骶棘固定期间的纳米镜系统 (SF-CAM)
2024年2月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
骶棘固定期间纳米镜系统的可视化
骶棘固定术是治疗阴道脱垂的参考技术之一。 它包括将不可吸收的线单侧或双侧固定在骶骨韧带上，以纠正泌尿生殖系统脱垂。
技术难度与以下事实有关：骶骨韧带的入路是通过触诊进行的，没有视觉控制。 然而，如果线没有很好地固定在韧带上，则缝合线可能会松动，从而导致脱垂复发。 另一方面，由于血管和神经（阴部神经）接近，血管并发症如出血和/或血肿已被描述为针穿过该韧带期间的血管损伤。 还描述了由于阴部神经或其神经分支的钉扎而导致的神经并发症，这可能导致疼痛甚至慢性性交困难的后遗症。
使用微型相机清晰准确地观察骶骨韧带以及血管和神经结构可以更好地矫正脱垂并限制复发，同时也可以避免这些严重的致残并发症。
纳米镜系统可作为骶棘固定的一部分用于日常实践，可以在视觉控制下获得组织的可见性。 因此，骶棘韧带的精确可视化将允许更容易的方法，从而更精确的手术过程。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gautier CHENE, MD, PhD
- 电话号码：+33 (4) 72 35 58 70
- 邮箱：gautier.chene@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69500
- 招聘中
- Hopital Femme Mere Enfant
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接触：
- Gautier CHENE, MD, PhD
- 电话号码：+33 (4) 72 35 58 70
- 邮箱：gautier.chene@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究涉及接受前路和/或后路骶棘固定手术以矫正脱垂的患者，并使用了纳米镜系统。
描述
纳入标准：
- 18岁以上女性
- 使用纳米镜系统从前路和/或后路骶棘固定中受益的患者
- 表示不反对的人
排除标准：
- 无法理解所提供的信息
- 被剥夺自由的人
- 受监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骶棘固定术
使用 Nanoscope 系统从前路和/或后路骶棘固定中受益的患者
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骶棘固定期间通过纳米镜系统观察骶棘韧带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骶棘韧带的可视化
大体时间：手术期间
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在骶棘固定期间通过纳米镜系统获得骶棘韧带的可视化（二元标准：是/否）
|
手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (实际的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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