Multimarkørevaluering av blodplateaktivitet og aggregering i ACS
Multimarkørevaluering av blodplateaktivitet og aggregasjon hos pasienter med akutt koronarsyndrom: Prospektiv observasjonsstudie
Pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) har en høyere risiko for iskemiske komplikasjoner, selv mens de får riktig dobbel antiplateplatebehandling. Av denne grunn kan identifisering av høyrisikopasienter og tilpasse behandling i henhold til deres profil være en løsning for å forbedre effektiviteten og sikkerheten til antiplatebehandlingen.
Dette er en prospektiv enkeltsenterstudie som analyserer korrelasjoner og kliniske utfall hos pasienter i forhold til biomarkører ved akutt koronarsyndrom. Blodprøvene ble tatt fra pasienter innlagt på sykehus med diagnosen ACS og behandlet med dobbel antiplate-behandling.
Blodprøvene ble tatt fra hver pasient innen de første 24 timene etter innleggelsen for akutt koronarsyndrom (ACS) og etter 72 timers sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive, enkeltsenter-observasjonsstudien ble voksne pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene inkludert. Emner innskrevet ved Invasiv kardiologisk enhet ved 1. avdeling for kardiologi; Det medisinske universitetet i Warszawa (Polen) ble kategorisert i tre armer: 1) behandlet med aspirin og klopidogrel, 2) behandlet med aspirin og ticagrelor; 3) behandlet med aspirin og prasugrel. I alle tre gruppene oppnådde forsøkspersonene først startdosen av legemidlet, og deretter fikk de en fast daglig dose.
Blodprøver ble tatt fra hver pasient på to tidspunkter: i løpet av de første 24 timene etter sykehusinnleggelse og etter 72 timer etter sykehusinnleggelse. Parametrene som ble målt inkluderte utvalgte blodplate-avledede mikroRNA-prtikler, umoden blodplatefraksjon (IPF) og blodplatemikrovesiklers konsentrasjon. Blodplatereaktivitet ble etablert ved bruk av Multiplate® Analyzer (Roche).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-001
- I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke i et tidsvindu 1-24 timer etter vellykket PCI;
- Mann eller kvinne, alder ≥ 18 år ved screening;
- ACS på tidspunktet for indeksen sykehusinnleggelse;
- ACS-pasienter som gjennomgår PCI (New-Generation DES)
- Bruk av en startdose av P2Y12-hemmer administrert etter diagnose av ACS eller etter PCI;
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil klinisk status (hemodynamisk eller elektrisk ustabilitet);
- Planlagt kirurgi som krever seponering av DAPT under studien;
- Koronar revaskularisering (kirurgisk eller intervensjon)-program innen 90 dager
- Tidligere slag, forbigående iskemisk angrep eller intrakraniell blødning;
- Aktiv blødning;
- Alvorlig anemi (hemoglobin < 8g/dL);
- Blodplateantall ≤70x10^3/ml;
- Hematokrit på < 30 % eller > 52 %
- Nyresvikt (hemodialyse eller kreatininclearance ≤ 30 ml/min beregnet med Cockroft-Gault-formelen);
- Alvorlig leverdysfunksjon (baseline alaninaminotransferase ≥ 2,5 ganger øvre normalgrense);
- Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for ASA, klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel;
- Under rettslig beskyttelse, veiledning eller kuratorskap;
- Svangerskap;
- Ikke i stand til å forstå og følge studierelaterte instruksjoner;
- Påmelding til et annet undersøkelsesapparat eller medikamentstudie.
- Kan ikke gi et informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vurdering av blodplatebiomarkører ved akutte koronare syndromer - lavt nivå av parametere
Blod samles innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse og etter 72 timer etter sykehusinnleggelse.
Nivået av utvalgte biomarkører måles.
|
Samling av 20 ml blod fra perifer vene.
|
|
Vurdering av blodplatebiomarkører ved akutte koronare syndromer - høyt nivå av parametere
Blod samles innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse og etter 72 timer etter sykehusinnleggelse.
Nivået av utvalgte biomarkører måles.
|
Samling av 20 ml blod fra perifer vene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom de utvalgte biomarkørene hos pasienter med akutt koronarsyndrom i løpet av de første 24 timene fra sykehusinnleggelse og alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 50 måneder
|
MACE definert som det sammensatte endepunktet for død av alle årsaker, hjerteinfarkt, hjerneslag, ikke-planlagt revaskularisering.
|
50 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MULTIMARKER-ACS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .