Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nanoskopsystem under sacrospinofiksering (SF-CAM)

27. februar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Visualisering av nanoskopsystemet under sacrospinofiksering

Sacrospinofixation er en av referanseteknikkene for behandling av vaginal prolaps. Den består i å feste en ikke-absorberbar tråd på det sakrosciatiske ligamentet ensidig eller bilateralt for å korrigere en urogenital prolaps.

Den tekniske vanskeligheten er knyttet til det faktum at tilnærmingen til det sacrosciatic ligamentet er palpatorisk uten visuell kontroll. Men hvis tråden ikke er godt festet i ligamentet, er det fare for at denne suturen løsner og dermed gjentakelse av prolapsen. På den annen side, på grunn av vaskulær og nervøs nærhet (pudendalnerven), har vaskulære komplikasjoner som blødning og/eller hematom blitt beskrevet av vaskulær lesjon under passasjen av nålen gjennom dette ligamentet. Nervøse komplikasjoner på grunn av pinning av pudendalnerven eller dens nervegrener er også beskrevet, som kan forårsake ettervirkninger av smerte eller til og med kronisk dyspareuni.

Tydelig og presist visualisering av det sakrosciatiske ligamentet og de vaskulære og nervøse strukturene med et mikrokamera kan gjøre det mulig å bedre korrigere prolapsen og begrense tilbakefall, men også unngå disse alvorlige og invalidiserende komplikasjonene.

Nanoscope-systemet, som kan brukes i rutinepraksis som en del av sacrospinofiksering, kan gjøre det mulig å oppnå synlighet av vev under synskontroll. Dermed vil den nøyaktige visualiseringen av det sakrospinøse ligamentet tillate en enklere tilnærming og derfor mer presise kirurgiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien gjelder pasienter som gjennomgikk fremre og/eller bakre sacrospinofiksasjonskirurgi for å korrigere et prolaps og som Nanoscope-systemet ble brukt for.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner over 18
  • pasient som hadde nytte av fremre og/eller bakre sacrospinofiksering ved bruk av nanoskopsystemet
  • person som har uttrykt sin ikke-motstand

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å forstå informasjonen som gis
  • frihetsberøvet person
  • person under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sakrospinofiksasjon
pasient som hadde nytte av fremre og/eller bakre sacrospinofiksering ved bruk av Nanoscope-systemet
visualisering av det sakrospinøse ligamentet ved hjelp av Nanoscope-systemet under sakrospinofiksering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visualisering av det sakrospinøse ligamentet
Tidsramme: under operasjonen
Få visualisering av det sakrospinøse ligamentet av Nanoscope-systemet under sakrospinofiksering (binært kriterium: ja/nei)
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-5408

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på visualisering av det sakrospinøse ligamentet

3
Abonnere