Minimaali-invasiivisen Bentall-toimenpiteen turvallisuus ja tehokkuus pienen oikean kylkiluiden välisen viillon kautta potilailla, joilla on aortan juurivaurioita (Mini-Bentall)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Minimaali-invasiivisen Bentall-toimenpiteen turvallisuus ja tehokkuus pienen oikean kylkiluonvälisen viillon kautta potilailla, joilla on aorttajuurivaurioita: tutkijan aloitteesta, yhden keskuksen, retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa mukaan potilaat, joilla oli aortan juurivaurioita ja joita hoidettiin Bentall-leikkauksella tammikuusta 2019 heinäkuuhun 2023 Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.
Potilaat jaetaan minimaalisesti invasiiviseen ryhmään ja kontrolliryhmään kirurgisten menetelmien mukaan: edelliselle tehtiin minimaalisesti invasiivinen Bentall-leikkaus oikeanpuoleisen kylkiluiden välisen pienen viillon kautta; jälkimmäiselle tehtiin perinteinen Bentall-leikkaus rintalastan mediaaniviillon kautta.
Vertaamalla kahden ryhmän potilaiden kliinisiä tietoja tutkimme minimaalisesti invasiivisen Bentall-leikkauksen vaikutusta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Guoliang
- Puhelinnumero: +86.29.85323869
- Sähköposti: liguoliang_med@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yan Yang
- Puhelinnumero: +86.29.85323869
- Sähköposti: yangyan3@xjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoliang Li
- Puhelinnumero: 008613759982523
- Sähköposti: liguoliang_med@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Yan
- Puhelinnumero: +86.29.85323869
- Sähköposti: yangyan3@xjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu aortan juuren vaurioita ja joita hoidettiin Bentall-toimenpiteellä Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä tytäryhtiössä tammikuusta 2019 heinäkuuhun 2023, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aortan juurivaurioita ja joita hoidettiin Bentall-toimenpiteellä Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä osasairaalassa tammikuusta 2019 heinäkuuhun 2023, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sterotomia tai aortan juurileikkaus;
- Yhdistetty sepelvaltimotauti, joka vaatii samanaikaista sepelvaltimon revaskularisaatiota;
- Yhdistetyt aorttakaaren leesiot, jotka vaativat samanaikaista aorttakaaren leikkausta;
- Preoperatiiviset liitännäissairaudet, joihin liittyy vakava yhden tai useamman elimen vajaatoiminta;
- Epätäydelliset kliiniset tiedot;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minimaaliinvasiivinen ryhmä
Mukaan otetaan potilaat, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen Bentall-leikkaus.
Minimaalisesti invasiivinen Bentall-toimenpide suoritetaan pienellä viillolla oikeaan kylkiluiden väliseen tilaan.
|
Minimaalisesti invasiivinen Bentall-toimenpide suoritetaan pienellä viillolla oikeaan kylkiluiden väliseen tilaan.
|
|
Ohjausryhmä
Potilas, jolle tehtiin Bentall-leikkaus mediaanisternotomialla, otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen.
|
Se keskittyy kaikkien potilaiden kuolleisuuteen leikkauksen jälkeen 30 päivän jälkeen.
Tiedot saadaan potilaskertomuksista.
|
1 kk leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen ventilaatioaika
Aikaikkuna: Noin 1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
Se keskittyy kaikkien potilaiden leikkauksen jälkeiseen ventilaatioaikaan.
Tiedot saadaan potilaskertomuksista.
|
Noin 1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Noin 10 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Se keskittyy kaikkien potilaiden kuolleisuuteen leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana.
Tiedot saadaan potilaskertomuksista.
|
Noin 10 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Verensiirron tilavuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Noin 10 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Se keskittyy kaikkien potilaiden verensiirtomääriin leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana.
Tiedot saadaan potilaskertomuksista.
|
Noin 10 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeinen tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Noin 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Se keskittyy kaikkien potilaiden teho-osaston oleskelun pituuteen leikkauksen jälkeen.
Tiedot saadaan potilaskertomuksista.
|
Noin 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2023LSK-434
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .