大動脈基部病変患者における右肋間小切開による低侵襲Bentall手術の安全性と有効性 (Mini-Bentall)
2024年7月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
大動脈基部病変患者における右肋間小切開による低侵襲ベントール手術の安全性と有効性：医師主導による単一施設の後ろ向きコホート研究
この研究は、大動脈基部病変を有し、2019年1月から2023年7月まで西安交通大学第一付属病院でベントール手術による治療を受けた患者を対象とする。
患者は手術方法に応じて低侵襲群と対照群に分けられる。前者は右肋間を小さく切開する低侵襲ベントール手術を受けた。後者は胸骨正中切開による伝統的なベントール手術を受けました。
2つのグループの患者の臨床データを比較することにより、低侵襲ベントール手術の効果と安全性を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Guoliang
- 電話番号：+86.29.85323869
- メール：liguoliang_med@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yan Yang
- 電話番号：+86.29.85323869
- メール：yangyan3@xjtu.edu.cn
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
コンタクト：
- Guoliang Li
- 電話番号：008613759982523
- メール：liguoliang_med@163.com
-
コンタクト：
- Yang Yan
- 電話番号：+86.29.85323869
- メール：yangyan3@xjtu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月から2023年7月までに西安交通大学第一付属病院で大動脈基部病変と診断され、Bentall手術による治療を受けた患者がこの研究に含まれる。
説明
包含基準:
-2019年1月から2023年7月までに西安交通大学第一付属病院で大動脈基部病変と診断され、Bentall手術による治療を受けた患者がこの研究に含まれる。
除外基準:
- 過去に胸骨切開術または大動脈基部の手術を受けたことがある。
- 同時に冠動脈血行再建術を必要とする複合型冠動脈疾患。
- 同時大動脈弓手術を必要とする複合大動脈弓病変。
- 重度の単臓器不全または多臓器不全を伴う術前の併存疾患。
- 不完全な臨床情報。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
低侵襲グループ
低侵襲の Bentall 手術を受けた患者も含まれます。
低侵襲のベントール手術は、右肋間腔の小さな切開を通して行われます。
|
低侵襲のベントール手術は、右肋間腔の小さな切開を通して行われます。
|
|
対照群
胸骨正中切開による Bentall 手術を受けた患者も含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30日死亡率
時間枠：術後1ヶ月。
|
手術後 30 日後の全患者の死亡率に焦点を当てています。
データは医療記録から取得されます。
|
術後1ヶ月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の換気時間
時間枠：手術から約1日後。
|
これは、手術後のすべての患者の術後換気時間に焦点を当てています。
データは医療記録から取得されます。
|
手術から約1日後。
|
|
入院中の死亡率
時間枠：術後約10日。
|
入院中の手術後の全患者の死亡率に焦点を当てています。
データは医療記録から取得されます。
|
術後約10日。
|
|
入院時の輸血量
時間枠：術後約10日。
|
入院中の手術後の全患者の輸血量に焦点を当てています。
データは医療記録から取得されます。
|
術後約10日。
|
|
術後のICU滞在期間
時間枠：術後3日目くらいです。
|
これは、手術後のすべての患者の ICU 滞在期間に焦点を当てています。
データは医療記録から取得されます。
|
術後3日目くらいです。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yang Yan、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (推定)
2024年10月25日
研究の完了 (推定)
2024年12月28日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。