EBUS における声門上気道デバイスの比較 (SAD-EBUS)
気管支内超音波検査による経気管支針吸引麻酔における 3 つの声門上気道デバイスの有効性と合併症の比較
声門上気道装置 (SAD) は、気管挿管なしで呼吸補助を必要とする患者に換気を提供します。 したがって、SADは、挿管を必要としない手術において、麻酔中に気道を維持するために使用されます。 古典的喉頭マスク (cLMA、Intavent Direct、メイデンヘッド、英国) は、マスク換気よりも高度な気道確保方法として、また気管内挿管よりも低侵襲な方法として利用できる SAD です。 喉頭の高さで声門の上に置き、カフを膨らませて使用します。 Proseal 喉頭マスク (LMA-Proseal™、PLMA、Intavent Orthofix、メイデンヘッド、英国) は、再利用に適しており、胃排液チャネルを備えた初の声門上気道器具です。 I-gel™ (Intersurgical Ltd、ウォーキンガム、英国) は、柔らかいゲル状の熱可塑性エラストマーの遠位端を備え、膨張可能なカフを持たない第 2 世代の喉頭マスクで、喉頭と咽頭の解剖学的構造を圧迫しないように設計されています。
気管支内超音波検査(EBUS)による経気管支針吸引術(TBNA)は、呼吸器科医や胸部外科医にとって最も重要な侵襲的診断手順の 1 つとなっています。 これは、肺門および縦隔のリンパ節および腫瘤をサンプリングするための安全で効果的な技術です。 現在、肺がんの病期分類における縦隔の組織学的サンプリングの第一選択として受け入れられています。
EBUS-TBNA を受けている患者の気道を確保するために SAD を使用すると、気管内挿管よりも侵襲性が低く、手術野へのアクセスが向上するという利点があります。
古典的 LMA、プロシール LMA、および I-ゲルは、EBUS-TBNA 手術中に日常的に使用される気道法です。
この研究の目的は、気管支内超音波検査下経気管支針吸引術を受けている患者の麻酔管理において日常的に使用されている SAD を、術中有効性と術後合併症の観点から比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~80歳の成人
- ASA 身体クラスの患者
- 気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引を受ける患者
除外基準:
- 緊急処置を受ける患者
- 小児患者
- 上気道の病変を患っている患者
- 誤嚥の危険がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
LMAクラシックで気道を確保
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LMAクラシックで気道を確保
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グループ II
LMAプロシールで気道を確保
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LMAプロシールで気道を確保
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グループIII
I-gelで気道を確保
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I-gelで気道を確保
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光ファイバービューの品質
時間枠:麻酔導入から3分後
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オペレーターは Cormack Lehanne スコアに従って声門開口部のビューを採点します。
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麻酔導入から3分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門開口部の通過の容易さ
時間枠:麻酔導入から3分後
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術者はリッカートスケールに従って声門開口部の通過のしやすさを採点します。
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麻酔導入から3分後
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SAD挿入の容易さ
時間枠:麻酔導入から2分後
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麻酔科医は、SAD 挿入の容易さを 5 段階で採点します。
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麻酔導入から2分後
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合併症
時間枠:抜管後1分
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SAD の血痕または気道内の目に見える出血で示される気道外傷
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抜管後1分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Derya Güzelkaya, Dr、Ankara Etlik City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maitra S, Baidya DK, Arora MK, Bhattacharjee S, Khanna P. Laryngeal mask airway ProSeal provides higher oropharyngeal leak pressure than i-gel in adult patients under general anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:298-305. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.020. Epub 2016 May 18.
- Goel MK, Kumar A, Maitra G, Singh B, Ahlawat S, Jain P, Garg N, Verma RK. Safety and diagnostic yield of transbronchial lung cryobiopsy by flexible bronchoscopy using laryngeal mask airway in diffuse and localized peripheral lung diseases: A single-center retrospective analysis of 326 cases. Lung India. 2021 Mar-Apr;38(2):109-116. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_220_20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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