- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06177340
Nanoskopsystem under sacrospinofiksering (SF-CAM)
Visualisering av nanoskopsystemet under sacrospinofiksering
Sacrospinofixation er en av referanseteknikkene for behandling av vaginal prolaps. Den består i å feste en ikke-absorberbar tråd på det sakrosciatiske ligamentet ensidig eller bilateralt for å korrigere en urogenital prolaps.
Den tekniske vanskeligheten er knyttet til det faktum at tilnærmingen til det sacrosciatic ligamentet er palpatorisk uten visuell kontroll. Men hvis tråden ikke er godt festet i ligamentet, er det fare for at denne suturen løsner og dermed gjentakelse av prolapsen. På den annen side, på grunn av vaskulær og nervøs nærhet (pudendalnerven), har vaskulære komplikasjoner som blødning og/eller hematom blitt beskrevet av vaskulær lesjon under passasjen av nålen gjennom dette ligamentet. Nervøse komplikasjoner på grunn av pinning av pudendalnerven eller dens nervegrener er også beskrevet, som kan forårsake ettervirkninger av smerte eller til og med kronisk dyspareuni.
Tydelig og presist visualisering av det sakrosciatiske ligamentet og de vaskulære og nervøse strukturene med et mikrokamera kan gjøre det mulig å bedre korrigere prolapsen og begrense tilbakefall, men også unngå disse alvorlige og invalidiserende komplikasjonene.
Nanoscope-systemet, som kan brukes i rutinepraksis som en del av sacrospinofiksering, kan gjøre det mulig å oppnå synlighet av vev under synskontroll. Dermed vil den nøyaktige visualiseringen av det sakrospinøse ligamentet tillate en enklere tilnærming og derfor mer presise kirurgiske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gautier CHENE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (4) 72 35 58 70
- E-post: gautier.chene@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ta kontakt med:
- Gautier CHENE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (4) 72 35 58 70
- E-post: gautier.chene@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner over 18
- pasient som hadde nytte av fremre og/eller bakre sacrospinofiksering ved bruk av nanoskopsystemet
- person som har uttrykt sin ikke-motstand
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå informasjonen som gis
- frihetsberøvet person
- person under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sakrospinofiksasjon
pasient som hadde nytte av fremre og/eller bakre sacrospinofiksering ved bruk av Nanoscope-systemet
|
visualisering av det sakrospinøse ligamentet ved hjelp av Nanoscope-systemet under sakrospinofiksering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visualisering av det sakrospinøse ligamentet
Tidsramme: under operasjonen
|
Få visualisering av det sakrospinøse ligamentet av Nanoscope-systemet under sakrospinofiksering (binært kriterium: ja/nei)
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23-5408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på visualisering av det sakrospinøse ligamentet
-
Lan ZhuHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia