Multimarkörutvärdering av blodplättsaktivitet och aggregering i ACS
Multimarkörutvärdering av trombocytaktivitet och aggregation hos patienter med akut koronarsyndrom: Prospektiv observationsstudie
Patienter med akut koronarsyndrom (ACS) som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) löper en högre risk för ischemiska komplikationer, även när de får korrekt dubbel antitrombocythämmande behandling. Av denna anledning kan identifiering av högriskpatienter och anpassa behandlingen efter deras profil vara en lösning för att förbättra effektiviteten och säkerheten av trombocytbehandlingen.
Detta är en prospektiv encenterstudie som analyserar korrelationer och kliniska utfall hos patienter i relation till biomarkörer vid akut koronarsyndrom. Blodproverna samlades in från patienter som lades in på sjukhuset med diagnosen ACS och behandlades med dubbel antitrombocytbehandling.
Blodproven togs från varje patient inom de första 24 timmarna efter inläggningen för akut koronarsyndrom (ACS) och efter 72 timmars sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva, singelcenter, observationsstudie inkluderades vuxna patienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna. Ämnen inskrivna vid enheten för invasiv kardiologi vid 1:a avdelningen för kardiologi; Warszawas medicinska universitet (Polen) kategoriserades i tre armar: 1) behandlades med acetylsalicylsyra och klopidogrel, 2) behandlades med aspirin och ticagrelor; 3) behandlas med aspirin och prasugrel. I alla tre grupperna fick försökspersonerna först laddningsdosen av läkemedlet och därefter fick de en fast daglig dos.
Blodprover togs från varje patient vid två tidpunkter: under de första 24 timmarna från sjukhusinläggning och efter 72 timmar efter sjukhusinläggning. De uppmätta parametrarna inkluderade utvalda trombocyt-härledda mikroRNA-partiklar, omogna blodplättsfraktion (IPF) och trombocytmikrovesiklars koncentration. Trombocytreaktivitet fastställdes med användning av Multiplate® Analyzer (Roche).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-001
- I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke inom ett tidsfönster 1-24 timmar efter framgångsrik PCI;
- Man eller kvinna, ålder ≥ 18 år vid screening;
- ACS vid tidpunkten för index sjukhusvistelse;
- ACS-patienter som genomgår PCI (New-Generation DES)
- Användning av en laddningsdos av P2Y12-hämmare administrerad efter diagnos av ACS eller efter PCI;
Exklusions kriterier:
- Instabil klinisk status (hemodynamisk eller elektrisk instabilitet);
- Planerad operation som kräver att DAPT avbryts under studien;
- Koronar revaskularisering (kirurgiskt eller interventionsprogram) inom 90 dagar
- Tidigare stroke, övergående ischemisk attack eller intrakraniell blödning;
- Aktiv blödning;
- Allvarlig anemi (hemoglobin < 8g/dL);
- Trombocytantal ≤70x10^3/ml;
- Hematokrit på < 30 % eller > 52 %
- Njursvikt (hemodialys eller kreatininclearance ≤ 30 ml/min beräknat med Cockroft-Gaults formel);
- Allvarlig leverdysfunktion (baslinjealaninaminotransferas ≥ 2,5 gånger den övre normalgränsen);
- Känd överkänslighet eller kontraindikation mot ASA, klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel;
- Under rättsligt skydd, handledning eller kuratorskap;
- Graviditet;
- Kan inte förstå och följa studierelaterade instruktioner;
- Inskrivning i en annan prövningsapparat eller läkemedelsstudie.
- Det går inte att ge ett informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bedömning av trombocytbiomarkörer vid akuta kranskärlssyndrom - låg nivå av parametrar
Blod samlas in inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning och efter 72 timmar efter sjukhusinläggning.
Nivån av utvalda biomarkörer mäts.
|
Samling av 20 ml blod från perifer ven.
|
|
Bedömning av blodplättsbiomarkörer vid akuta kranskärlssyndrom - hög nivå av parametrar
Blod samlas in inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning och efter 72 timmar efter sjukhusinläggning.
Nivån av utvalda biomarkörer mäts.
|
Samling av 20 ml blod från perifer ven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan de utvalda biomarkörerna hos patienter med akut koronarsyndrom under de första 24 timmarna från sjukhusinläggning och allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 50 månader
|
MACE definieras som den sammansatta slutpunkten för dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke, oplanerad revaskularisering.
|
50 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MULTIMARKER-ACS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .