ACS에서 혈소판 활동 및 응집의 다중마커 평가
급성 관상동맥 증후군을 나타내는 환자의 혈소판 활동 및 응집에 대한 다중 표지자 평가: 전향적 관찰 연구
경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자는 적절한 이중 항혈소판 요법을 받는 동안에도 허혈성 합병증의 위험이 더 높습니다. 따라서 고위험군 환자를 식별하고 그 환자의 프로필에 따른 개인별 맞춤 치료를 진행하는 것이 항혈소판 치료의 유효성과 안전성을 높이는 해법이 될 수 있다.
급성관상동맥증후군의 바이오마커와 환자의 상관관계 및 임상적 결과를 분석한 단일센터 전향적 연구이다. 혈액 샘플은 ACS 진단으로 병원에 입원하여 이중 항혈소판 요법으로 치료를 받은 환자로부터 수집되었습니다.
혈액 샘플은 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 입원한 후 첫 24시간 이내에 그리고 입원 후 72시간 후에 각 환자로부터 채취되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 단일 센터, 관찰 연구에는 포함/제외 기준을 충족하는 성인 환자가 포함되었습니다. 제1심장내과 침습심장학과에 등록된 피험자; 바르샤바 의과대학(폴란드)은 3개 부문으로 분류되었습니다: 1) 아스피린과 클로피도그렐로 치료, 2) 아스피린과 티카그렐러로 치료; 3) 아스피린과 프라수그렐로 치료합니다. 세 그룹 모두에서 피험자는 먼저 약물의 부하 용량을 받은 후 고정된 일일 용량을 받았습니다.
혈액 샘플은 입원 후 처음 24시간 동안과 입원 후 72시간 후의 두 시점에 각 환자로부터 수집되었습니다. 측정된 매개변수에는 선택된 혈소판 유래 마이크로RNA 입자, 미성숙 혈소판 분획(IPF) 및 혈소판 미세소포 농도가 포함되었습니다. Multiplate® 분석기(Roche)를 사용하여 혈소판 반응성을 확립했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 00-001
- I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PCI 성공 후 1~24시간 내에 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 남성 또는 여성, 스크리닝 시점에 ≥ 18세;
- 지수 입원 당시 ACS;
- PCI(신세대 DES)를 받고 있는 ACS 환자
- ACS 진단 후 또는 PCI 후에 투여되는 P2Y12 억제제의 부하 용량 사용;
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태(혈역학적 또는 전기적 불안정);
- 연구 동안 DAPT 중단을 요구하는 계획된 수술;
- 90일 이내 관상동맥 재개통(수술 또는 중재) 프로그램
- 이전 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 두개내 출혈;
- 활동성 출혈;
- 중증 빈혈(헤모글로빈 < 8g/dL)
- 혈소판 수 ≤70x10^3/ml;
- 헤마토크릿 < 30% 또는 > 52%
- 신부전(Cockroft-Gault 공식으로 계산 시 혈액투석 또는 크레아티닌 청소율 ≤ 30ml/min);
- 중증 간 기능 장애(기준선 알라닌 아미노트랜스퍼라제 ≥ 정상 상한치의 2.5배)
- ASA, 클로피도그렐, 티카그렐러 또는 프라수그렐에 대한 과민증 또는 금기 사항이 알려진 경우
- 사법적 보호, 가정교사 또는 큐레이터십 하에 있는 경우
- 임신;
- 연구 관련 지침을 이해하고 따를 수 없습니다.
- 다른 조사용 장치 또는 약물 연구에 등록.
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 관상동맥 증후군에서 혈소판 바이오마커 평가 - 낮은 수준의 매개변수
혈액은 입원 후 첫 24시간 이내에, 입원 후 72시간 후에 수집됩니다.
선택된 바이오마커의 수준을 측정합니다.
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말초정맥에서 혈액 20ml를 채취합니다.
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급성 관상동맥 증후군에서 혈소판 바이오마커 평가 - 높은 수준의 매개변수
혈액은 입원 후 첫 24시간 이내에, 입원 후 72시간 후에 수집됩니다.
선택된 바이오마커의 수준을 측정합니다.
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말초정맥에서 혈액 20ml를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 후 첫 24시간 이내의 급성 관상동맥 증후군 환자에서 선택된 바이오마커와 주요 심혈관 사건(MACE) 사이의 상관관계
기간: 50개월
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MACE는 모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 뇌졸중, 계획되지 않은 혈관재개통의 복합 평가변수로 정의됩니다.
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50개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
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