Sistema de nanoscopio durante la sacrospinofijación (SF-CAM)
Visualización mediante el sistema nanoscópico durante la sacrospinofijación.
La sacrospinofijación es una de las técnicas de referencia para el tratamiento del prolapso vaginal. Consiste en fijar un hilo no reabsorbible sobre el ligamento sacrociático de forma unilateral o bilateral para corregir un prolapso urogenital.
La dificultad técnica está ligada a que el abordaje del ligamento sacrociático es palpatorio sin control visual. Sin embargo, si el hilo no está bien fijado en el ligamento, existe el riesgo de que esta sutura se suelte y por tanto de que vuelva a ocurrir el prolapso. Por otro lado, debido a la proximidad vascular y nerviosa (nervio pudendo), se han descrito complicaciones vasculares como hemorragia y/o hematoma por lesión vascular durante el paso de la aguja a través de este ligamento. También se han descrito complicaciones nerviosas por pinzamiento del nervio pudendo o de sus ramas nerviosas, que pueden provocar secuelas de dolor o incluso dispareunia crónica.
Visualizar de forma clara y precisa el ligamento sacrociático y las estructuras vasculares y nerviosas con una microcámara podría permitir corregir mejor el prolapso y limitar las recurrencias, pero también evitar estas complicaciones graves e incapacitantes.
El sistema Nanoscope, que puede utilizarse en la práctica habitual como parte de la sacrospinofijación, podría permitir obtener visibilidad de los tejidos bajo control visual. Por tanto, la visualización precisa del ligamento sacroespinoso permitiría un abordaje más sencillo y, por tanto, procedimientos quirúrgicos más precisos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gautier CHENE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (4) 72 35 58 70
- Correo electrónico: gautier.chene@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contacto:
- Gautier CHENE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (4) 72 35 58 70
- Correo electrónico: gautier.chene@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 18 años
- Paciente que se benefició de la sacrospinofijación anterior y/o posterior utilizando el sistema nanoscópico.
- persona que ha expresado su no oposición
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender la información dada.
- persona privada de libertad
- persona bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sacrospinofijación
Paciente que se benefició de la sacrospinofijación anterior y/o posterior utilizando el sistema Nanoscope.
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visualización del ligamento sacroespinoso mediante el sistema Nanoscope durante la sacrospinofijación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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visualización del ligamento sacroespinoso
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Obtención de visualización del ligamento sacroespinoso mediante el sistema Nanoscopio durante la sacrospinofijación (criterio binario: sí/no)
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 23-5408
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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