Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение надгортанных воздуховодных устройств в EBUS (SAD-EBUS)

7 мая 2025 г. обновлено: Derya Guzelkaya, Ankara Etlik City Hospital

Сравнение эффективности и осложнений трех надгортанных воздуховодных устройств при эндобронхиальной ультразвуковой трансбронхиальной аспирационной анестезии

Надгортанные воздуховодные устройства (SAD) обеспечивают вентиляцию пациентов, нуждающихся в респираторной поддержке, без интубации трахеи. Поэтому SAD используется для поддержания проходимости дыхательных путей во время анестезии при операциях, не требующих интубации. Классическая ларингеальная маска (cLMA, Intavent Direct, Мейденхед, Великобритания) представляет собой SAD, доступный как более совершенный метод обеспечения проходимости дыхательных путей, чем вентиляция через маску, и менее инвазивный метод, чем эндотрахеальная интубация. Его используют, помещая его над голосовой щелью на уровне гортани и раздувая манжету. Ларингеальная маска Proseal (LMA-Proseal™, PLMA, Intavent Orthofix, Мейденхед, Великобритания) — это первое надгортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, подходящее для повторного использования и включающее дренажный желудочный канал. I-gel™ (Intersurgical Ltd, Уокингем, Великобритания) — ларингеальная маска второго поколения с мягким гелеобразным дистальным концом из термопластичного эластомера и без надувной манжеты, разработанная для того, чтобы не сдавливать анатомические структуры гортани и глотки.

Трансбронхиальная игольная аспирация (ТБНА) под контролем эндобронхиального ультразвука (EBUS) стала одной из наиболее важных инвазивных диагностических процедур для пульмонологов и торакальных хирургов. Это безопасный и эффективный метод взятия проб из прикорневых и медиастинальных лимфатических узлов и образований. В настоящее время он считается лучшим выбором для гистологического отбора проб средостения при определении стадии рака легких.

Использование SAD для обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов, перенесших EBUS-TBNA, имеет преимущества, заключающиеся в том, что оно менее инвазивно, чем эндотрахеальная интубация, и обеспечивает лучший доступ к хирургическому полю.

Классическая LMA, proseal LMA и I-гель обычно используются при проведении процедуры EBUS-TBNA.

Целью данного исследования является сравнение рутинно используемых САД при анестезиологическом обеспечении у пациентов, перенесших трансбронхиальную игольчатую аспирацию под контролем эндобронхиального УЗИ, с точки зрения интраоперационной эффективности и послеоперационных осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Регистрируемыми параметрами являются: демографические характеристики пациентов, гемодинамические данные во время и после процедуры, переменные вентиляции (дыхательный объем, давление в дыхательных путях, объем утечки), количество попыток установки САД, необходимость интубации, наличие боли в горле, тошнота и рвота после процедуры. Кроме того, оператору, выполняющему процедуру, будет предложено оценить удобство процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06010
        • Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, которым проводится трансбронхиальная игольная аспирация под контролем эндобронхиального ультразвука.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые в возрасте 18-80 лет
  • пациенты физического класса ASA
  • Пациенты, перенесшие трансбронхиальную игольчатую аспирацию под контролем эндобронхиального ультразвука

Критерий исключения:

  • пациенты, проходящие неотложную процедуру
  • педиатрические пациенты
  • пациенты с патологией верхних дыхательных путей
  • пациенты с риском аспирации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
Дыхательные пути защищены системой LMA classic.
Дыхательные пути защищены с помощью LMA classic.
Группа II
Дыхательные пути защищены защитой LMA
Дыхательные пути защищены защитой LMA
Группа III
Дыхательные пути защищены I-gel
Дыхательные пути защищены I-gel

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество оптоволоконного изображения
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
Оператор оценивает вид голосового отверстия по шкале Кормака Леханна.
Через 3 минуты после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легкость прохождения через голосовую щель
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
Оператор оценивает Легкость прохождения через голосовую щель по шкале Лайкерта.
Через 3 минуты после индукции анестезии
Простота установки SAD
Временное ограничение: Через 2 минуты после индукции анестезии
Анестезиолог оценивает легкость введения САД по 5-балльной шкале.
Через 2 минуты после индукции анестезии
Осложнения
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
Травма дыхательных путей, о чем свидетельствует пятно крови на САД или видимое кровотечение в дыхательных путях.
Через 1 минуту после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Derya Güzelkaya, Dr, Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAD-EBUS Derya

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться