Мультимаркерная оценка активности и агрегации тромбоцитов при ОКС
Мультимаркерная оценка активности и агрегации тромбоцитов у пациентов с острым коронарным синдромом: проспективное наблюдательное исследование
Пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС), перенесшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), подвергаются более высокому риску ишемических осложнений даже при получении адекватной двойной антиагрегантной терапии. По этой причине выявление пациентов с высоким риском и персонализация лечения в соответствии с их профилем могут стать решением для повышения эффективности и безопасности антиагрегантной терапии.
Это проспективное одноцентровое исследование, анализирующее корреляции и клинические результаты пациентов в отношении биомаркеров при остром коронарном синдроме. Образцы крови были собраны у пациентов, поступивших в больницу с диагнозом ОКС и получавших двойную антиагрегантную терапию.
Образцы крови были взяты у каждого пациента в течение первых 24 часов после поступления по поводу острого коронарного синдрома (ОКС) и через 72 часа после госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное одноцентровое обсервационное исследование были включены взрослые пациенты, соответствующие критериям включения/исключения. Субъекты, поступившие в отделение инвазивной кардиологии 1-го отделения кардиологии; Медицинского университета Варшавы (Польша) были разделены на три группы: 1) получавшие аспирин и клопидогрел, 2) получавшие аспирин и тикагрелор; 3) лечились аспирином и прасугрелом. Во всех трех группах испытуемые сначала получали ударную дозу препарата, а затем фиксированную суточную дозу.
Образцы крови собирали у каждого пациента в два момента времени: в течение первых 24 часов после поступления в больницу и через 72 часа после поступления в больницу. Измеряемые параметры включали выбранные частицы микроРНК тромбоцитарного происхождения, фракцию незрелых тромбоцитов (IPF) и концентрацию микровезикул тромбоцитов. Реактивность тромбоцитов определяли с помощью анализатора Multiplate® (Roche).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 00-001
- I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное информированное согласие в течение 1-24 часов после успешного ЧКВ;
- Мужчина или женщина, возраст ≥ 18 лет на момент скрининга;
- ОКС на момент индексной госпитализации;
- Пациенты с ОКС, перенесшие ЧКВ (DES нового поколения)
- Использование ударной дозы ингибитора P2Y12, вводимой после диагностики ОКС или после ЧКВ;
Критерий исключения:
- Нестабильный клинический статус (гемодинамическая или электрическая нестабильность);
- Плановая операция, требующая отмены ДАТТ во время исследования;
- Программа коронарной реваскуляризации (хирургической или интервенционной) в течение 90 дней
- Перенесенный инсульт, транзиторная ишемическая атака или внутричерепное кровотечение;
- Активное кровотечение;
- Тяжелая анемия (гемоглобин < 8 г/дл);
- Количество тромбоцитов ≤70x10^3/мл;
- Гематокрит <30% или >52%
- Почечная недостаточность (гемодиализ или клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин, рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта);
- Тяжелая печеночная дисфункция (исходный уровень аланинаминотрансферазы в ≥ 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы);
- Известная гиперчувствительность или противопоказания к АСК, клопидогрелу, тикагрелору или прасугрелу;
- Под судебной защитой, опекой или попечительством;
- Беременность;
- Невозможно понять и следовать инструкциям, связанным с исследованием;
- Участие в исследовании другого исследуемого устройства или препарата.
- Невозможно дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка биомаркеров тромбоцитов при острых коронарных синдромах - низкий уровень показателей
Кровь собирают в течение первых 24 часов после госпитализации и через 72 часа после госпитализации.
Измеряется уровень выбранных биомаркеров.
|
Взятие 20 мл крови из периферической вены.
|
|
Оценка биомаркеров тромбоцитов при острых коронарных синдромах - высокий уровень показателей
Кровь собирают в течение первых 24 часов после госпитализации и через 72 часа после госпитализации.
Измеряется уровень выбранных биомаркеров.
|
Взятие 20 мл крови из периферической вены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между выбранными биомаркерами у пациентов с острым коронарным синдромом в первые 24 часа от госпитализации и большими неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями (MACE)
Временное ограничение: 50 месяцев
|
MACE определяется как комбинированная конечная точка: смерть от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт, незапланированная реваскуляризация.
|
50 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MULTIMARKER-ACS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .