Sistema di nanoscopi durante la sacrospinofissazione (SF-CAM)
Visualizzazione mediante il sistema nanoscopio durante la sacrospinofissazione
La sacrospinofissazione è una delle tecniche di riferimento per il trattamento del prolasso vaginale. Consiste nel fissare un filo non assorbibile sul legamento sacrosciatico unilateralmente o bilateralmente per correggere un prolasso urogenitale.
La difficoltà tecnica è legata al fatto che l'approccio al legamento sacrosciatico è palpatorio senza controllo visivo. Tuttavia, se il filo non è ben fissato nel legamento, c'è il rischio che questa sutura si allenti e quindi che si ripeta il prolasso. D'altra parte, a causa della vicinanza vascolare e nervosa (nervo pudendo), sono state descritte complicanze vascolari come emorragia e/o ematoma mediante lesione vascolare durante il passaggio dell'ago attraverso questo legamento. Sono state descritte anche complicazioni nervose dovute all'inceppamento del nervo pudendo o dei suoi rami nervosi, che possono causare postumi di dolore o addirittura dispareunia cronica.
Visualizzare in modo chiaro e preciso il legamento sacrosciatico e le strutture vascolari e nervose con una microcamera potrebbe consentire di correggere meglio il prolasso e limitare le recidive, ma anche di evitare queste complicazioni gravi e invalidanti.
Il sistema Nanoscope, che può essere utilizzato nella pratica di routine come parte della sacrospinofissazione, potrebbe consentire di ottenere la visibilità dei tessuti sotto controllo visivo. Pertanto la visualizzazione precisa del legamento sacrospinoso consentirebbe un approccio più semplice e quindi procedure chirurgiche più precise.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gautier CHENE, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 (4) 72 35 58 70
- Email: gautier.chene@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contatto:
- Gautier CHENE, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 (4) 72 35 58 70
- Email: gautier.chene@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sopra i 18 anni
- paziente che ha beneficiato di sacrospinofissazione anteriore e/o posteriore utilizzando il sistema nanoscopico
- persona che ha espresso la sua non opposizione
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere le informazioni fornite
- persona privata della libertà
- persona sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sacrospinofissazione
paziente che ha beneficiato della sacrospinofissazione anteriore e/o posteriore utilizzando il sistema Nanoscope
|
visualizzazione del legamento sacrospinoso mediante il sistema Nanoscope durante la sacrospinofissazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
visualizzazione del legamento sacrospinoso
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Ottenere la visualizzazione del legamento sacrospinoso mediante il sistema Nanoscope durante la sacrospinofissazione (criterio binario: sì/no)
|
durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-5408
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su visualizzazione del legamento sacrospinoso
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