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Sacrospinofixation 중 나노스코프 시스템 (SF-CAM)

2024년 2월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

Sacrospinofixation 중 Nanoscope 시스템에 의한 시각화

Sacrospinofixation은 질 탈출증 치료를 위한 참고 기술 중 하나입니다. 비흡수성 실을 천골인대에 일측 또는 양측으로 고정하여 비뇨생식기탈출증을 교정하는 방법입니다.

기술적인 어려움은 천골인대에 대한 접근이 시각적인 통제 없이 촉진된다는 사실과 관련이 있습니다. 그러나 실이 인대에 잘 고정되지 않으면 봉합사가 느슨해져서 탈출증이 재발할 위험이 있습니다. 한편, 혈관 및 신경 근접성(음부 신경)으로 인해 이 인대를 통해 바늘이 통과하는 동안 출혈 및/또는 혈종과 같은 혈관 합병증이 혈관 병변으로 설명됩니다. 음부 신경이나 그 신경 가지의 고정으로 인한 신경 합병증도 설명되어 있으며, 이는 통증 후유증이나 심지어 만성 성교통을 유발할 수 있습니다.

마이크로카메라를 사용하여 천골인대와 혈관 및 신경 구조를 명확하고 정확하게 시각화하면 탈출을 더 잘 교정하고 재발을 제한할 수 있을 뿐만 아니라 이러한 심각하고 장애를 일으키는 합병증을 피할 수도 있습니다.

천골척추고정의 일부로 일상적인 실습에 사용할 수 있는 나노스코프 시스템을 사용하면 시력 제어 하에 조직의 가시성을 얻을 수 있습니다. 따라서 천극인대의 정확한 시각화는 더 쉬운 접근을 가능하게 하고 따라서 더 정확한 수술 절차를 가능하게 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69500
        • 모병
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 탈출증을 교정하기 위해 전방 및/또는 후방 천추고정 수술을 받고 Nanoscope 시스템을 사용한 환자에 관한 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 나노스코프 시스템을 사용한 전방 및/또는 후방 천추고정술로 혜택을 받은 환자
  • 반대 의사를 밝힌 사람

제외 기준:

  • 주어진 정보를 이해하지 못함
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 피후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
천골고정
Nanoscope 시스템을 사용한 전방 및/또는 후방 천추고정술로 혜택을 받은 환자
천추고정 중 Nanoscope 시스템을 통한 천극인대 시각화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천극인대의 시각화
기간: 수술 중
천골척추고정 중 Nanoscope 시스템을 통해 천극인대 시각화 획득(이진 기준: 예/아니요)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-5408

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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