Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af den minimalt invasive Bentall-procedure via et lille højre interkostalt snit hos patienter med aortarodslæsioner (Mini-Bentall)

10. juli 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Sikkerhed og effektivitet af den minimalt invasive Bentall-procedure via et lille højre interkostalt snit hos patienter med aortarodslæsioner: en investigator-initieret, enkeltcenter, retrospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse har til hensigt at inkludere patienter, der havde aortarodslæsioner og blev behandlet med Bentall-kirurgi fra januar 2019 til juli 2023 på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University. Patienterne vil blive opdelt i den minimalt invasive gruppe og kontrolgruppen efter de kirurgiske metoder: førstnævnte gennemgik minimalt invasiv Bentall-operation gennem et lille højre interkostalt snit; sidstnævnte gennemgik traditionel Bentall-kirurgi gennem et median sternale snit. Ved at sammenligne de kliniske data fra patienter i to grupper, vil vi undersøge effekten og sikkerheden af ​​minimalt invasiv Bentall-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med aortarodslæsioner og behandlet med Bentall-proceduren på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University fra januar 2019 til juli 2023, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der blev diagnosticeret med aortarodslæsioner og behandlet med Bentall-proceduren på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University fra januar 2019 til juli 2023, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sternotomi eller aortarodsoperation;
  • Kombineret koronararteriesygdom, der kræver samtidig koronar revaskularisering;
  • Kombinerede aortabuelæsioner, der kræver samtidig aortabuekirurgi;
  • Præoperative komorbiditeter med alvorlig enkelt eller multipel organsvigt;
  • Ufuldstændig klinisk information;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Minimalt invasiv gruppe
Patienter, der har gennemgået minimalt invasiv Bentall-procedure, vil blive inkluderet. Den minimalt invasive Bentall-procedure udføres gennem et lille snit i det højre interkostale rum.
Procedure: Minimalt invasiv Bentall-procedure
Den minimalt invasive Bentall-procedure udføres gennem et lille snit i det højre interkostale rum.
Kontrolgruppe
Patient, der har gennemgået Bentall-proceduren gennem median sternotomi, vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 1 måned efter operationen.
Den fokuserer på dødeligheden for alle patienter efter operationen efter 30 dage. Oplysningerne vil blive indhentet fra lægejournaler.
1 måned efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ventilationstid
Tidsramme: Ca 1 dag efter operationen.
Den fokuserer på den postoperative ventilationstid for alle patienter efter operationen. Oplysningerne vil blive indhentet fra lægejournaler.
Ca 1 dag efter operationen.
Dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: Cirka 10 dage efter operationen.
Den fokuserer på dødeligheden for alle patienter efter operationen under indlæggelse. Oplysningerne vil blive indhentet fra lægejournaler.
Cirka 10 dage efter operationen.
Blodtransfusionsvolumen under indlæggelse
Tidsramme: Cirka 10 dage efter operationen.
Den fokuserer på blodtransfusionsvolumen for alle patienter efter operationen under indlæggelse. Oplysningerne vil blive indhentet fra lægejournaler.
Cirka 10 dage efter operationen.
Postoperativ intensivafdelings liggetid
Tidsramme: Cirka 3 dage efter operationen.
Den fokuserer på ICU-opholdstiden for alle patienter efter operationen. Oplysningerne vil blive indhentet fra lægejournaler.
Cirka 3 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2023LSK-434

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortadissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner