Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanoskooppijärjestelmä Sacrospinofixation aikana (SF-CAM)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Visualisointi nanoskooppijärjestelmällä sakrospinofiksaation aikana

Sakrospinofiksaatio on yksi referenssitekniikoista emättimen esiinluiskahduksen hoidossa. Se koostuu ei-imeytyvän langan kiinnittämisestä ristiluun nivelsiteeseen yksi- tai molemminpuolisesti urogenitaalisen prolapsin korjaamiseksi.

Tekniset vaikeudet liittyvät siihen tosiasiaan, että ristiluun nivelsidettä lähestytään tunnustelemalla ilman visuaalista valvontaa. Jos lanka ei kuitenkaan ole kunnolla kiinni nivelsiteessä, on olemassa vaara, että tämä ommel irtoaa ja prolapsi uusiutuu. Toisaalta verisuonten ja hermoston läheisyydestä (pudendaalihermo) johtuen verisuonikomplikaatioita, kuten verenvuotoa ja/tai hematoomaa, on kuvattu verisuonivauriona neulan kulkiessa tämän ligamentin läpi. On myös kuvattu hämäyshermon tai sen hermohaarojen kiinnittymisestä johtuvia hermostokomplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa kivun jälkivaikutuksia tai jopa kroonista dyspareuniaa.

Selkeä ja tarkka ristiluun nivelsiteen sekä verisuoni- ja hermorakenteiden visualisointi mikrokameralla voisi mahdollistaa prolapsin paremman korjaamisen ja uusiutumisen rajoittamisen, mutta myös näiden vakavien ja vammauttavien komplikaatioiden välttämisen.

Nanoscope-järjestelmä, jota voidaan käyttää rutiinikäytännössä osana sakrospinofiksaatiota, voisi mahdollistaa kudosten näkyvyyden näönhallinnassa. Siten ristiselän nivelsiteen tarkka visualisointi mahdollistaisi helpomman lähestymisen ja siten tarkemmat kirurgiset toimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee potilaita, joille tehtiin etu- ja/tai posteriorinen sakrospinofiksaatioleikkaus prolapsin korjaamiseksi ja joille käytettiin Nanoscope-järjestelmää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat naiset
  • potilas, joka hyötyi anteriorisesta ja/tai posteriorisesta sakrospinofiksaatiosta nanoskooppijärjestelmän avulla
  • henkilö, joka on ilmaissut vastustamattomuutensa

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää annettua tietoa
  • vapaudesta riistetty henkilö
  • holhouksen alainen henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sakrospinofiksaatio
potilas, joka hyötyi anteriorisesta ja/tai posteriorisesta sakrospinofiksaatiosta Nanoscope-järjestelmän avulla
ristiluun nivelsiteen visualisointi Nanoscope-järjestelmällä sakrospinofiksaation aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ristiselän nivelsiteen visualisointi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Nanoscope-järjestelmän avulla saatava visualisointi ristiluun nivelsiteestä sakrospinofiksaation aikana (binaarinen kriteeri: kyllä/ei)
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-5408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa