ACSにおける血小板活性と凝集のマルチマーカー評価
急性冠症候群を呈する患者における血小板の活性と凝集のマルチマーカー評価:前向き観察研究
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受ける急性冠症候群 (ACS) 患者は、適切な二剤併用抗血小板療法を受けている場合でも、虚血性合併症のリスクが高くなります。 このため、高リスク患者を特定し、患者のプロフィールに応じて治療を個別化することが、抗血小板治療の有効性と安全性を向上させるための解決策となる可能性があります。
これは、急性冠症候群におけるバイオマーカーに関連した患者の相関関係と臨床転帰を分析する単一施設の前向き研究です。 血液サンプルは、ACSと診断されて入院し、抗血小板二剤療法で治療された患者から採取された。
血液サンプルは、急性冠症候群（ACS）のため入院後最初の 24 時間以内および入院後 72 時間後に各患者から採取されました。
調査の概要
詳細な説明
この前向きの単一施設観察研究には、包含/除外基準を満たす成人患者が含まれていました。 第 1 心臓病科の侵襲的心臓病科に登録されている被験者。ワルシャワ医科大学 (ポーランド) は 3 つの部門に分類されました: 1) アスピリンとクロピドグレルによる治療、2) アスピリンとチカグレロルによる治療。 3) アスピリンとプラスグレルで治療。 3 つのグループすべてにおいて、被験者は最初に薬物の負荷用量を摂取し、その後、固定の 1 日用量を摂取しました。
血液サンプルは、入院後最初の 24 時間と入院後 72 時間後の 2 つの時点で各患者から採取されました。 測定されたパラメータには、選択された血小板由来のマイクロRNA粒子、未熟血小板画分（IPF）および血小板微小胞の濃度が含まれます。 血小板反応性は、Multiplate® Analyzer (Roche) を使用して確立されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Warsaw、ポーランド、00-001
- I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PCI 成功後 1 ～ 24 時間以内に書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力。
- 男性または女性、スクリーニング時の年齢が18歳以上。
- 初発入院時のACS。
- PCI (新世代 DES) を受けている ACS 患者
- ACSの診断後またはPCI後に投与されるP2Y12阻害剤の負荷用量の使用。
除外基準:
- 不安定な臨床状態（血行力学的または電気的不安定）。
- 研究中にDAPTの中止を必要とする計画された手術;
- 90日以内の冠動脈血行再建術（手術または介入）プログラム
- 脳卒中、一過性虚血発作、または頭蓋内出血の既往。
- 活発な出血。
- 重度の貧血（ヘモグロビン < 8g/dL）。
- 血小板数 ≤70x10^3/ml;
- ヘマトクリット < 30% または > 52%
- 腎不全（血液透析またはCockroft-Gault式で計算されたクレアチニンクリアランス≤ 30 ml/min）。
- 重度の肝機能障害（ベースラインのアラニンアミノトランスフェラーゼが正常の上限値の2.5倍以上）。
- ASA、クロピドグレル、チカグレロルまたはプラスグレルに対する既知の過敏症または禁忌;
- 司法的保護、家庭教師または保佐の下にある。
- 妊娠;
- 学習関連の指示を理解して従うことができない。
- 別の治験機器または薬物研究への登録。
- インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性冠症候群における血小板バイオマーカーの評価 - 低レベルのパラメーター
血液は入院後 24 時間以内と入院後 72 時間後に採取されます。
選択されたバイオマーカーのレベルが測定されます。
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末梢静脈から20mlの血液を採取します。
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急性冠症候群における血小板バイオマーカーの評価 - 高レベルのパラメーター
血液は入院後 24 時間以内と入院後 72 時間後に採取されます。
選択されたバイオマーカーのレベルが測定されます。
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末梢静脈から20mlの血液を採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院後最初の24時間の急性冠症候群患者において選択されたバイオマーカーと主要な心血管イベント（MACE）との相関関係
時間枠：50ヶ月
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MACE は、全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、計画外の血行再建術の複合エンドポイントとして定義されます。
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50ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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