Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nanoskopsystem under sacrospinofixation (SF-CAM)

27 februari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Visualisering av nanoskopsystemet under sacrospinofixation

Sacrospinofixation är en av referensteknikerna för behandling av vaginalt framfall. Den består av att fixera en icke-absorberbar tråd på det sacrosciatic ligamentet ensidigt eller bilateralt för att korrigera ett urogenitalt framfall.

Den tekniska svårigheten är kopplad till det faktum att närmandet till sacrosciatic ligament är palpatoriskt utan visuell kontroll. Men om tråden inte är väl fixerad i ligamentet finns det risk för att denna sutur lossnar och därför återkommer framfallet. Å andra sidan, på grund av den vaskulära och nervösa närheten (pudendalnerven), har vaskulära komplikationer såsom blödning och/eller hematom beskrivits av vaskulär lesion under passagen av nålen genom detta ligament. Nervösa komplikationer till följd av att pudendalnerven eller dess nervgrenar fastnar har också beskrivits, vilka kan orsaka efterverkningar av smärta eller till och med kronisk dyspareuni.

Att tydligt och exakt visualisera sacrosciatic ligament och de vaskulära och nervösa strukturerna med en mikrokamera skulle kunna göra det möjligt att bättre korrigera framfallet och begränsa återfall, men också att undvika dessa allvarliga och invalidiserande komplikationer.

Nanoscope-systemet, som kan användas i rutin som en del av sacrospinofixation, skulle kunna göra det möjligt att få synlighet av vävnader under synkontroll. Således skulle den exakta visualiseringen av det sacrospinösa ligamentet möjliggöra ett enklare tillvägagångssätt och därför mer exakta kirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie avser patienter som genomgått främre och/eller bakre sacrospinofixationskirurgi för att korrigera ett framfall och för vilka Nanoscope-systemet använts.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor över 18
  • patient som gynnades av främre och/eller bakre sacrospinofixation med hjälp av nanoskopsystemet
  • person som har uttryckt sitt icke-motstånd

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att förstå den information som ges
  • frihetsberövad person
  • person under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sacrospinofixation
patient som hade nytta av främre och/eller bakre sacrospinofixation med hjälp av Nanoscope-systemet
visualisering av det sacrospinous ligamentet av Nanoscope-systemet under sacrospinofixation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visualisering av det sacrospinous ligamentet
Tidsram: under operationen
Erhålla visualisering av det sacrospinous ligamentet av Nanoscope-systemet under sacrospinofixation (binärt kriterium: ja/nej)
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-5408

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera