Avaliação multimarcador da atividade e agregação plaquetária na SCA
Avaliação multimarcador da atividade e agregação plaquetária em pacientes que apresentam síndrome coronariana aguda: estudo observacional prospectivo
Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) apresentam maior risco de complicações isquêmicas, mesmo recebendo terapia antiplaquetária dupla adequada. Por isso, identificar pacientes de alto risco e personalizar o tratamento de acordo com seu perfil poderia ser uma solução para melhorar a eficácia e segurança do tratamento antiplaquetário.
Este é um estudo prospectivo de centro único que analisa correlações e resultados clínicos de pacientes em relação a biomarcadores na síndrome coronariana aguda. As amostras de sangue foram coletadas de pacientes internados no hospital com diagnóstico de SCA e tratados com terapia antiplaquetária dupla.
As amostras de sangue foram coletadas de cada paciente nas primeiras 24 horas após a admissão por síndrome coronariana aguda (SCA) e após 72 horas de internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional prospectivo, unicêntrico, foram incluídos pacientes adultos que atendiam aos critérios de inclusão/exclusão. Sujeitos matriculados na Unidade de Cardiologia Invasiva do 1º Departamento de Cardiologia; A Universidade Médica de Varsóvia (Polônia) foi categorizada em três braços: 1) tratado com aspirina e clopidogrel, 2) tratado com aspirina e ticagrelor; 3) tratado com aspirina e prasugrel. Nos três grupos, os indivíduos obtiveram primeiro a dose de ataque do medicamento e depois receberam uma dose diária fixa.
Amostras de sangue foram coletadas de cada paciente em dois momentos: durante as primeiras 24 horas da admissão hospitalar e após 72 horas após a admissão hospitalar. Os parâmetros medidos incluíram partículas selecionadas de microRNAs derivados de plaquetas, fração de plaquetas imaturas (FPI) e concentração de microvesículas de plaquetas. A reatividade plaquetária foi estabelecida utilizando o Multiplate® Analyzer (Roche).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 00-001
- I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito em um intervalo de tempo de 1 a 24 horas após ICP bem-sucedida;
- Homem ou mulher, idade ≥ 18 anos na triagem;
- SCA no momento da internação índice;
- Pacientes com SCA submetidos a ICP (DES de nova geração)
- Uso de dose de ataque do inibidor P2Y12 administrada após diagnóstico de SCA ou após ICP;
Critério de exclusão:
- Estado clínico instável (instabilidade hemodinâmica ou elétrica);
- Cirurgia planejada que exija a descontinuação da TAPD durante o estudo;
- Programa de Revascularização Coronária (Cirúrgica ou de Intervenção) em até 90 dias
- AVC prévio, ataque isquêmico transitório ou sangramento intracraniano;
- Sangramento ativo;
- Anemia grave (hemoglobina < 8g/dL);
- Contagem de plaquetas ≤70x10^3/ml;
- Hematócrito < 30% ou > 52%
- Insuficiência renal (hemodiálise ou depuração de creatinina ≤ 30 ml/min calculada pela fórmula de Cockroft-Gault);
- Disfunção hepática grave (alanina aminotransferase basal ≥ 2,5 vezes o limite superior do normal);
- Hipersensibilidade ou contraindicação conhecida ao AAS, clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel;
- Sob proteção judicial, tutela ou curadoria;
- Gravidez;
- Incapaz de compreender e seguir as instruções relacionadas ao estudo;
- Inscrição em outro dispositivo investigacional ou estudo de medicamento.
- Incapaz de fornecer um consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Avaliação de biomarcadores plaquetários em síndromes coronarianas agudas - baixo nível de parâmetros
O sangue é coletado nas primeiras 24 horas após a admissão hospitalar e após 72 horas após a admissão hospitalar.
O nível de biomarcadores selecionados é medido.
|
Coleta de 20ml de sangue de veia periférica.
|
|
Avaliação de biomarcadores plaquetários em síndromes coronarianas agudas - alto nível de parâmetros
O sangue é coletado nas primeiras 24 horas após a admissão hospitalar e após 72 horas após a admissão hospitalar.
O nível de biomarcadores selecionados é medido.
|
Coleta de 20ml de sangue de veia periférica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre os biomarcadores selecionados em pacientes com síndrome coronariana aguda nas primeiras 24 horas de internação hospitalar e eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM)
Prazo: 50 meses
|
MACE definido como o desfecho composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização não planejada.
|
50 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MULTIMARKER-ACS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .