Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraglottisten ilmatielaitteiden vertailu EBUS:ssa (SAD-EBUS)

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Derya Guzelkaya, Ankara Etlik City Hospital

Kolmen supraglottisen hengitystielaitteen tehokkuuden ja komplikaatioiden vertailu endobronkiaalisessa ultraäänitransbronkiaalisessa neula-aspiraatioanestesiassa

Supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) tarjoavat hengitystukea tarvitsevien potilaiden ventilaation ilman henkitorven intubaatiota. Siksi SAD:ta käytetään hengitysteiden ylläpitämiseen anestesian aikana leikkauksissa, jotka eivät vaadi intubaatiota. Klassinen kurkunpään maski (cLMA, Intavent Direct, Maidenhead, UK) on SAD, joka on saatavilla maskiventilaatiota edistyneempänä hengitystiemenetelmänä ja vähemmän invasiivisena menetelmänä kuin endotrakeaalinen intubaatio. Sitä käytetään asettamalla se huulikon päälle kurkunpään tasolle ja täyttämällä mansetti. Proseal kurkunpään maski (LMA-Proseal™, PLMA, Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) on ensimmäinen uudelleenkäyttöön soveltuva supraglottinen hengitystielaite, joka sisältää mahalaukun tyhjennyskanavan. I-gel™ (Intersurgical Ltd, Wokingham, UK) on toisen sukupolven kurkunpään maski, jossa on pehmeä, geelimäinen termoplastinen elastomeerinen distaalinen pää ja ei puhallettavaa mansettia, joka ei ole suunniteltu puristamaan kurkunpään ja nielun anatomisia rakenteita.

Endobronkiaalinen ultraääni (EBUS) -ohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (TBNA) on tullut yksi tärkeimmistä invasiivisista diagnostisista toimenpiteistä keuhkolääkärille ja rintakehäkirurgille. Se on turvallinen ja tehokas tekniikka hilar- ja välikarsinaimusolmukkeiden ja massojen näytteenottoon. Se hyväksytään tällä hetkellä ensimmäiseksi valinnaksi välikarsinan histologiseen näytteenottoon keuhkosyövän vaiheissa.

SAD:n käytöllä hengitysteiden turvaamiseen potilailla, joille tehdään EBUS-TBNA:ta, on se etu, että se on vähemmän invasiivista kuin endotrakeaalinen intubaatio ja tarjoaa paremman pääsyn leikkausalueelle.

Klassinen LMA, proseal LMA ja I-gel ovat rutiininomaisia ​​hengitystiemenetelmiä EBUS-TBNA-toimenpiteen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rutiininomaisesti käytettyjä SAD:itä anestesian hoidossa potilailla, joille tehdään endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio intraoperatiivisen tehokkuuden ja postoperatiivisten komplikaatioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tallennettavat parametrit ovat: potilaiden demografiset ominaisuudet, hemodynaamiset tiedot toimenpiteen aikana ja sen jälkeen, ventilaatiomuuttujat (hengitystilavuus, hengitysteiden paineet, vuototilavuus), SAD:n asettamisyritysten lukumäärä, intuboinnin tarve, läsnäolo kurkkukipua, pahoinvointia ja oksentelua toimenpiteen jälkeen. Lisäksi toimenpiteen suorittavaa käyttäjää pyydetään arvioimaan toimenpiteen mukavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06010
        • Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulan aspiraatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat aikuiset
  • ASA-fyysisen luokan potilaita
  • potilaat, joille tehdään endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulan aspiraatio

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kiireellinen toimenpide
  • lapsipotilaat
  • potilailla, joilla on ylähengitysteiden patologia
  • potilaat, joilla on aspiraatiovaara

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
Airway on suojattu LMA classicilla
Ilmatiet on suojattu LMA classicilla
Ryhmä II
Ilmatiet on suojattu LMA prosealilla
Ilmatiet on suojattu LMA prosealilla
Ryhmä III
Hengitystiet on suojattu I-geelillä
Hengitystiet on suojattu I-geelillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuituoptisen näkymän laatu
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Operaattori pisteyttää näkymän äänestysaukon Cormack Lehanne -pisteytyksen mukaan
3 minuuttia anestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helppo kulkea glotti-aukon läpi
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Käyttäjä arvostaa helppous kulkea glottisen aukon läpi Likert-asteikon mukaan
3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Helppo SAD-lisäys
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Anestesialääkäri arvioi SAD:n asettamisen helppouden 5 pisteen asteikolla
2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
Hengitysteiden trauma, kuten verivärjäys SAD:ssa tai näkyvä verenvuoto hengitysteissä
1 minuutti ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Derya Güzelkaya, Dr, Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAD-EBUS Derya

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa