Безопасность и эффективность минимально инвазивной процедуры Бенталла через небольшой разрез в правом межреберье у пациентов с поражением корня аорты (Mini-Bentall)
2 апреля 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Безопасность и эффективность минимально инвазивной процедуры Бенталла через небольшой правый межреберный разрез у пациентов с поражением корня аорты: инициированное исследователем одноцентровое ретроспективное когортное исследование
В это исследование планируется включить пациентов с поражением корня аорты, которые проходили операцию по методу Бенталла с января 2019 года по июль 2023 года в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун.
Пациенты будут разделены на малоинвазивную группу и контрольную группу в зависимости от хирургических методов: первой выполнена малоинвазивная операция Бенталла через небольшой правый межреберный разрез; последний подвергся традиционной операции Бенталла через срединный разрез грудины.
Сравнивая клинические данные пациентов двух групп, мы изучим эффект и безопасность малоинвазивной операции Бенталла.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Guoliang
- Номер телефона: +86.29.85323869
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yan Yang
- Номер телефона: +86.29.85323869
- Электронная почта: yangyan3@xjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
-
Контакт:
- Guoliang Li
- Номер телефона: 008613759982523
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
-
Контакт:
- Yang Yan
- Номер телефона: +86.29.85323869
- Электронная почта: yangyan3@xjtu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены пациенты, у которых было диагностировано поражение корня аорты и которые проходили лечение с помощью процедуры Бенталла в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун с января 2019 года по июль 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты, у которых было диагностировано поражение корня аорты и которые лечились с помощью процедуры Бенталла в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун с января 2019 года по июль 2023 года.
Критерий исключения:
- Предыдущая стернотомия или операция на корне аорты;
- Комбинированная ишемическая болезнь сердца, требующая одномоментной коронарной реваскуляризации;
- Комбинированные поражения дуги аорты, требующие одновременной операции на дуге аорты;
- Предоперационные сопутствующие заболевания с тяжелой недостаточностью одного или нескольких органов;
- Неполная клиническая информация;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Минимально инвазивная группа
Будут включены пациенты, перенесшие минимально инвазивную процедуру Бенталла.
Минимально инвазивная процедура Бенталла выполняется через небольшой разрез в правом межреберье.
|
Минимально инвазивная процедура Бенталла выполняется через небольшой разрез в правом межреберье.
|
|
Контрольная группа
Включен пациент, перенесший процедуру Бенталла через срединную стернотомию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 1-й месяц после операции.
|
Основное внимание уделено смертности всех больных после операции через 30 дней.
Данные будут получены из медицинских записей.
|
1-й месяц после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время послеоперационной вентиляции
Временное ограничение: Примерно через 1 день после операции.
|
Основное внимание уделяется времени послеоперационной вентиляции у всех пациентов после операции.
Данные будут получены из медицинских записей.
|
Примерно через 1 день после операции.
|
|
Уровень смертности во время госпитализации
Временное ограничение: Примерно через 10 дней после операции.
|
Основное внимание уделено смертности всех больных после операции во время госпитализации.
Данные будут получены из медицинских записей.
|
Примерно через 10 дней после операции.
|
|
Объем переливания крови во время госпитализации
Временное ограничение: Примерно через 10 дней после операции.
|
Основное внимание уделено объемам переливания крови всем пациентам после операции в период госпитализации.
Данные будут получены из медицинских записей.
|
Примерно через 10 дней после операции.
|
|
Продолжительность пребывания в послеоперационном отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Примерно через 3 дня после операции.
|
Основное внимание уделяется продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии всех пациентов после операции.
Данные будут получены из медицинских записей.
|
Примерно через 3 дня после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2023LSK-434
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Минимально инвазивная процедура Бенталла
-
University of FloridaZimmer BiometОтозванПолная замена коленного сустава