Verihiutaleiden aktiivisuuden ja agregaation monimerkkiarviointi ACS:ssä
Verihiutaleiden aktiivisuuden ja agregaation monimarkkeriarviointi potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti: Prospektiivinen havaintotutkimus
Potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), on suurempi iskeemisten komplikaatioiden riski, vaikka he saavat asianmukaista kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa. Tästä syystä riskipotilaiden tunnistaminen ja hoidon personoiminen heidän profiilinsa mukaan voisi olla ratkaisu verihiutaleiden vastaisen hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden parantamiseksi.
Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jossa analysoidaan potilaiden korrelaatioita ja kliinisiä tuloksia suhteessa biomarkkereihin akuutissa koronaarioireyhtymässä. Verinäytteet otettiin potilailta, jotka joutuivat sairaalaan ACS-diagnoosilla ja joita hoidettiin kaksoisverihiutaleiden vastaisella hoidolla.
Verinäytteet otettiin jokaiselta potilaalta ensimmäisten 24 tunnin aikana akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi ja 72 tunnin sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen, yhden keskuksen havainnointitutkimukseen sisällytettiin aikuisia potilaita, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Kardiologian 1. osaston invasiivisen kardiologian osastolla ilmoitetut koehenkilöt; Varsovan lääketieteellinen yliopisto (Puola) luokiteltiin kolmeen haaraan: 1) hoidettiin aspiriinilla ja klopidogreelilla, 2) hoidettiin aspiriinilla ja tikagrelorilla; 3) hoidettu aspiriinilla ja prasugreelilla. Kaikissa kolmessa ryhmässä koehenkilöt saivat ensin lääkkeen kyllästysannoksen ja sen jälkeen kiinteän päiväannoksen.
Verinäytteet otettiin jokaiselta potilaalta kahdessa ajankohtana: ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta ja 72 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta. Mitatut parametrit sisälsivät valikoidut verihiutaleperäiset mikroRNA:t, epäkypsät verihiutalefraktiot (IPF) ja verihiutaleiden mikrorakkuloiden keskittymisen. Verihiutaleiden reaktiivisuus määritettiin käyttämällä Multiplate® Analyzeria (Roche).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 00-001
- I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus aikaikkunassa 1–24 tuntia onnistuneen PCI:n jälkeen;
- Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta seulonnassa;
- ACS indeksi sairaalahoidon aikana;
- ACS-potilaat, joille tehdään PCI (uuden sukupolven DES)
- P2Y12-estäjän kyllästysannoksen käyttö, joka annetaan ACS:n diagnoosin tai PCI:n jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kliininen tila (hemodynaaminen tai sähköinen epävakaus);
- Suunniteltu leikkaus, joka vaatii DAPT-hoidon keskeyttämisen tutkimuksen aikana;
- Sepelvaltimon revaskularisaatio (kirurginen tai interventio) -ohjelma 90 päivän kuluessa
- Aiempi aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai kallonsisäinen verenvuoto;
- Aktiivinen verenvuoto;
- Vaikea anemia (hemoglobiini < 8g/dl);
- Verihiutalemäärä ≤70x10^3/ml;
- Hematokriitti < 30 % tai > 52 %
- Munuaisten vajaatoiminta (hemodialyysi tai kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min Cockroft-Gault-kaavalla laskettuna);
- Vaikea maksan toimintahäiriö (alaniiniaminotransferaasin lähtöarvo ≥ 2,5 kertaa normaalin yläraja);
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe ASA:lle, klopidogreelille, tikagrelorille tai prasugreelille;
- Oikeussuojan, ohjauksen tai kuraattorin alaisuudessa;
- Raskaus;
- Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan opintoihin liittyviä ohjeita;
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verihiutaleiden biomarkkerien arviointi akuuteissa sepelvaltimotautioireissa - parametrien alhainen taso
Veri kerätään ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta ja 72 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta.
Valittujen biomarkkerien taso mitataan.
|
20 ml:n veren keräys ääreislaskimosta.
|
|
Verihiutaleiden biomarkkerien arviointi akuuteissa sepelvaltimotautioireissa - korkea parametrien taso
Veri kerätään ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta ja 72 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta.
Valittujen biomarkkerien taso mitataan.
|
20 ml:n veren keräys ääreislaskimosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio valittujen biomarkkerien välillä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta, ja vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) välillä
Aikaikkuna: 50 kuukautta
|
MACE määritellään kaikista syistä johtuvan kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja suunnittelemattoman revaskularisaation yhdistetyksi päätetapahtumaksi.
|
50 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MULTIMARKER-ACS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .