대동맥 근 병변 환자의 오른쪽 작은 늑간 절개를 통한 최소 침습 Bentall 시술의 안전성과 유효성 (Mini-Bentall)
2024년 7월 10일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
대동맥 근 병변이 있는 환자에서 오른쪽 작은 늑간 절개를 통한 최소 침습 Bentall 시술의 안전성 및 유효성: 조사자가 시작한 단일 센터, 후향적 코호트 연구
이번 연구에는 2019년 1월부터 2023년 7월까지 시안교통대학교 제1부속병원에서 대동맥근 병변이 있고 벤톨 수술을 받은 환자를 대상으로 한다.
환자들은 수술 방법에 따라 최소 침습군과 대조군으로 구분됩니다. 전자는 오른쪽 늑간을 작게 절개하여 최소 침습 Bentall 수술을 시행했으며; 후자는 중앙 흉골 절개를 통해 전통적인 Bentall 수술을 받았습니다.
두 그룹의 환자의 임상 데이터를 비교하여 최소 침습 Bentall 수술의 효과와 안전성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Guoliang
- 전화번호: +86.29.85323869
- 이메일: liguoliang_med@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yan Yang
- 전화번호: +86.29.85323869
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
연락하다:
- Guoliang Li
- 전화번호: 008613759982523
- 이메일: liguoliang_med@163.com
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연락하다:
- Yang Yan
- 전화번호: +86.29.85323869
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 2019년 1월부터 2023년 7월까지 대동맥근 병변 진단을 받고 시안 교통대학교 제1부속병원에서 벤탈 시술을 받은 환자들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 본 연구에는 2019년 1월부터 2023년 7월까지 대동맥근 병변을 진단받고 시안교통대학교 제1부속병원에서 벤탈 시술을 받은 환자가 포함된다.
제외 기준:
- 이전에 흉골절개술 또는 대동맥근 수술을 받은 적이 있는 경우
- 동시 관상동맥 재개통이 필요한 복합 관상동맥 질환;
- 동시 대동맥궁 수술이 필요한 복합 대동맥궁 병변;
- 심각한 단일 또는 다발성 장기 부전을 동반한 수술 전 동반 질환;
- 불완전한 임상 정보;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최소 침습 그룹
최소 침습적 Bentall 시술을 받은 환자가 포함됩니다.
최소 침습 Bentall 시술은 오른쪽 늑간 공간에 작은 절개를 통해 수행됩니다.
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최소 침습 Bentall 시술은 오른쪽 늑간 공간에 작은 절개를 통해 수행됩니다.
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컨트롤 그룹
정중흉골절개술을 통해 Bentall 시술을 받은 환자도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 수술 후 1개월.
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수술 후 30일 후 모든 환자의 사망률에 초점을 맞췄습니다.
데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
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수술 후 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 환기 시간
기간: 수술 후 약 1일 후.
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수술 후 모든 환자의 수술 후 환기 시간에 중점을 둡니다.
데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
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수술 후 약 1일 후.
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입원 중 사망률
기간: 수술 후 약 10일 후입니다.
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입원 중 수술 후 모든 환자의 사망률에 중점을 둡니다.
데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
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수술 후 약 10일 후입니다.
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입원 중 수혈량
기간: 수술 후 약 10일 후입니다.
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입원 중 수술 후 모든 환자의 수혈량에 중점을 둡니다.
데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
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수술 후 약 10일 후입니다.
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수술 후 ICU 입원 기간
기간: 수술 후 약 3일 후입니다.
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수술 후 모든 환자의 ICU 입원 기간에 중점을 둡니다.
데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
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수술 후 약 3일 후입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF2023LSK-434
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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