Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av den minimalt invasiva Bentall-proceduren via ett litet höger interkostalt snitt hos patienter med aortarotsskador (Mini-Bentall)

10 juli 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Säkerhet och effekt av den minimalt invasiva Bentall-proceduren via ett litet höger interkostalt snitt hos patienter med aortarotsskador: en utredare initierad, singelcenter, retrospektiv kohortstudie

Denna studie avser att inkludera patienter som hade aortarotsskador och som behandlades med Bentall-kirurgi från januari 2019 till juli 2023 på Xi'an Jiaotong Universitys First Affiliated Hospital. Patienterna kommer att delas in i den minimalt invasiva gruppen och kontrollgruppen enligt de kirurgiska metoderna: den förstnämnda genomgick minimalt invasiv Bentall-operation genom ett litet höger interkostalt snitt; den senare genomgick traditionell Bentall-operation genom ett median sternala snitt. Genom att jämföra kliniska data från patienter i två grupper kommer vi att undersöka effekten och säkerheten av minimalt invasiv Bentall-kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med aortarotsskador och som behandlades med Bentall-proceduren vid First Affiliated Hospital vid Xi'an Jiaotong University från januari 2019 till juli 2023 kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som diagnostiserades med aortarotsskador och som behandlades med Bentall-proceduren vid Xi'an Jiaotong Universitys First Affiliated Hospital från januari 2019 till juli 2023 kommer att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare sternotomi eller aortarotskirurgi;
  • Kombinerad kranskärlssjukdom som kräver samtidig koronar revaskularisering;
  • Kombinerade aortabågsskador som kräver samtidig aortabågskirurgi;
  • Preoperativa komorbiditeter med allvarlig enstaka eller multipel organsvikt;
  • ofullständig klinisk information;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Minimalt invasiv grupp
Patienter som genomgått ett minimalt invasivt Bentall-förfarande kommer att inkluderas. Den minimalt invasiva Bentall-proceduren utförs genom ett litet snitt i det högra interkostala utrymmet.
Procedur: Minimalt invasiv Bentall-procedur
Den minimalt invasiva Bentall-proceduren utförs genom ett litet snitt i det högra interkostala utrymmet.
Kontrollgrupp
Patient som genomgick Bentall-ingrepp genom mediansternotomi kommer att inkluderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 1 månad efter operationen.
Den fokuserar på dödligheten för alla patienter efter operationen efter 30 dagar. Uppgifterna kommer att hämtas från journaler.
1 månad efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ ventilationstid
Tidsram: Ca 1 dygn efter operationen.
Den fokuserar på den postoperativa ventilationstiden för alla patienter efter operationen. Uppgifterna kommer att hämtas från journaler.
Ca 1 dygn efter operationen.
Dödlighet under sjukhusvistelse
Tidsram: Cirka 10 dagar efter operationen.
Den fokuserar på dödligheten för alla patienter efter operationen under sjukhusvistelse. Uppgifterna kommer att hämtas från journaler.
Cirka 10 dagar efter operationen.
Blodtransfusionsvolym under sjukhusvistelse
Tidsram: Cirka 10 dagar efter operationen.
Den fokuserar på blodtransfusionsvolymerna för alla patienter efter operationen under sjukhusvistelse. Uppgifterna kommer att hämtas från journaler.
Cirka 10 dagar efter operationen.
Postoperativ intensivvårdstid
Tidsram: Ca 3 dagar efter operationen.
Den fokuserar på vårdtiden för alla patienter efter operationen. Uppgifterna kommer att hämtas från journaler.
Ca 3 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2023LSK-434

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera