Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimarkerové hodnocení aktivity a agregace krevních destiček u AKS

19. prosince 2023 aktualizováno: Mariusz Tomaniak, Medical University of Warsaw

Multimarkerové hodnocení aktivity a agregace krevních destiček u pacientů s akutním koronárním syndromem: prospektivní observační studie

Pacienti s akutním koronárním syndromem (AKS), kteří podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI), jsou vystaveni vyššímu riziku ischemických komplikací, a to i při správné duální protidestičkové léčbě. Z tohoto důvodu by řešením ke zlepšení účinnosti a bezpečnosti protidestičkové léčby mohla být identifikace vysoce rizikových pacientů a personalizace léčby podle jejich profilu.

Jedná se o prospektivní jednocentrovou studii analyzující korelace a klinické výsledky pacientů ve vztahu k biomarkerům u akutního koronárního syndromu. Vzorky krve byly odebrány pacientům přijatým do nemocnice s diagnózou AKS a léčenými duální protidestičkovou terapií.

Vzorky krve byly odebrány každému pacientovi během prvních 24 hodin po přijetí pro akutní koronární syndrom (AKS) a po 72 hodinách hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní, jednocentrické, observační studii byli zahrnuti dospělí pacienti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení. subjekty zapsané na oddělení invazivní kardiologie I. kardiologické kliniky; Varšavská lékařská univerzita (Polsko) byli rozděleni do tří větví: 1) léčeni aspirinem a klopidogrelem, 2) léčeni aspirinem a tikagrelorem; 3) léčených aspirinem a prasugrelem. Ve všech třech skupinách subjekty nejprve dostaly úvodní dávku léku a poté dostávaly fixní denní dávku.

Vzorky krve byly odebírány od každého pacienta ve dvou časových bodech: během prvních 24 hodin od přijetí do nemocnice a po 72 hodinách po přijetí do nemocnice. Měřené parametry zahrnovaly vybrané destičkové mikroRNAs, frakci nezralých destiček (IPF) a koncentraci destičkových mikrovezikul. Reaktivita krevních destiček byla stanovena pomocí Multiplate® Analyzer (Roche).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 00-001
        • I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá populace s diagnózou AKS při přijetí a léčená primárně PCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v časovém okně 1-24 hodin po úspěšné PCI;
  2. Muž nebo žena, věk ≥ 18 let při screeningu;
  3. AKS v době indexové hospitalizace;
  4. Pacienti s ACS podstupující PCI (New-Generation DES)
  5. Použití nasycovací dávky inhibitoru P2Y12 podané po diagnóze AKS nebo po PCI;

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní klinický stav (hemodynamická nebo elektrická nestabilita);
  2. Plánovaná operace vyžadující přerušení DAPT během studie;
  3. Program koronární revaskularizace (chirurgický nebo intervenční) do 90 dnů
  4. Předchozí mrtvice, přechodný ischemický záchvat nebo intrakraniální krvácení;
  5. Aktivní krvácení;
  6. Těžká anémie (hemoglobin < 8 g/dl);
  7. počet krevních destiček ≤70x10^3/ml;
  8. Hematokrit < 30 % nebo > 52 %
  9. Renální selhání (hemodialýza nebo clearance kreatininu ≤ 30 ml/min vypočteno podle Cockroft-Gaultova vzorce);
  10. Těžká jaterní dysfunkce (výchozí hodnota alaninaminotransferázy ≥ 2,5násobek horní hranice normy);
  11. Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na ASA, klopidogrel, tikagrelor nebo prasugrel;
  12. Pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím;
  13. Těhotenství;
  14. Neschopnost porozumět pokynům souvisejícím se studiem a dodržovat je;
  15. Zápis do jiného výzkumného zařízení nebo studie léků.
  16. Nelze poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stanovení trombocytárních biomarkerů u akutních koronárních syndromů - nízká hladina parametrů
Krev se odebírá během prvních 24 hodin od přijetí do nemocnice a po 72 hodinách po přijetí do nemocnice. Měří se hladina vybraných biomarkerů.
Jiný: Stanovení biomarkerů u akutních koronárních syndromů
Odběr 20ml krve z periferní žíly.
Stanovení trombocytárních biomarkerů u akutních koronárních syndromů - vysoká úroveň parametrů
Krev se odebírá během prvních 24 hodin od přijetí do nemocnice a po 72 hodinách po přijetí do nemocnice. Měří se hladina vybraných biomarkerů.
Jiný: Stanovení biomarkerů u akutních koronárních syndromů
Odběr 20ml krve z periferní žíly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vybranými biomarkery u pacientů s akutním koronárním syndromem v prvních 24 hodinách od přijetí do nemocnice a závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (MACE)
Časové okno: 50 měsíců
MACE definovaný jako složený cílový ukazatel smrti ze všech příčin, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, neplánované revaskularizace.
50 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MULTIMARKER-ACS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit