通过右肋间小切口进行微创 Bentall 手术治疗主动脉根部病变的安全性和有效性 (Mini-Bentall)
2024年7月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
通过右肋间小切口进行微创 Bentall 手术治疗主动脉根部病变患者的安全性和有效性：一项由研究者发起的单中心回顾性队列研究
本研究拟纳入2019年1月至2023年7月在西安交通大学第一附属医院接受Bentall手术治疗的主动脉根部病变患者。
根据手术方式将患者分为微创组和对照组：前者通过右侧肋间小切口进行微创Bentall手术；后者通过右侧肋间小切口进行微创Bentall手术。后者通过胸骨正中切口接受了传统的 Bentall 手术。
通过比较两组患者的临床资料，探讨微创Bentall手术的效果和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Guoliang
- 电话号码：+86.29.85323869
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yan Yang
- 电话号码：+86.29.85323869
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
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接触：
- Guoliang Li
- 电话号码：008613759982523
- 邮箱：liguoliang_med@163.com
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接触：
- Yang Yan
- 电话号码：+86.29.85323869
- 邮箱：yangyan3@xjtu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入2019年1月至2023年7月在西安交通大学第一附属医院诊断为主动脉根部病变并接受Bentall手术的患者。
描述
纳入标准：
- 2019年1月至2023年7月在西安交通大学第一附属医院诊断为主动脉根部病变并接受Bentall手术治疗的患者纳入本研究。
排除标准：
- 既往胸骨切开术或主动脉根部手术；
- 需要同时进行冠状动脉血运重建的合并冠状动脉疾病；
- 需要同时进行主动脉弓手术的合并主动脉弓病变；
- 术前合并症伴有严重的单或多器官功能衰竭；
- 临床信息不完整；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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微创组
接受微创 Bentall 手术的患者将被包括在内。
微创 Bentall 手术是通过右侧肋间隙的小切口进行的。
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微创 Bentall 手术是通过右侧肋间隙的小切口进行的。
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控制组
通过正中胸骨切开术接受 Bentall 手术的患者将被包括在内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天死亡率
大体时间：术后1个月。
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重点关注所有患者术后30天后的死亡率。
数据将从医疗记录中获得。
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术后1个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后通气时间
大体时间：术后1天左右。
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重点关注所有患者术后通气时间。
数据将从医疗记录中获得。
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术后1天左右。
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住院期间死亡率
大体时间：术后10天左右。
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重点关注所有患者术后住院期间的死亡率。
数据将从医疗记录中获得。
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术后10天左右。
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住院期间输血量
大体时间：术后10天左右。
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重点关注所有患者术后住院期间的输血量。
数据将从医疗记录中获得。
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术后10天左右。
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术后ICU住院时间
大体时间：术后3天左右。
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它重点关注所有患者术后在 ICU 的住院时间。
数据将从医疗记录中获得。
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术后3天左右。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yang Yan、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月11日
初级完成 (估计的)
2024年10月25日
研究完成 (估计的)
2024年12月28日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (实际的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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