- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06177340
Sacrospinofixation 중 나노스코프 시스템 (SF-CAM)
Sacrospinofixation 중 Nanoscope 시스템에 의한 시각화
Sacrospinofixation은 질 탈출증 치료를 위한 참고 기술 중 하나입니다. 비흡수성 실을 천골인대에 일측 또는 양측으로 고정하여 비뇨생식기탈출증을 교정하는 방법입니다.
기술적인 어려움은 천골인대에 대한 접근이 시각적인 통제 없이 촉진된다는 사실과 관련이 있습니다. 그러나 실이 인대에 잘 고정되지 않으면 봉합사가 느슨해져서 탈출증이 재발할 위험이 있습니다. 한편, 혈관 및 신경 근접성(음부 신경)으로 인해 이 인대를 통해 바늘이 통과하는 동안 출혈 및/또는 혈종과 같은 혈관 합병증이 혈관 병변으로 설명됩니다. 음부 신경이나 그 신경 가지의 고정으로 인한 신경 합병증도 설명되어 있으며, 이는 통증 후유증이나 심지어 만성 성교통을 유발할 수 있습니다.
마이크로카메라를 사용하여 천골인대와 혈관 및 신경 구조를 명확하고 정확하게 시각화하면 탈출을 더 잘 교정하고 재발을 제한할 수 있을 뿐만 아니라 이러한 심각하고 장애를 일으키는 합병증을 피할 수도 있습니다.
천골척추고정의 일부로 일상적인 실습에 사용할 수 있는 나노스코프 시스템을 사용하면 시력 제어 하에 조직의 가시성을 얻을 수 있습니다. 따라서 천극인대의 정확한 시각화는 더 쉬운 접근을 가능하게 하고 따라서 더 정확한 수술 절차를 가능하게 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gautier CHENE, MD, PhD
- 전화번호: +33 (4) 72 35 58 70
- 이메일: gautier.chene@chu-lyon.fr
연구 장소
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-
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Lyon, 프랑스, 69500
- 모병
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
연락하다:
- Gautier CHENE, MD, PhD
- 전화번호: +33 (4) 72 35 58 70
- 이메일: gautier.chene@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 나노스코프 시스템을 사용한 전방 및/또는 후방 천추고정술로 혜택을 받은 환자
- 반대 의사를 밝힌 사람
제외 기준:
- 주어진 정보를 이해하지 못함
- 자유를 박탈당한 사람
- 피후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
천골고정
Nanoscope 시스템을 사용한 전방 및/또는 후방 천추고정술로 혜택을 받은 환자
|
천추고정 중 Nanoscope 시스템을 통한 천극인대 시각화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천극인대의 시각화
기간: 수술 중
|
천골척추고정 중 Nanoscope 시스템을 통해 천극인대 시각화 획득(이진 기준: 예/아니요)
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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