Evaluación multimarcador de la actividad y agregación plaquetaria en el SCA
Evaluación multimarcador de la actividad y agregación plaquetaria en pacientes que presentan síndrome coronario agudo: estudio observacional prospectivo
Los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP) tienen un mayor riesgo de complicaciones isquémicas, incluso mientras reciben una terapia antiplaquetaria dual adecuada. Por este motivo, identificar a los pacientes de alto riesgo y personalizar el tratamiento según su perfil podría ser una solución para mejorar la eficacia y seguridad del tratamiento antiagregante.
Este es un estudio prospectivo unicéntrico que analiza las correlaciones y los resultados clínicos de los pacientes en relación con los biomarcadores en el síndrome coronario agudo. Las muestras de sangre se recogieron de pacientes ingresados en el hospital con diagnóstico de SCA y tratados con doble antiagregación plaquetaria.
Las muestras de sangre se recolectaron de cada paciente dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso por síndrome coronario agudo (SCA) y después de 72 horas de hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional prospectivo, unicéntrico, se incluyeron pacientes adultos que cumplían los criterios de inclusión/exclusión. Sujetos matriculados en la Unidad de Cardiología Invasiva del 1er Departamento de Cardiología; La Universidad Médica de Varsovia (Polonia) se clasificó en tres brazos: 1) tratados con aspirina y clopidogrel, 2) tratados con aspirina y ticagrelor; 3) tratado con aspirina y prasugrel. En los tres grupos, los sujetos recibieron primero la dosis de carga del fármaco y luego recibieron una dosis diaria fija.
Se recogieron muestras de sangre de cada paciente en dos momentos: durante las primeras 24 horas desde el ingreso hospitalario y después de 72 horas después del ingreso hospitalario. Los parámetros medidos incluyeron partículas seleccionadas de microARN derivados de plaquetas, fracción de plaquetas inmaduras (FPI) y concentración de microvesículas de plaquetas. La reactividad plaquetaria se estableció utilizando el analizador Multiplate® (Roche).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 00-001
- I Department and Clinic of Cardiology, Medical University of Warsaw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en un período de tiempo de 1 a 24 horas después de una PCI exitosa;
- Hombre o mujer, edad ≥ 18 años en el momento del cribado;
- SCA en el momento de la hospitalización índice;
- Pacientes con SCA sometidos a PCI (DES de nueva generación)
- Uso de una dosis de carga de inhibidor de P2Y12 administrada después del diagnóstico de SCA o después de PCI;
Criterio de exclusión:
- Estado clínico inestable (inestabilidad hemodinámica o eléctrica);
- Cirugía planificada que requirió la interrupción de DAPT durante el estudio;
- Programa de revascularización coronaria (quirúrgica o de intervención) dentro de los 90 días
- Accidente cerebrovascular previo, ataque isquémico transitorio o hemorragia intracraneal;
- Sangrado activo;
- Anemia grave (hemoglobina < 8 g/dL);
- Recuento de plaquetas ≤70x10^3/ml;
- Hematocrito < 30 % o > 52 %
- Insuficiencia renal (hemodiálisis o aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min calculado con la fórmula de Cockroft-Gault);
- Disfunción hepática grave (alanina aminotransferasa basal ≥ 2,5 veces el límite superior normal);
- Hipersensibilidad conocida o contraindicación al AAS, clopidogrel, ticagrelor o prasugrel;
- Bajo protección judicial, tutela o curaduría;
- El embarazo;
- Incapaz de comprender y seguir instrucciones relacionadas con el estudio;
- Inscripción en otro dispositivo de investigación o estudio de fármacos.
- No se puede proporcionar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación de biomarcadores plaquetarios en síndromes coronarios agudos: bajo nivel de parámetros
La sangre se extrae dentro de las primeras 24 horas desde el ingreso hospitalario y después de 72 horas después del ingreso hospitalario.
Se mide el nivel de biomarcadores seleccionados.
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Recogida de 20 ml de sangre de vena periférica.
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Evaluación de biomarcadores plaquetarios en síndromes coronarios agudos: alto nivel de parámetros
La sangre se extrae dentro de las primeras 24 horas desde el ingreso hospitalario y después de 72 horas después del ingreso hospitalario.
Se mide el nivel de biomarcadores seleccionados.
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Recogida de 20 ml de sangre de vena periférica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los biomarcadores seleccionados en pacientes con síndrome coronario agudo en las primeras 24 horas desde el ingreso hospitalario y eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 50 meses
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MACE se define como el criterio de valoración compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización no planificada.
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50 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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