- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06177340
Nanoszkóp rendszer Sacrospinofixation során (SF-CAM)
Vizualizálás a nanoszkóp rendszerrel a sacrospinofixation során
A sacrospinofixation a hüvelyi prolapsus kezelésének egyik referenciatechnikája. Egy nem felszívódó szál rögzítéséből áll a keresztcsonti ínszalagon egy- vagy kétoldalilag az urogenitális prolapsus korrigálása érdekében.
A technikai nehézség azzal a ténnyel függ össze, hogy a keresztcsonti ínszalag megközelítése vizuális ellenőrzés nélkül tapintható. Ha azonban a cérna nincs megfelelően rögzítve az ínszalagban, fennáll annak a veszélye, hogy ez a varrat meglazul, és ezért a prolapsus megismétlődik. Másrészt a vaszkuláris és idegi közelség (pudendális ideg) miatt vaszkuláris szövődményeket, például vérzést és/vagy hematómát írtak le vaszkuláris elváltozással, amikor a tű áthaladt ezen a szalagon. A pudendális ideg vagy idegágainak beszorulásából adódó idegi szövődményeket is leírtak, amelyek fájdalmas utóhatásokat vagy akár krónikus dyspareuniát is okozhatnak.
A keresztcsonti ínszalag, valamint a vaszkuláris és idegi struktúrák mikrokamerával történő egyértelmű és precíz vizualizálása lehetővé tenné a prolapsus jobb korrekcióját és a recidívák korlátozását, de elkerülhetővé válnak ezek a súlyos és mozgáskorlátozó szövődmények is.
A Nanoscope rendszer, amely a rutin gyakorlatban használható a sacrospinofixation részeként, lehetővé teheti a szövetek láthatóságát a látás ellenőrzése alatt. Így a sacrospinus ligamentum pontos vizualizálása könnyebb megközelítést és ezáltal pontosabb sebészeti beavatkozásokat tesz lehetővé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gautier CHENE, MD, PhD
- Telefonszám: +33 (4) 72 35 58 70
- E-mail: gautier.chene@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Hôpital femme mère enfant
-
Kapcsolatba lépni:
- Gautier CHENE, MD, PhD
- Telefonszám: +33 (4) 72 35 58 70
- E-mail: gautier.chene@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők
- beteg, akinél előnyös volt a nanoszkóp rendszerrel végzett elülső és/vagy hátsó sacrospinofixáció
- személy, aki kifejezte nem ellenkezését
Kizárási kritériumok:
- képtelenség megérteni a kapott információkat
- szabadságától megfosztott személy
- gondnokság alatt álló személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sacrospinofixation
olyan beteg, akinek a Nanoscope rendszerrel végzett anterior és/vagy posterior sacrospinofixation előnye volt
|
a sacrospinus ínszalag vizualizálása a Nanoscope rendszerrel sacrospinofixáció során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a sacrospinus ínszalag vizualizálása
Időkeret: műtét során
|
A keresztcsonti ínszalag vizualizálása a Nanoscope rendszerrel a sacrospinofixáció során (bináris kritérium: igen/nem)
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-5408
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a a sacrospinus ínszalag vizualizálása
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
novoGIIsmeretlenVastagbélbetegségekFranciaország