Comparación de dispositivos de vía aérea supraglótica en EBUS (SAD-EBUS)
Comparación de la eficacia y las complicaciones de tres dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias en la anestesia por aspiración transbronquial con aguja ultrasonográfica endobronquial
Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SAD) proporcionan ventilación a los pacientes que requieren asistencia respiratoria sin intubación traqueal. Por tanto, el SAD se utiliza para mantener las vías respiratorias durante la anestesia en cirugías que no requieren intubación. La mascarilla laríngea clásica (cLMA, Intavent Direct, Maidenhead, Reino Unido) es un SAD que está disponible como un método de vía aérea más avanzado que la ventilación con mascarilla y un método menos invasivo que la intubación endotraqueal. Se utiliza colocándolo sobre la glotis a la altura de la laringe e inflando el manguito. La mascarilla laríngea Proseal (LMA-Proseal™, PLMA, Intavent Orthofix, Maidenhead, Reino Unido) es el primer dispositivo de vía aérea supraglótica adecuado para su reutilización e incluye un canal de drenaje gástrico. I-gel™ (Intersurgical Ltd, Wokingham, Reino Unido) es una mascarilla laríngea de segunda generación con un extremo distal de elastómero termoplástico suave similar a un gel y sin manguito inflable, diseñada para no comprimir las estructuras anatómicas de la laringe y la faringe.
La aspiración con aguja transbronquial (TBNA) guiada por ecografía endobronquial (EBUS) se ha convertido en uno de los procedimientos de diagnóstico invasivos más importantes para neumólogos y cirujanos torácicos. Es una técnica segura y eficaz para tomar muestras de masas y ganglios linfáticos hiliares y mediastínicos. Actualmente se acepta como la primera opción para el muestreo histológico del mediastino en la estadificación del cáncer de pulmón.
El uso de SAD para asegurar las vías respiratorias en pacientes sometidos a EBUS-TBNA tiene las ventajas de ser menos invasivo que la intubación endotraqueal y proporcionar un mejor acceso al campo quirúrgico.
La LMA clásica, la LMA proseal y el I-gel se utilizan habitualmente como métodos de vía aérea durante el procedimiento EBUS-TBNA.
El objetivo de este estudio es comparar los SAD utilizados habitualmente en el manejo de la anestesia en pacientes sometidos a aspiración con aguja transbronquial guiada por ecografía endobronquial en términos de eficacia intraoperatoria y complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 80 años
- pacientes en clase física ASA
- pacientes sometidos a aspiración con aguja transbronquial guiada por ecografía endobronquial
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a procedimiento de emergencia
- pacientes pediátricos
- pacientes con patología de las vías respiratorias superiores
- pacientes en riesgo de aspiración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo yo
La vía aérea se asegura con LMA clásica
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Las vías respiratorias se aseguran con LMA classic
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Grupo II
La vía aérea se asegura con proseal LMA
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La vía aérea se asegura con proseal LMA
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Grupo III
Las vías respiratorias están aseguradas con I-gel
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Las vías respiratorias están aseguradas con I-gel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la visión de fibra óptica
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción de la anestesia.
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El operador puntuará la vista de la apertura glótica según la puntuación de Cormack Lehanne
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3 minutos después de la inducción de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de paso a través de la apertura glótica
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción de la anestesia.
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El operador puntuará la Facilidad de paso por la apertura glótica según una escala de Likert
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3 minutos después de la inducción de la anestesia.
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Facilidad de inserción SAD
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción de la anestesia.
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El anestesista calificará la facilidad de inserción del SAD en una escala de 5 puntos.
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2 minutos después de la inducción de la anestesia.
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
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Traumatismo de las vías respiratorias según lo indicado con mancha de sangre en el SAD o sangrado visible en las vías respiratorias
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1 minuto después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Güzelkaya, Dr, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maitra S, Baidya DK, Arora MK, Bhattacharjee S, Khanna P. Laryngeal mask airway ProSeal provides higher oropharyngeal leak pressure than i-gel in adult patients under general anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:298-305. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.020. Epub 2016 May 18.
- Goel MK, Kumar A, Maitra G, Singh B, Ahlawat S, Jain P, Garg N, Verma RK. Safety and diagnostic yield of transbronchial lung cryobiopsy by flexible bronchoscopy using laryngeal mask airway in diffuse and localized peripheral lung diseases: A single-center retrospective analysis of 326 cases. Lung India. 2021 Mar-Apr;38(2):109-116. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_220_20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- SAD-EBUS Derya
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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