EBUS 中声门上气道装置的比较 (SAD-EBUS)
2025年5月7日 更新者:Derya Guzelkaya、Ankara Etlik City Hospital
三种声门上气道装置在支气管内超声经支气管针吸麻醉中的疗效和并发症比较
声门上气道装置 (SAD) 为需要呼吸支持的患者提供通气,无需气管插管。 因此,SAD用于不需要插管的手术麻醉期间维持气道。 经典喉罩(cLMA,Intavent Direct,梅登黑德,英国)是一种 SAD,它是比面罩通气更先进的气道方法,也是比气管插管侵入性更小的方法。 使用时将其放置在喉部水平的声门上并对袖带充气。 Proseal 喉罩(LMA-Proseal™,PLMA,Intavent Orthofix,Maidenhead,英国)是第一个适合重复使用的声门上气道装置,包括胃引流通道。 I-gel™(Intersurgical Ltd,英国沃金厄姆)是第二代喉罩,具有柔软的凝胶状热塑性弹性体远端,无充气套囊,旨在不压迫喉部和咽部的解剖结构。
支气管内超声(EBUS)引导下的经支气管针吸活检(TBNA)已成为肺科医生和胸外科医生最重要的侵入性诊断手术之一。 它是一种安全有效的肺门和纵隔淋巴结和肿块取样技术。 目前它被认为是肺癌分期中纵隔组织学取样的首选。
使用 SAD 来保护接受 EBUS-TBNA 的患者的气道,其优点是比气管插管侵入性更小,并且提供更好的手术现场通道。
经典 LMA、proseal LMA 和 I-gel 是 EBUS-TBNA 手术中常规使用的气道方法。
本研究的目的是比较常规使用的 SAD 在接受支气管超声引导下经支气管针吸活检患者麻醉管理中的术中疗效和术后并发症。
研究概览
详细说明
要记录的参数包括:患者的人口统计特征、手术期间和手术后的血流动力学数据、通气变量(潮气量、气道压力、漏气量)、尝试放置 SAD 的次数、插管的需要、存在术后喉咙痛、恶心和呕吐。
此外,执行该程序的操作员将被要求评估该程序的便利性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
183
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06010
- Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受支气管内超声引导下经支气管针吸活检的成年患者
描述
纳入标准:
- 18-80岁的成年人
- ASA 物理等级的患者
- 接受支气管内超声引导下经支气管针吸活检的患者
排除标准:
- 接受紧急手术的患者
- 儿科患者
- 患有上呼吸道病变的患者
- 有误吸风险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
LMA classic 确保气道安全
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使用 LMA classic 保护气道
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第二组
通过 LMA proseal 保护气道
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通过 LMA proseal 保护气道
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第三组
用 I-gel 保护气道
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用 I-gel 保护气道
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光纤视图的质量
大体时间:麻醉诱导后3分钟
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操作员将根据 Cormack Lehanne 评分对声门开口的视图进行评分
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麻醉诱导后3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻松通过声门开口
大体时间:麻醉诱导后3分钟
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操作员将根据李克特量表对通过声门开口的难易程度进行评分
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麻醉诱导后3分钟
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轻松插入 SAD
大体时间:麻醉诱导后2分钟
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麻醉师将对 SAD 插入的难易程度进行 5 分评分
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麻醉诱导后2分钟
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并发症
大体时间:拔管后1分钟
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气道创伤,如 SAD 上有血迹或气道中可见出血
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拔管后1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Derya Güzelkaya, Dr、Ankara Etlik City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maitra S, Baidya DK, Arora MK, Bhattacharjee S, Khanna P. Laryngeal mask airway ProSeal provides higher oropharyngeal leak pressure than i-gel in adult patients under general anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:298-305. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.020. Epub 2016 May 18.
- Goel MK, Kumar A, Maitra G, Singh B, Ahlawat S, Jain P, Garg N, Verma RK. Safety and diagnostic yield of transbronchial lung cryobiopsy by flexible bronchoscopy using laryngeal mask airway in diffuse and localized peripheral lung diseases: A single-center retrospective analysis of 326 cases. Lung India. 2021 Mar-Apr;38(2):109-116. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_220_20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (实际的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月7日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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