Évaluation multimarqueur de l'activité et de l'agrégation plaquettaires dans le SCA
Évaluation multimarqueur de l'activité et de l'agrégation plaquettaires chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu : étude observationnelle prospective
Les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) qui subissent une intervention coronarienne percutanée (ICP) courent un risque plus élevé de complications ischémiques, même s'ils reçoivent une double thérapie antiplaquettaire appropriée. Pour cette raison, identifier les patients à haut risque et personnaliser le traitement en fonction de leur profil pourrait être une solution pour améliorer l’efficacité et la sécurité du traitement antiplaquettaire.
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique analysant les corrélations et les résultats cliniques des patients par rapport aux biomarqueurs du syndrome coronarien aigu. Les échantillons de sang ont été prélevés sur des patients admis à l’hôpital avec un diagnostic de SCA et traités par bithérapie antiplaquettaire.
Les échantillons de sang ont été prélevés sur chaque patient dans les 24 heures suivant l'admission pour syndrome coronarien aigu (SCA) et après 72 heures d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle prospective, monocentrique, des patients adultes répondant aux critères d'inclusion/exclusion ont été inclus. Sujets inscrits à l'Unité de Cardiologie Invasive du 1er Département de Cardiologie ; L'Université de médecine de Varsovie (Pologne) a été catégorisée en trois groupes : 1) traités par aspirine et clopidogrel, 2) traités par aspirine et ticagrélor ; 3) traité avec de l'aspirine et du prasugrel. Dans les trois groupes, les sujets ont d'abord reçu la dose de charge du médicament, puis une dose quotidienne fixe.
Des échantillons de sang ont été prélevés auprès de chaque patient à deux moments : au cours des 24 premières heures suivant l'admission à l'hôpital et 72 heures après l'admission à l'hôpital. Les paramètres mesurés comprenaient des principes sélectionnés de microARN dérivés des plaquettes, la fraction plaquettaire immature (FPI) et la concentration des microvésicules plaquettaires. La réactivité plaquettaire a été établie à l'aide de l'analyseur Multiplate® (Roche).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 00-001
- I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit dans un délai de 1 à 24 heures après une ICP réussie ;
- Homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans au moment du dépistage ;
- SCA au moment de l'hospitalisation de référence ;
- Patients atteints de SCA subissant une ICP (DES de nouvelle génération)
- Utilisation d'une dose de charge d'inhibiteur P2Y12 administrée après diagnostic de SCA ou après ICP ;
Critère d'exclusion:
- État clinique instable (instabilité hémodynamique ou électrique) ;
- Chirurgie planifiée nécessitant l'arrêt du DAPT pendant l'étude ;
- Programme de revascularisation coronarienne (chirurgicale ou intervention) dans les 90 jours
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire ou d'hémorragie intracrânienne ;
- Saignement actif ;
- Anémie sévère (hémoglobine < 8 g/dL) ;
- Numération plaquettaire ≤70x10^3/ml ;
- Hématocrite < 30 % ou > 52 %
- Insuffisance rénale (hémodialyse ou clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min calculée avec la formule Cockroft-Gault) ;
- Dysfonctionnement hépatique sévère (alanine aminotransférase de base ≥ 2,5 fois la limite supérieure de la normale) ;
- Hypersensibilité connue ou contre-indication à l'AAS, au clopidogrel, au ticagrélor ou au prasugrel ;
- Sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle ;
- Grossesse;
- Incapable de comprendre et de suivre les instructions liées à l'étude ;
- Inscription à un autre dispositif expérimental ou à une étude sur un médicament.
- Incapable de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation des biomarqueurs plaquettaires dans les syndromes coronariens aigus - faible niveau de paramètres
Le sang est collecté dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital et 72 heures après l'admission à l'hôpital.
Le niveau de biomarqueurs sélectionnés est mesuré.
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Collecte de 20 ml de sang dans une veine périphérique.
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Évaluation des biomarqueurs plaquettaires dans les syndromes coronariens aigus - haut niveau de paramètres
Le sang est collecté dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital et 72 heures après l'admission à l'hôpital.
Le niveau de biomarqueurs sélectionnés est mesuré.
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Collecte de 20 ml de sang dans une veine périphérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les biomarqueurs sélectionnés chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 50 mois
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MACE défini comme le critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de revascularisation non planifiée.
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50 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MULTIMARKER-ACS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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