Nanoskopsystem under sacrospinofiksering (SF-CAM)
Visualisering af nanoskopsystemet under sacrospinofiksering
Sacrospinofixation er en af referenceteknikkerne til behandling af vaginal prolaps. Den består i at fiksere en ikke-absorberbar tråd på det sacrosciatic ligament ensidigt eller bilateralt for at korrigere en urogenital prolaps.
Den tekniske vanskelighed hænger sammen med, at tilgangen til sacrosciatic ligament er palpatorisk uden visuel kontrol. Men hvis tråden ikke er godt fikseret i ligamentet, er der risiko for, at denne sutur løsner sig og dermed gentagelse af prolapsen. På den anden side er vaskulære komplikationer som blødning og/eller hæmatom på grund af den vaskulære og nervøse nærhed (nerven pudendal) blevet beskrevet af vaskulær læsion under passagen af nålen gennem dette ligament. Der er også beskrevet nervøse komplikationer som følge af fastklemning af nerven pudendal eller dens nervegrene, som kan forårsage eftervirkninger af smerte eller endda kronisk dyspareuni.
Tydelig og præcis visualisering af sacrosciatic ligament og de vaskulære og nervøse strukturer med et mikrokamera kunne gøre det muligt bedre at korrigere prolapsen og begrænse tilbagefald, men også at undgå disse alvorlige og invaliderende komplikationer.
Nanoscope-systemet, som kan bruges i rutinemæssig praksis som led i sacrospinofiksering, kunne gøre det muligt at opnå synlighed af væv under synskontrol. Den præcise visualisering af det sacrospinøse ledbånd ville således tillade en lettere tilgang og derfor mere præcise kirurgiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gautier CHENE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (4) 72 35 58 70
- E-mail: gautier.chene@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Gautier CHENE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (4) 72 35 58 70
- E-mail: gautier.chene@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder over 18
- patient, der havde gavn af anterior og/eller posterior sacrospinofixation ved hjælp af nanoskopsystemet
- person, der har givet udtryk for sin manglende modstand
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå de givne oplysninger
- frihedsberøvet person
- person under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sacrospinofixation
patient, der havde gavn af anterior og/eller posterior sacrospinofixation ved hjælp af Nanoscope-systemet
|
visualisering af det sacrospinøse ledbånd ved hjælp af Nanoscope-systemet under sacrospinofiksering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visualisering af det sacrospinøse ledbånd
Tidsramme: under operationen
|
Opnåelse af visualisering af det sacrospinøse ledbånd ved hjælp af Nanoscope-systemet under sacrospinofiksering (binært kriterium: ja/nej)
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-5408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med visualisering af det sacrospinøse ledbånd
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetProlaps af bækkenorganerKalkun
-
Peking University People's HospitalRekrutteringProlaps af bækkenorganerKina
-
Lan ZhuIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloUkendtUterovaginal prolaps | Prolaps af vaginal hvælving efter hysterektomi | Fuldstændig rive, sacrospinous ligament | Uterosacral ligament; BrudBrasilien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Stefano ZaffagniniRekruttering
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater