliwić uzyskanie widoczności tkanek pod kontrolą wzroku. Zatem dokładna wizualizacja więzadła krzyżowo-kolcowego umożliwiłaby łatwiejsze podejście, a tym samym bardziej precyzyjne zabiegi chirurgiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację sacrospinofiksacji przedniej i/lub tylnej w celu skorygowania wypadnięcia i u których zastosowano system Nanoskop.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety powyżej 18. roku życia
  • pacjent, który odniósł korzyść z przedniej i/lub tylnej sacrospinofiksacji przy użyciu systemu nanoskopowego
  • osoba, która wyraziła swój brak sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność zrozumienia przekazywanych informacji
  • osoba pozbawiona wolności
  • osoba znajdująca się pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sarospinofiksacja
pacjent, który odniósł korzyść z przedniej i/lub tylnej sacrospinofiksacji przy użyciu systemu Nanoskop
Urządzenie: wizualizacja więzadła krzyżowo-kolcowego
wizualizacja więzadła krzyżowo-kolcowego za pomocą systemu Nanoskop podczas sacrospinofiksacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualizacja więzadła krzyżowo-kolcowego
Ramy czasowe: podczas operacji
Uzyskanie wizualizacji więzadła krzyżowo-kolcowego systemem Nanoskop podczas sacrospinofiksacji (kryterium binarne: tak/nie)
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-5408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wizualizacja więzadła krzyżowo-kolcowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj