Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimarkør evaluering af blodpladeaktivitet og aggregation i ACS

19. december 2023 opdateret af: Mariusz Tomaniak, Medical University of Warsaw

Multimarkørevaluering af blodpladeaktivitet og aggregation hos patienter med akut koronarsyndrom: Prospektiv observationsundersøgelse

Patienter med akut koronarsyndrom (ACS), som gennemgår perkutan koronar intervention (PCI), har en højere risiko for iskæmiske komplikationer, selv mens de får korrekt dobbelt antiblodpladebehandling. Af denne grund kunne identifikation af højrisikopatienter og personalisering af behandlingen i overensstemmelse med deres profil være en løsning til at forbedre effektiviteten og sikkerheden af ​​trombocythæmmende behandling.

Dette er et prospektivt enkeltcenterstudie, der analyserer korrelationer og kliniske resultater hos patienter i forhold til biomarkører ved akut koronarsyndrom. Blodprøverne blev indsamlet fra patienter indlagt på hospitalet med diagnosen ACS og behandlet med dobbelt antiblodpladebehandling.

Blodprøverne blev indsamlet fra hver patient inden for de første 24 timer efter indlæggelsen for akut koronarsyndrom (ACS) og efter 72 timers indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive, enkeltcenter-observationsundersøgelse blev voksne patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, inkluderet. Forsøgspersoner indskrevet på Invasiv Kardiologisk Afdeling på 1. Kardiologisk Afdeling; Medical University of Warszawa (Polen) blev kategoriseret i tre arme: 1) behandlet med aspirin og clopidogrel, 2) behandlet med aspirin og ticagrelor; 3) behandlet med aspirin og prasugrel. I alle tre grupper opnåede forsøgspersonerne først ladningsdosis af lægemidlet, og derefter fik de en fast daglig dosis.

Blodprøver blev indsamlet fra hver patient på to tidspunkter: i løbet af de første 24 timer fra hospitalsindlæggelse og efter 72 timer efter hospitalsindlæggelse. De målte parametre omfattede udvalgte blodplade-afledte mikroRNA-prtikler, umodne blodpladefraktion (IPF) og blodplademikrovesiklernes koncentration. Blodpladereaktivitet blev etableret under anvendelse af Multiplate® Analyzer (Roche).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-001
        • I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen population diagnosticeret med ACS ved indlæggelse og behandlet primært med PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give skriftligt informeret samtykke i et tidsvindue 1-24 timer efter vellykket PCI;
  2. Mand eller kvinde, alder ≥ 18 år ved screening;
  3. ACS på tidspunktet for indeksindlæggelsen;
  4. ACS-patienter, der gennemgår PCI (New-Generation DES)
  5. Brug af en ladningsdosis af P2Y12-hæmmer administreret efter diagnose af ACS eller efter PCI;

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil klinisk status (hæmodynamisk eller elektrisk ustabilitet);
  2. Planlagt operation, der kræver seponering af DAPT under undersøgelsen;
  3. Koronar revaskularisering (kirurgisk eller intervention)-program inden for 90 dage
  4. Tidligere slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller intrakraniel blødning;
  5. Aktiv blødning;
  6. Alvorlig anæmi (hæmoglobin < 8g/dL);
  7. Blodpladeantal ≤70x10^3/ml;
  8. Hæmatokrit på < 30 % eller > 52 %
  9. Nyresvigt (hæmodialyse eller kreatininclearance ≤ 30 ml/min. beregnet med Cockroft-Gault formel);
  10. Alvorlig leverdysfunktion (baseline alaninaminotransferase ≥ 2,5 gange den øvre normalgrænse);
  11. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for ASA, clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel;
  12. Under retsbeskyttelse, tutorskab eller kuratorskab;
  13. Graviditet;
  14. Ude af stand til at forstå og følge undersøgelsesrelaterede instruktioner;
  15. Tilmelding til en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse.
  16. Ude af stand til at give et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vurdering af blodpladebiomarkører ved akutte koronare syndromer - lavt niveau af parametre
Blod opsamles inden for de første 24 timer efter indlæggelse og efter 72 timer efter indlæggelse. Niveauet af udvalgte biomarkører måles.
Andet: Vurdering af biomarkører ved akutte koronare syndromer
Opsamling af 20 ml blod fra perifer vene.
Vurdering af blodpladebiomarkører ved akutte koronare syndromer - højt niveau af parametre
Blod opsamles inden for de første 24 timer efter indlæggelse og efter 72 timer efter indlæggelse. Niveauet af udvalgte biomarkører måles.
Andet: Vurdering af biomarkører ved akutte koronare syndromer
Opsamling af 20 ml blod fra perifer vene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem de udvalgte biomarkører hos patienter med akut koronarsyndrom i de første 24 timer fra hospitalsindlæggelse og alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 50 måneder
MACE defineret som det sammensatte endepunkt af død af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde, uplanlagt revaskularisering.
50 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MULTIMARKER-ACS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner