Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nanoszkóp rendszer Sacrospinofixation során (SF-CAM)

2024. február 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Vizualizálás a nanoszkóp rendszerrel a sacrospinofixation során

A sacrospinofixation a hüvelyi prolapsus kezelésének egyik referenciatechnikája. Egy nem felszívódó szál rögzítéséből áll a keresztcsonti ínszalagon egy- vagy kétoldalilag az urogenitális prolapsus korrigálása érdekében.

A technikai nehézség azzal a ténnyel függ össze, hogy a keresztcsonti ínszalag megközelítése vizuális ellenőrzés nélkül tapintható. Ha azonban a cérna nincs megfelelően rögzítve az ínszalagban, fennáll annak a veszélye, hogy ez a varrat meglazul, és ezért a prolapsus megismétlődik. Másrészt a vaszkuláris és idegi közelség (pudendális ideg) miatt vaszkuláris szövődményeket, például vérzést és/vagy hematómát írtak le vaszkuláris elváltozással, amikor a tű áthaladt ezen a szalagon. A pudendális ideg vagy idegágainak beszorulásából adódó idegi szövődményeket is leírtak, amelyek fájdalmas utóhatásokat vagy akár krónikus dyspareuniát is okozhatnak.

A keresztcsonti ínszalag, valamint a vaszkuláris és idegi struktúrák mikrokamerával történő egyértelmű és precíz vizualizálása lehetővé tenné a prolapsus jobb korrekcióját és a recidívák korlátozását, de elkerülhetővé válnak ezek a súlyos és mozgáskorlátozó szövődmények is.

A Nanoscope rendszer, amely a rutin gyakorlatban használható a sacrospinofixation részeként, lehetővé teheti a szövetek láthatóságát a látás ellenőrzése alatt. Így a sacrospinus ligamentum pontos vizualizálása könnyebb megközelítést és ezáltal pontosabb sebészeti beavatkozásokat tesz lehetővé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány olyan betegekre vonatkozik, akiknél elülső és/vagy hátsó sacrospinofixációs műtéten estek át a prolapsus korrigálása érdekében, és akiknél a Nanoscope rendszert használták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • beteg, akinél előnyös volt a nanoszkóp rendszerrel végzett elülső és/vagy hátsó sacrospinofixáció
  • személy, aki kifejezte nem ellenkezését

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség megérteni a kapott információkat
  • szabadságától megfosztott személy
  • gondnokság alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sacrospinofixation
olyan beteg, akinek a Nanoscope rendszerrel végzett anterior és/vagy posterior sacrospinofixation előnye volt
a sacrospinus ínszalag vizualizálása a Nanoscope rendszerrel sacrospinofixáció során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sacrospinus ínszalag vizualizálása
Időkeret: műtét során
A keresztcsonti ínszalag vizualizálása a Nanoscope rendszerrel a sacrospinofixáció során (bináris kritérium: igen/nem)
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-5408

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a sacrospinus ínszalag vizualizálása

3
Iratkozz fel